- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04642612
Evaluación del flujo sanguíneo cerebral con Doppler transcraneal después del bloqueo del nervio interescalénico (CBF-TCD)
Evaluación del flujo sanguíneo cerebral con Doppler transcraneal después del bloqueo del nervio interescalénico unilateral: estudio observacional prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tradicionalmente, se cree que el flujo sanguíneo cerebral (FSC) disminuye cuando la presión arterial media (PAM) está por debajo del límite inferior de la autorregulación cerebral. La autorregulación del flujo sanguíneo cerebral se refiere a la capacidad del sistema nervioso central para mantener el flujo sanguíneo dentro de un amplio rango de presión arterial media.
El pensamiento habitual es que el cerebro se perfunde meramente dependiente de la presión arterial y que por encima o por debajo de los límites de autorregulación cerebral el FSC es presión pasiva. A pesar de esta noción, hay evidencia que muestra que otros parámetros además de MAP influyen en la hemodinámica cerebral independientemente de la autorregulación cerebral. Uno de los procesos fisiológicos que contribuyen a la regulación del CBF es el gasto cardíaco (GC). Sin embargo, no está del todo claro exactamente cómo una alteración en el GC, frente a una presión arterial estable, conduce a un cambio en el FSC.
Uno de los mecanismos sugeridos en juego es la vasoconstricción mediada por el sistema nervioso simpático (SNS) de los vasos extracraneales e intracraneales proximales. Las arterias cerebrales están abundantemente inervadas por fibras nerviosas simpáticas que se originan en el ganglio cervical superior. Los estudios han demostrado que la reducción del FSC se atenúa con el bloqueo farmacológico o la extirpación de la cadena simpática cervical.
El protocolo anestésico para pacientes sometidos a una cirugía mayor de hombro incluye un bloqueo nervioso interescalénico (ISNB) combinado con anestesia general en posición sentada. El ISNB consiste en inyectar anestésico local a nivel de las raíces espinales cervicales. Uno de los efectos secundarios más comunes encontrados después de ISNB es el síndrome de Horner, que se caracteriza por ptosis, miosis y enoftalmia. El síndrome de Horner resulta de la difusión de la solución anestésica local a la cadena cervical simpática ipsilateral (ganglio estrellado). La presencia del síndrome de Horner indica la propagación del anestésico local a la cadena simpática.
Se desconoce si este grado de simpatolítico posterior al bloqueo interescalénico se asocia con un cambio observable en el FSC. Los estudios en babuinos han demostrado que la simpatectomía quirúrgica cervical mantuvo el FSC frente a la hipotensión hemorrágica y el FSC no disminuyó hasta que la PAM fue del 35 % del valor inicial. Estos resultados sugieren que la simpatectomía inducida por el bloqueo de la cadena simpática por el anestésico local inyectado para el ISNB podría alterar el FSC. Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio es evaluar el efecto del bloqueo nervioso interescalénico unilateral sobre el CBF midiendo la velocidad del CBF de forma no invasiva con Doppler transcraneal (TCD).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía ortopédica y con indicación de inserción preoperatoria de bloqueo nervioso interescalénico
- 18-85 años
- Dar consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- No puedo dar mi consentimiento
- Pacientes clínicamente inestables o que requieren intervención urgente/emergente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Brazo de tratamiento
Pacientes de 18 a 85 años de edad que se presenten con cirugía ortopédica de hombro con indicación para recibir la inserción preoperatoria de bloqueo del nervio interescalénico.
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Las mediciones de CBFV se adquirirán continuamente con el paciente en decúbito supino y la cabeza neutra. El análisis de las mediciones de CBFV se llevará a cabo en 3 puntos de tiempo:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad del flujo sanguíneo cerebral antes y después del bloqueo del nervio interescalénico
Periodo de tiempo: línea de base, después de 30 minutos
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El TCD mide automáticamente la velocidad del flujo sanguíneo en las principales arterias cerebrales del polígono de Willis.
Apuntaremos a la MCA, que es la más cercana al hueso temporal, por lo tanto, la más fácilmente accesible para la insonación y el monitoreo.
Haremos un seguimiento bilateral.
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línea de base, después de 30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la presión arterial sistólica, diastólica y media antes y después del bloqueo nervioso interescalénico
Periodo de tiempo: línea de base, después de 30 minutos
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Se medirá antes/durante/después de la colocación del bloqueo nervioso interescalénico
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línea de base, después de 30 minutos
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: línea de base, después de 30 minutos
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Se medirá antes/durante/después de la colocación del bloqueo nervioso interescalénico
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línea de base, después de 30 minutos
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Cambios en la frecuencia respiratoria antes y después del bloqueo nervioso interescalénico
Periodo de tiempo: línea de base, después de 30 minutos
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Se medirá antes/durante/después de la colocación del bloqueo nervioso interescalénico
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línea de base, después de 30 minutos
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Cambios de EtCO2 antes y después del bloqueo nervioso interescalénico
Periodo de tiempo: línea de base, después de 30 minutos
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Se medirá antes/durante/después de la colocación del bloqueo nervioso interescalénico
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línea de base, después de 30 minutos
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Cambios de SpO2 antes y después del bloqueo del nervio interescalénico
Periodo de tiempo: línea de base, después de 30 minutos
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Se medirá antes/durante/después de la colocación del bloqueo nervioso interescalénico
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línea de base, después de 30 minutos
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Tipo de anestésico local
Periodo de tiempo: 30 minutos después del bloqueo nervioso
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Las características anestésicas locales se recogerán después de la colocación del bloque interescalénico.
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30 minutos después del bloqueo nervioso
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Posición de la aguja en el tronco cervical para bloqueo del nervio interescalénico
Periodo de tiempo: Base
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La posición de la aguja para la inserción del bloqueo del nervio interescalénico se evaluará en el momento de la colocación del bloqueo interescalénico.
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Base
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Volumen de anestésico local
Periodo de tiempo: 30 minutos después del bloqueo nervioso
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Las características anestésicas locales se recogerán después de la colocación del bloque interescalénico.
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30 minutos después del bloqueo nervioso
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Concentración de anestésico local
Periodo de tiempo: 30 minutos después del bloqueo nervioso
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Las características anestésicas locales se recogerán después de la colocación del bloque interescalénico.
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30 minutos después del bloqueo nervioso
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Meng L, Hou W, Chui J, Han R, Gelb AW. Cardiac Output and Cerebral Blood Flow: The Integrated Regulation of Brain Perfusion in Adult Humans. Anesthesiology. 2015 Nov;123(5):1198-208. doi: 10.1097/ALN.0000000000000872.
- Drummond JC. Cardiac Output: The Neglected Stepchild of the Cerebral Blood Flow Physiology Family. J Neurosurg Anesthesiol. 2020 Apr;32(2):93-94. doi: 10.1097/ANA.0000000000000677. No abstract available.
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- 59007
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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