Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Agyi véráramlás kiértékelése Tracranialis Dopplerrel az Interscalene idegblokk után (CBF-TCD)

2021. szeptember 14. frissítette: Anna Maria Bombardieri, Stanford University

Agyi véráramlás értékelése trakraniális Dopplerrel egyoldali interskalán idegblokk után: Megfigyelési prospektív vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja az agyi véráramlás sebességének (CBFV) felmérése vállműtét során alkalmazott regionális érzéstelenítést követően. A tanulmány eredményei segítenek jobban megérteni az interskalén idegblokk fiziológiai hatását az agyi véráramlásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hagyományosan úgy gondolják, hogy az agyi véráramlás (CBF) csökken, ha az átlagos artériás nyomás (MAP) az agyi autoreguláció alsó határa alatt van. Az agyi véráramlás autoregulációja a központi idegrendszer azon képességére vonatkozik, hogy fenntartsa a véráramlást az átlagos artériás vérnyomás széles tartományán belül.

A szokásos gondolkodás az, hogy az agy perfúziója pusztán a vérnyomástól függ, és az agyi autoreguláris határértékek felett vagy alatt a CBF nyomás passzív. Ennek ellenére bizonyíték van arra, hogy a MAP-on kívüli paraméterek az agyi autoregulációtól függetlenül befolyásolják az agy hemodinamikáját. Az egyik fiziológiai folyamat, amely hozzájárul a CBF szabályozásához, a perctérfogat (CO). Nem teljesen világos azonban, hogy a CO-ban bekövetkezett változás a stabil vérnyomás mellett pontosan hogyan vezet a CBF változásához.

Az egyik javasolt mechanizmus a szimpatikus idegrendszer (SNS) által közvetített extracranialis és proximális intracranialis erek érszűkülete. Az agyi artériákat bőségesen beidegzik a felső nyaki ganglionból származó szimpatikus idegrostok. Tanulmányok kimutatták, hogy a CBF csökkenését gyengíti a méhnyak szimpatikus láncának farmakológiai blokádja vagy kiirtása.

A nagy vállműtéten átesett betegek érzéstelenítő protokollja magában foglalja az interskalén idegblokkot (ISNB) általános érzéstelenítéssel kombinálva ülő helyzetben. Az ISNB helyi érzéstelenítő injekciót tartalmaz a nyaki gerincgyökerek szintjén. Az ISNB után az egyik leggyakoribb mellékhatás a Horner-szindróma, amelyet ptosis, myosis és enopthalmia jellemez. A Horner-szindróma a helyi érzéstelenítő oldat diffúziójának eredménye az azonos oldali szimpatikus nyaki láncba (csillag ganglion). A Horner-szindróma jelenléte a helyi érzéstelenítő szer szimpatikus láncra való terjedését jelzi.

Nem ismert, hogy az interskalén blokkot követő szimpatolitikus fokú ilyen fokú összefüggésben áll-e a CBF megfigyelhető változásával. A páviánon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a méhnyak műtéti szimpatektómiája fenntartotta a CBF-et hemorrhagiás hipotenzió esetén, és a CBF nem csökkent addig, amíg a MAP el nem érte az alapérték 35%-át. Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a szimpatikus lánc blokkolása által az ISNB-hez fecskendezett helyi érzéstelenítő által kiváltott sympathectomia megváltoztathatja a CBF-et. Ezért vizsgálatunk célja az egyoldali interskalén idegblokk CBF-re gyakorolt ​​hatásának értékelése a CBF sebességének non-invazív, transzkraniális doppler (TCD) mérésével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18-85 éves korú, ortopédiai műtéten áteső betegek interskalén idegblokk műtét előtti behelyezésére, és hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ortopédiai műtéten áteső betegek, akiknél interskalén idegblokk műtét előtti behelyezése javasolt
  • 18-85 éves korig
  • Hozzájárulást adni a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Nem adhat beleegyezést
  • Klinikailag instabil vagy sürgős/sürgős beavatkozást igénylő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kezelő kar
18-85 éves betegek, akiknél ortopédiai vállműtétet végeztek, és interskalén idegblokk műtét előtti behelyezése szükséges.

A CBFV-méréseket folyamatosan, a beteg hanyatt fekve és semleges fejjel végezzük. A CBFV mérések elemzése 3 időpontban történik:

  1. A beteg ébren és hanyatt fekszik a fogdában
  2. Nyugtatás után
  3. Interscalene idegblokk után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyi véráramlás sebessége az interscalene idegblokk előtt és után
Időkeret: alapvonal, 30 perc után
A TCD automatikusan méri a véráramlás sebességét a Willis-kör fő agyi artériáiban. A halántékcsonthoz legközelebb eső MCA-t célozzuk meg, így az inszonációhoz és monitorozáshoz a legkönnyebben elérhető. Kétoldalú ellenőrzést fogunk végezni.
alapvonal, 30 perc után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szisztolés, diasztolés, átlagos vérnyomásváltozások az interskalén idegblokk előtt és után
Időkeret: alapvonal, 30 perc után
Az interskalén idegblokk elhelyezése előtt/alatt/után mérik
alapvonal, 30 perc után
Pulzus
Időkeret: alapvonal, 30 perc után
Az interskalén idegblokk elhelyezése előtt/alatt/után mérik
alapvonal, 30 perc után
A légzésszám változása az interskalén idegblokk előtt és után
Időkeret: alapvonal, 30 perc után
Az interskalén idegblokk elhelyezése előtt/alatt/után mérik
alapvonal, 30 perc után
Az EtCO2 megváltozik az interskalén idegblokk előtt és után
Időkeret: alapvonal, 30 perc után
Az interskalén idegblokk elhelyezése előtt/alatt/után mérik
alapvonal, 30 perc után
Az SpO2 megváltozik az interskalén idegblokk előtt és után
Időkeret: alapvonal, 30 perc után
Az interskalén idegblokk elhelyezése előtt/alatt/után mérik
alapvonal, 30 perc után
A helyi érzéstelenítő típusa
Időkeret: 30 perccel az idegblokk után
A helyi érzéstelenítés jellemzőit az interscalene blokk elhelyezése után gyűjtik össze.
30 perccel az idegblokk után
A tű helyzete a nyaki törzsön az interscalene idegblokk miatt
Időkeret: Alapvonal
Az interskalén idegblokk beszúrásához szükséges tű helyzetét az interskalén blokk elhelyezésekor kell értékelni
Alapvonal
A helyi érzéstelenítő mennyisége
Időkeret: 30 perccel az idegblokk után
A helyi érzéstelenítés jellemzőit az interscalene blokk elhelyezése után gyűjtik össze.
30 perccel az idegblokk után
A helyi érzéstelenítő koncentrációja
Időkeret: 30 perccel az idegblokk után
A helyi érzéstelenítés jellemzőit az interscalene blokk elhelyezése után gyűjtik össze.
30 perccel az idegblokk után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agyi véráramlás

Klinikai vizsgálatok a TCD mérés

3
Iratkozz fel