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Evaluación del flujo sanguíneo cerebral con Doppler transcraneal después del bloqueo del nervio interescalénico (CBF-TCD)

14 de septiembre de 2021 actualizado por: Anna Maria Bombardieri, Stanford University

Evaluación del flujo sanguíneo cerebral con Doppler transcraneal después del bloqueo del nervio interescalénico unilateral: estudio observacional prospectivo

El propósito de este estudio es evaluar la velocidad del flujo sanguíneo cerebral (CBFV) después de la anestesia regional para la cirugía de hombro. Los resultados de este estudio ayudarán a comprender mejor el efecto fisiológico del bloqueo del nervio interescalénico en el flujo sanguíneo cerebral.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Tradicionalmente, se cree que el flujo sanguíneo cerebral (FSC) disminuye cuando la presión arterial media (PAM) está por debajo del límite inferior de la autorregulación cerebral. La autorregulación del flujo sanguíneo cerebral se refiere a la capacidad del sistema nervioso central para mantener el flujo sanguíneo dentro de un amplio rango de presión arterial media.

El pensamiento habitual es que el cerebro se perfunde meramente dependiente de la presión arterial y que por encima o por debajo de los límites de autorregulación cerebral el FSC es presión pasiva. A pesar de esta noción, hay evidencia que muestra que otros parámetros además de MAP influyen en la hemodinámica cerebral independientemente de la autorregulación cerebral. Uno de los procesos fisiológicos que contribuyen a la regulación del CBF es el gasto cardíaco (GC). Sin embargo, no está del todo claro exactamente cómo una alteración en el GC, frente a una presión arterial estable, conduce a un cambio en el FSC.

Uno de los mecanismos sugeridos en juego es la vasoconstricción mediada por el sistema nervioso simpático (SNS) de los vasos extracraneales e intracraneales proximales. Las arterias cerebrales están abundantemente inervadas por fibras nerviosas simpáticas que se originan en el ganglio cervical superior. Los estudios han demostrado que la reducción del FSC se atenúa con el bloqueo farmacológico o la extirpación de la cadena simpática cervical.

El protocolo anestésico para pacientes sometidos a una cirugía mayor de hombro incluye un bloqueo nervioso interescalénico (ISNB) combinado con anestesia general en posición sentada. El ISNB consiste en inyectar anestésico local a nivel de las raíces espinales cervicales. Uno de los efectos secundarios más comunes encontrados después de ISNB es el síndrome de Horner, que se caracteriza por ptosis, miosis y enoftalmia. El síndrome de Horner resulta de la difusión de la solución anestésica local a la cadena cervical simpática ipsilateral (ganglio estrellado). La presencia del síndrome de Horner indica la propagación del anestésico local a la cadena simpática.

Se desconoce si este grado de simpatolítico posterior al bloqueo interescalénico se asocia con un cambio observable en el FSC. Los estudios en babuinos han demostrado que la simpatectomía quirúrgica cervical mantuvo el FSC frente a la hipotensión hemorrágica y el FSC no disminuyó hasta que la PAM fue del 35 % del valor inicial. Estos resultados sugieren que la simpatectomía inducida por el bloqueo de la cadena simpática por el anestésico local inyectado para el ISNB podría alterar el FSC. Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio es evaluar el efecto del bloqueo nervioso interescalénico unilateral sobre el CBF midiendo la velocidad del CBF de forma no invasiva con Doppler transcraneal (TCD).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía ortopédica con indicación de inserción preoperatoria de bloqueo nervioso interescalénico, con edad entre 18 y 85 años, que den su consentimiento para participar en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía ortopédica y con indicación de inserción preoperatoria de bloqueo nervioso interescalénico
  • 18-85 años
  • Dar consentimiento para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • No puedo dar mi consentimiento
  • Pacientes clínicamente inestables o que requieren intervención urgente/emergente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Brazo de tratamiento
Pacientes de 18 a 85 años de edad que se presenten con cirugía ortopédica de hombro con indicación para recibir la inserción preoperatoria de bloqueo del nervio interescalénico.

Las mediciones de CBFV se adquirirán continuamente con el paciente en decúbito supino y la cabeza neutra. El análisis de las mediciones de CBFV se llevará a cabo en 3 puntos de tiempo:

  1. Paciente despierto y en decúbito supino en el área de espera
  2. Después de la sedación
  3. Después del bloqueo del nervio interescalénico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad del flujo sanguíneo cerebral antes y después del bloqueo del nervio interescalénico
Periodo de tiempo: línea de base, después de 30 minutos
El TCD mide automáticamente la velocidad del flujo sanguíneo en las principales arterias cerebrales del polígono de Willis. Apuntaremos a la MCA, que es la más cercana al hueso temporal, por lo tanto, la más fácilmente accesible para la insonación y el monitoreo. Haremos un seguimiento bilateral.
línea de base, después de 30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la presión arterial sistólica, diastólica y media antes y después del bloqueo nervioso interescalénico
Periodo de tiempo: línea de base, después de 30 minutos
Se medirá antes/durante/después de la colocación del bloqueo nervioso interescalénico
línea de base, después de 30 minutos
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: línea de base, después de 30 minutos
Se medirá antes/durante/después de la colocación del bloqueo nervioso interescalénico
línea de base, después de 30 minutos
Cambios en la frecuencia respiratoria antes y después del bloqueo nervioso interescalénico
Periodo de tiempo: línea de base, después de 30 minutos
Se medirá antes/durante/después de la colocación del bloqueo nervioso interescalénico
línea de base, después de 30 minutos
Cambios de EtCO2 antes y después del bloqueo nervioso interescalénico
Periodo de tiempo: línea de base, después de 30 minutos
Se medirá antes/durante/después de la colocación del bloqueo nervioso interescalénico
línea de base, después de 30 minutos
Cambios de SpO2 antes y después del bloqueo del nervio interescalénico
Periodo de tiempo: línea de base, después de 30 minutos
Se medirá antes/durante/después de la colocación del bloqueo nervioso interescalénico
línea de base, después de 30 minutos
Tipo de anestésico local
Periodo de tiempo: 30 minutos después del bloqueo nervioso
Las características anestésicas locales se recogerán después de la colocación del bloque interescalénico.
30 minutos después del bloqueo nervioso
Posición de la aguja en el tronco cervical para bloqueo del nervio interescalénico
Periodo de tiempo: Base
La posición de la aguja para la inserción del bloqueo del nervio interescalénico se evaluará en el momento de la colocación del bloqueo interescalénico.
Base
Volumen de anestésico local
Periodo de tiempo: 30 minutos después del bloqueo nervioso
Las características anestésicas locales se recogerán después de la colocación del bloque interescalénico.
30 minutos después del bloqueo nervioso
Concentración de anestésico local
Periodo de tiempo: 30 minutos después del bloqueo nervioso
Las características anestésicas locales se recogerán después de la colocación del bloque interescalénico.
30 minutos después del bloqueo nervioso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

19 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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