Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena mózgowego przepływu krwi za pomocą dopplera przezczaszkowego po bloku nerwu międzykostnego (CBF-TCD)

14 września 2021 zaktualizowane przez: Anna Maria Bombardieri, Stanford University

Ocena mózgowego przepływu krwi za pomocą dopplera przezczaszkowego po jednostronnym bloku nerwu międzykostnego: obserwacyjne badanie prospektywne

Celem tego badania jest ocena prędkości przepływu krwi w mózgu (CBFV) po znieczuleniu regionalnym do operacji barku. Wyniki tego badania pomogą lepiej zrozumieć fizjologiczny wpływ blokady nerwu międzykostnego na mózgowy przepływ krwi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tradycyjnie uważa się, że mózgowy przepływ krwi (CBF) zmniejsza się, gdy średnie ciśnienie tętnicze (MAP) jest poniżej dolnej granicy autoregulacji mózgowej. Autoregulacja mózgowego przepływu krwi odnosi się do zdolności ośrodkowego układu nerwowego do utrzymania przepływu krwi w szerokim zakresie średniego ciśnienia tętniczego krwi.

Nawykowe myślenie jest takie, że mózg jest perfundowany jedynie w zależności od ciśnienia krwi, a powyżej lub poniżej granic autoregulacji mózgowej CBF jest bierne pod ciśnieniem. Pomimo tego poglądu istnieją dowody wskazujące, że parametry inne niż MAP wpływają na hemodynamikę mózgową niezależnie od autoregulacji mózgowej. Jednym z procesów fizjologicznych, które przyczyniają się do regulacji CBF, jest pojemność minutowa serca (CO). Jednak nie jest do końca jasne, w jaki sposób zmiana CO w obliczu stabilnego ciśnienia krwi prowadzi do zmiany CBF.

Jednym z sugerowanych mechanizmów jest zwężenie naczyń naczyń zewnątrzczaszkowych i proksymalnych wewnątrzczaszkowych, w których pośredniczy współczulny układ nerwowy (SNS). Tętnice mózgowe są obficie unerwione przez współczulne włókna nerwowe pochodzące z górnego zwoju szyjnego. Badania wykazały, że redukcja CBF jest osłabiana przez blokadę farmakologiczną lub wytępienie szyjnego łańcucha współczulnego.

Protokół znieczulenia u pacjentów poddawanych dużym operacjom barku obejmuje blokadę nerwu międzykostnego (ISNB) połączoną ze znieczuleniem ogólnym w pozycji siedzącej. ISNB polega na wstrzyknięciu miejscowego środka znieczulającego na poziomie korzeni kręgosłupa szyjnego. Jednym z najczęstszych działań niepożądanych występujących po ISNB jest zespół Hornera, który charakteryzuje się opadaniem powiek, zwężeniem mięśni i enoftalmią. Zespół Hornera wynika z dyfuzji roztworu środka znieczulającego miejscowo do współczulnego łańcucha szyjnego po tej samej stronie (zwoj gwiaździsty). Obecność zespołu Hornera wskazuje na rozprzestrzenienie się środka miejscowo znieczulającego na łańcuch współczulny.

Nie wiadomo, czy ten stopień sympatykolizy po bloku międzykostnym jest związany z obserwowalną zmianą CBF. Badania na pawianach wykazały, że sympatektomia chirurgiczna szyjki macicy utrzymywała CBF w obliczu niedociśnienia krwotocznego, a CBF nie zmniejszało się, dopóki MAP nie osiągnęło 35% wartości wyjściowej. Wyniki te sugerują, że sympatektomia wywołana blokadą łańcucha współczulnego przez miejscowy środek znieczulający wstrzyknięty do ISNB może zmienić CBF. Dlatego celem naszego badania jest ocena wpływu jednostronnej blokady nerwu międzykostnego na CBF poprzez nieinwazyjny pomiar prędkości CBF za pomocą przezczaszkowego dopplera (TCD).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani operacjom ortopedycznym ze wskazaniem do przedoperacyjnego założenia blokady nerwu pochyłego, w wieku 18-85 lat i wyrażają zgodę na udział w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani operacjom ortopedycznym ze wskazaniem do przedoperacyjnego założenia blokady nerwu pochyłego
  • 18-85 lat
  • Wyraź zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić zgody
  • Pacjenci niestabilni klinicznie lub wymagający pilnej/nagłej interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ramię zabiegowe
Pacjenci w wieku 18-85 lat zgłaszający się po operacji ortopedycznej barku ze wskazaniem do przedoperacyjnego założenia blokady nerwu międzykostnego.

Pomiary CBFV będą wykonywane w sposób ciągły z pacjentem leżącym na plecach i głową neutralną. Analiza pomiarów CBFV zostanie przeprowadzona w 3 punktach czasowych:

  1. Pacjent przytomny i leżący na oddziale
  2. Po uspokojeniu
  3. Po bloku nerwu międzykostnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mózgowa prędkość przepływu krwi przed i po blokadzie nerwu międzykostnego
Ramy czasowe: linii podstawowej, po 30 minutach
TCD automatycznie mierzy prędkość przepływu krwi w głównych tętnicach mózgowych koła Willisa. Będziemy celować w MCA, który znajduje się najbliżej kości skroniowej, a zatem jest najłatwiej dostępny do insonacji i monitorowania. Przeprowadzimy dwustronny monitoring.
linii podstawowej, po 30 minutach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowe, rozkurczowe, średnie zmiany ciśnienia krwi przed i po bloku nerwu międzykostnego
Ramy czasowe: linii podstawowej, po 30 minutach
Zostanie zmierzony przed/w trakcie/po umieszczeniu blokady nerwu międzykostnego
linii podstawowej, po 30 minutach
Tętno
Ramy czasowe: linii podstawowej, po 30 minutach
Zostanie zmierzony przed/w trakcie/po umieszczeniu blokady nerwu międzykostnego
linii podstawowej, po 30 minutach
Zmiany częstości oddechów przed i po bloku nerwu międzykostnego
Ramy czasowe: linii podstawowej, po 30 minutach
Zostanie zmierzony przed/w trakcie/po umieszczeniu blokady nerwu międzykostnego
linii podstawowej, po 30 minutach
Zmiany EtCO2 przed i po bloku nerwu międzykostnego
Ramy czasowe: linii podstawowej, po 30 minutach
Zostanie zmierzony przed/w trakcie/po umieszczeniu blokady nerwu międzykostnego
linii podstawowej, po 30 minutach
Zmiany SpO2 przed i po bloku nerwu międzykostnego
Ramy czasowe: linii podstawowej, po 30 minutach
Zostanie zmierzony przed/w trakcie/po umieszczeniu blokady nerwu międzykostnego
linii podstawowej, po 30 minutach
Rodzaj znieczulenia miejscowego
Ramy czasowe: 30 minut po bloku nerwów
Charakterystyka miejscowego środka znieczulającego zostanie zebrana po umieszczeniu bloku międzykostnego.
30 minut po bloku nerwów
Umiejscowienie igły na pniu szyjnym w przypadku blokady nerwu międzykostnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pozycja igły do ​​wprowadzenia blokady nerwu pochyłego zostanie oceniona w momencie umieszczenia blokady między pochyłej
Linia bazowa
Objętość środka miejscowo znieczulającego
Ramy czasowe: 30 minut po bloku nerwów
Charakterystyka miejscowego środka znieczulającego zostanie zebrana po umieszczeniu bloku międzykostnego.
30 minut po bloku nerwów
Stężenie środka znieczulającego miejscowo
Ramy czasowe: 30 minut po bloku nerwów
Charakterystyka miejscowego środka znieczulającego zostanie zebrana po umieszczeniu bloku międzykostnego.
30 minut po bloku nerwów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj