Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebral blodstrømsevaluering med trankraniell doppler etter interscalene nerveblokk (CBF-TCD)

14. september 2021 oppdatert av: Anna Maria Bombardieri, Stanford University

Cerebral blodstrømsevaluering med trankraniell doppler etter unilateral interscalene nerveblokk: observasjonell prospektiv studie

Hensikten med denne studien er å vurdere cerebral blodstrømningshastighet (CBFV) etter regional anestesi for skulderkirurgi. Resultatene av denne studien vil bidra til å forstå den fysiologiske effekten av interscalene nerveblokken på cerebral blodstrøm.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tradisjonelt antas cerebral blodstrøm (CBF) å avta når gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) er under den nedre grensen for cerebral autoregulering. Autoregulering av cerebral blodstrøm refererer til sentralnervesystemets kapasitet til å opprettholde blodstrømmen innenfor et bredt spekter av gjennomsnittlig arterielt blodtrykk.

Vanetenkningen er at hjernen er perfusert bare avhengig av blodtrykket og at over eller under grensene for cerebral autoregularion CBF er trykkpassiv. Til tross for denne oppfatningen, er det bevis som viser at andre parametere enn MAP påvirker cerebral hemodynamikk uavhengig av cerebral autoregulering. En av de fysiologiske prosessene som bidrar til CBF-regulering er hjertevolum (CO). Men nøyaktig hvordan en endring i CO, i møte med et stabilt blodtrykk, fører til en endring i CBF er ikke helt klart.

En av de foreslåtte mekanismene i spill er det sympatiske nervesystemet (SNS)-mediert vasokonstriksjon av ekstrakranielle og proksimale intrakranielle kar. Cerebrale arterier er rikelig innervert av sympatiske nervefibre som stammer fra den øvre cervikale ganglion. Studier har vist at CBF-reduksjon svekkes av farmakologisk blokade eller ekstirpasjon av den cervikale sympatiske kjeden.

Anestesiprotokollen for pasienter som gjennomgår større skulderoperasjoner inkluderer en interscalene nerveblokk (ISNB) kombinert med generell anestesi i sittende stilling. ISNB innebærer å injisere lokalbedøvelse på nivå med cervikale spinalrøtter. En av de vanligste bivirkningene som oppstår etter ISNB er Horners syndrom, som er preget av ptose, myose og enoptalmi. Horners syndrom er et resultat av diffusjon av lokalbedøvelsesløsningen til den ipsilaterale sympatiske cervikalkjeden (stellat ganglion). Tilstedeværelsen av Horners syndrom indikerer spredning av lokalbedøvelse til den sympatiske kjeden.

Hvorvidt denne graden av sympatolytisk etter interskalenblokkering er assosiert med en observerbar endring i CBF er ukjent. Studier på bavian har vist at cervikal kirurgisk sympatektomi opprettholdt CBF i møte med hemorragisk hypotensjon og CBF avtok ikke før MAP var 35 % av baseline-verdien. Disse resultatene tyder på at sympatektomi indusert av blokkering av sympatisk kjede av lokalbedøvelsen injisert for ISNB kan endre CBF. Derfor er målet med vår studie å evaluere effekten av unilateral interscalene nerveblokk på CBF ved å måle CBF-hastigheten ikke-invasivt med transkraniell doppler (TCD).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi med indikasjon for preoperativ innsetting av interscalene nerveblokk, i alderen 18-85 år, og gir samtykke til å delta i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi og med indikasjon for preoperativ innsetting av interscalene nerveblokk
  • 18-85 år gammel
  • Gi samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi samtykke
  • Pasienter som er klinisk ustabile eller krever akutt/akutt intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Behandlingsarm
Pasienter i alderen 18-85 år som presenterer ortopedisk skulderkirurgi med indikasjon på preoperativ innsetting av interscalene nerveblokk.

CBFV-målinger vil bli innhentet kontinuerlig med pasienten liggende og hodet nøytralt. Analyse av CBFV-målinger vil bli utført på 3 tidspunkter:

  1. Pasient våken og liggende i holdeområdet
  2. Etter sedasjon
  3. Etter interscalene nerveblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral blodstrømningshastighet før og etter interscalene nerveblokk
Tidsramme: baseline, etter 30 minutter
TCD måler automatisk blodstrømhastigheten i de viktigste cerebrale arteriene i sirkelen til Willis. Vi vil målrette mot MCA som er nærmest tinningbeinet og derfor den lettest tilgjengelige for insonasjon og overvåking. Vi vil gjøre en bilateral overvåking.
baseline, etter 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systoliske, diastoliske, gjennomsnittlige blodtrykksendringer før og etter interscalene nerveblokk
Tidsramme: baseline, etter 30 minutter
Vil bli målt før/under/etter interscalene nerveblokkplassering
baseline, etter 30 minutter
Puls
Tidsramme: baseline, etter 30 minutter
Vil bli målt før/under/etter interscalene nerveblokkplassering
baseline, etter 30 minutter
Respirasjonsfrekvensendringer før og etter interscalene nerveblokk
Tidsramme: baseline, etter 30 minutter
Vil bli målt før/under/etter interscalene nerveblokkplassering
baseline, etter 30 minutter
EtCO2 endringer før og etter interscalene nerveblokk
Tidsramme: baseline, etter 30 minutter
Vil bli målt før/under/etter interscalene nerveblokkplassering
baseline, etter 30 minutter
SpO2-endringer før og etter interscalene nerveblokk
Tidsramme: baseline, etter 30 minutter
Vil bli målt før/under/etter interscalene nerveblokkplassering
baseline, etter 30 minutter
Type lokalbedøvelse
Tidsramme: 30 minutter etter nerveblokka
Lokalbedøvelseskarakteristikker vil bli samlet etter interscalene blokkplassering.
30 minutter etter nerveblokka
Plassering av nålen på cervical trunk for interscalene nerveblokk
Tidsramme: Grunnlinje
Nåleposisjon for innsetting av interscalene nerveblokk vil bli vurdert på tidspunktet for interscalene blokk plassering
Grunnlinje
Volum av lokalbedøvelse
Tidsramme: 30 minutter etter nerveblokka
Lokalbedøvelseskarakteristikker vil bli samlet etter interscalene blokkplassering.
30 minutter etter nerveblokka
Konsentrasjon av lokalbedøvelse
Tidsramme: 30 minutter etter nerveblokka
Lokalbedøvelseskarakteristikker vil bli samlet etter interscalene blokkplassering.
30 minutter etter nerveblokka

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

19. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere