Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de cerebrale bloedstroom met Trancraniale Doppler na interscalene zenuwblokkade (CBF-TCD)

14 september 2021 bijgewerkt door: Anna Maria Bombardieri, Stanford University

Evaluatie van de cerebrale bloedstroom met trancraniële doppler na unilaterale interscalene zenuwblokkade: observationele prospectieve studie

Het doel van deze studie is het beoordelen van de cerebrale bloedstroomsnelheid (CBFV) na regionale anesthesie voor schouderchirurgie. De resultaten van deze studie zullen helpen om het fysiologische effect van de interscalene zenuwblokkade op de cerebrale bloedstroom verder te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Traditioneel wordt aangenomen dat de cerebrale bloedstroom (CBF) afneemt wanneer de gemiddelde arteriële druk (MAP) onder de ondergrens van cerebrale autoregulatie ligt. Autoregulatie van de cerebrale bloedstroom verwijst naar het vermogen van het centrale zenuwstelsel om de bloedstroom binnen een breed bereik van de gemiddelde arteriële bloeddruk te handhaven.

De gebruikelijke gedachte is dat de hersenen slechts afhankelijk van de bloeddruk worden doorbloed en dat CBF boven of onder de limieten van cerebrale autoregularie drukpassief is. Ondanks dit idee is er bewijs dat aantoont dat andere parameters dan MAP de cerebrale hemodynamiek beïnvloeden, onafhankelijk van cerebrale autoregulatie. Een van de fysiologische processen die bijdragen aan CBF-regulatie is cardiale output (CO). Het is echter niet helemaal duidelijk hoe een verandering in CO, bij een stabiele bloeddruk, precies leidt tot een verandering in CBF.

Een van de voorgestelde mechanismen die een rol spelen, is de door het sympathische zenuwstelsel (SNS) gemedieerde vasoconstrictie van extracraniale en proximale intracraniale vaten. Hersenslagaders worden overvloedig geïnnerveerd door sympathische zenuwvezels die afkomstig zijn van het superieure cervicale ganglion. Studies hebben aangetoond dat CBF-reductie wordt afgezwakt door farmacologische blokkade of uitroeiing van de cervicale sympathische keten.

Het anesthesieprotocol voor patiënten die een grote schouderoperatie ondergaan, omvat een interscalene zenuwblokkade (ISNB) in combinatie met algemene anesthesie in zittende positie. De ISNB omvat het injecteren van lokale verdoving ter hoogte van de cervicale spinale wortels. Een van de meest voorkomende bijwerkingen na ISNB is het Horner-syndroom, dat wordt gekenmerkt door ptosis, myosis en enoftalmie. Het syndroom van Horner is het gevolg van de diffusie van de lokale anesthesieoplossing naar de ipsilaterale sympathische cervicale keten (ganglion stellatum). De aanwezigheid van het syndroom van Horner duidt op verspreiding van lokaal anestheticum naar de sympathische keten.

Het is niet bekend of deze mate van sympatholyse na een interscaleenblokkade verband houdt met een waarneembare verandering in CBF. Studies bij baviaan hebben aangetoond dat cervicale chirurgische sympathectomie CBF handhaafde bij hemorragische hypotensie en CBF niet afnam totdat MAP 35% van de basiswaarde was. Deze resultaten suggereren dat sympathectomie geïnduceerd door het blokkeren van de sympathische keten door het lokale anestheticum dat voor de ISNB is geïnjecteerd, de CBF zou kunnen veranderen. Daarom is het doel van onze studie om het effect van unilaterale interscalene zenuwblokkade op CBF te evalueren door de CBF-snelheid niet-invasief te meten met transcraniële doppler (TCD).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een orthopedische operatie ondergaan met een indicatie voor preoperatieve insertie van een zenuwblokkade, in de leeftijd van 18-85 jaar, en toestemming geven voor deelname aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die orthopedische chirurgie ondergaan en met een indicatie voor preoperatieve insertie van een zenuwblokkade
  • 18-85 jaar oud
  • Geef toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen toestemming geven
  • Patiënten die klinisch onstabiel zijn of een dringende/spoedeisende interventie nodig hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Behandelingsarm
Patiënten van 18-85 jaar die zich presenteren met een orthopedische schouderoperatie met de indicatie om preoperatief een interscaleen zenuwblokkade te krijgen.

CBFV-metingen worden continu verkregen met de patiënt in rugligging en het hoofd neutraal. Analyse van CBFV-metingen wordt uitgevoerd op 3 tijdstippen:

  1. Patiënt wakker en liggend in de wachtruimte
  2. Na verdoving
  3. Na interscalene zenuwblokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cerebrale bloedstroomsnelheid voor en na interscalene zenuwblokkade
Tijdsspanne: basislijn, na 30 minuten
De TCD meet automatisch de bloedstroomsnelheid in de belangrijkste hersenslagaders van de cirkel van Willis. We richten ons op de MCA die het dichtst bij het temporale bot ligt en daarom het gemakkelijkst toegankelijk is voor insonatie en monitoring. We zullen een bilaterale monitoring doen.
basislijn, na 30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische, diastolische, gemiddelde bloeddrukveranderingen voor en na interscalene zenuwblokkade
Tijdsspanne: basislijn, na 30 minuten
Zal worden gemeten voor/tijdens/na plaatsing van een zenuwblokkade
basislijn, na 30 minuten
Hartslag
Tijdsspanne: basislijn, na 30 minuten
Zal worden gemeten voor/tijdens/na plaatsing van een zenuwblokkade
basislijn, na 30 minuten
Ademhalingsfrequentie verandert voor en na interscalene zenuwblokkade
Tijdsspanne: basislijn, na 30 minuten
Zal worden gemeten voor/tijdens/na plaatsing van een zenuwblokkade
basislijn, na 30 minuten
EtCO2 verandert voor en na interscalene zenuwblokkade
Tijdsspanne: basislijn, na 30 minuten
Zal worden gemeten voor/tijdens/na plaatsing van een zenuwblokkade
basislijn, na 30 minuten
SpO2 verandert voor en na interscalene zenuwblokkade
Tijdsspanne: basislijn, na 30 minuten
Zal worden gemeten voor/tijdens/na plaatsing van een zenuwblokkade
basislijn, na 30 minuten
Type plaatselijke verdoving
Tijdsspanne: 30 minuten na de zenuwblokkade
Lokale anesthesiekenmerken zullen worden verzameld na plaatsing van een interscaleenblok.
30 minuten na de zenuwblokkade
Positie van de naald op de cervicale stam voor interscalene zenuwblokkade
Tijdsspanne: Basislijn
De positie van de naald voor het inbrengen van een zenuwblokkade wordt beoordeeld op het moment van plaatsing van een zenuwblokkade
Basislijn
Volume van plaatselijke verdoving
Tijdsspanne: 30 minuten na de zenuwblokkade
Lokale anesthesiekenmerken zullen worden verzameld na plaatsing van een interscaleenblok.
30 minuten na de zenuwblokkade
Concentratie van plaatselijke verdoving
Tijdsspanne: 30 minuten na de zenuwblokkade
Lokale anesthesiekenmerken zullen worden verzameld na plaatsing van een interscaleenblok.
30 minuten na de zenuwblokkade

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren