- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04642612
Agyi véráramlás kiértékelése Tracranialis Dopplerrel az Interscalene idegblokk után (CBF-TCD)
Agyi véráramlás értékelése trakraniális Dopplerrel egyoldali interskalán idegblokk után: Megfigyelési prospektív vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hagyományosan úgy gondolják, hogy az agyi véráramlás (CBF) csökken, ha az átlagos artériás nyomás (MAP) az agyi autoreguláció alsó határa alatt van. Az agyi véráramlás autoregulációja a központi idegrendszer azon képességére vonatkozik, hogy fenntartsa a véráramlást az átlagos artériás vérnyomás széles tartományán belül.
A szokásos gondolkodás az, hogy az agy perfúziója pusztán a vérnyomástól függ, és az agyi autoreguláris határértékek felett vagy alatt a CBF nyomás passzív. Ennek ellenére bizonyíték van arra, hogy a MAP-on kívüli paraméterek az agyi autoregulációtól függetlenül befolyásolják az agy hemodinamikáját. Az egyik fiziológiai folyamat, amely hozzájárul a CBF szabályozásához, a perctérfogat (CO). Nem teljesen világos azonban, hogy a CO-ban bekövetkezett változás a stabil vérnyomás mellett pontosan hogyan vezet a CBF változásához.
Az egyik javasolt mechanizmus a szimpatikus idegrendszer (SNS) által közvetített extracranialis és proximális intracranialis erek érszűkülete. Az agyi artériákat bőségesen beidegzik a felső nyaki ganglionból származó szimpatikus idegrostok. Tanulmányok kimutatták, hogy a CBF csökkenését gyengíti a méhnyak szimpatikus láncának farmakológiai blokádja vagy kiirtása.
A nagy vállműtéten átesett betegek érzéstelenítő protokollja magában foglalja az interskalén idegblokkot (ISNB) általános érzéstelenítéssel kombinálva ülő helyzetben. Az ISNB helyi érzéstelenítő injekciót tartalmaz a nyaki gerincgyökerek szintjén. Az ISNB után az egyik leggyakoribb mellékhatás a Horner-szindróma, amelyet ptosis, myosis és enopthalmia jellemez. A Horner-szindróma a helyi érzéstelenítő oldat diffúziójának eredménye az azonos oldali szimpatikus nyaki láncba (csillag ganglion). A Horner-szindróma jelenléte a helyi érzéstelenítő szer szimpatikus láncra való terjedését jelzi.
Nem ismert, hogy az interskalén blokkot követő szimpatolitikus fokú ilyen fokú összefüggésben áll-e a CBF megfigyelhető változásával. A páviánon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a méhnyak műtéti szimpatektómiája fenntartotta a CBF-et hemorrhagiás hipotenzió esetén, és a CBF nem csökkent addig, amíg a MAP el nem érte az alapérték 35%-át. Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a szimpatikus lánc blokkolása által az ISNB-hez fecskendezett helyi érzéstelenítő által kiváltott sympathectomia megváltoztathatja a CBF-et. Ezért vizsgálatunk célja az egyoldali interskalén idegblokk CBF-re gyakorolt hatásának értékelése a CBF sebességének non-invazív, transzkraniális doppler (TCD) mérésével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ortopédiai műtéten áteső betegek, akiknél interskalén idegblokk műtét előtti behelyezése javasolt
- 18-85 éves korig
- Hozzájárulást adni a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Nem adhat beleegyezést
- Klinikailag instabil vagy sürgős/sürgős beavatkozást igénylő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kezelő kar
18-85 éves betegek, akiknél ortopédiai vállműtétet végeztek, és interskalén idegblokk műtét előtti behelyezése szükséges.
|
A CBFV-méréseket folyamatosan, a beteg hanyatt fekve és semleges fejjel végezzük. A CBFV mérések elemzése 3 időpontban történik:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az agyi véráramlás sebessége az interscalene idegblokk előtt és után
Időkeret: alapvonal, 30 perc után
|
A TCD automatikusan méri a véráramlás sebességét a Willis-kör fő agyi artériáiban.
A halántékcsonthoz legközelebb eső MCA-t célozzuk meg, így az inszonációhoz és monitorozáshoz a legkönnyebben elérhető.
Kétoldalú ellenőrzést fogunk végezni.
|
alapvonal, 30 perc után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szisztolés, diasztolés, átlagos vérnyomásváltozások az interskalén idegblokk előtt és után
Időkeret: alapvonal, 30 perc után
|
Az interskalén idegblokk elhelyezése előtt/alatt/után mérik
|
alapvonal, 30 perc után
|
Pulzus
Időkeret: alapvonal, 30 perc után
|
Az interskalén idegblokk elhelyezése előtt/alatt/után mérik
|
alapvonal, 30 perc után
|
A légzésszám változása az interskalén idegblokk előtt és után
Időkeret: alapvonal, 30 perc után
|
Az interskalén idegblokk elhelyezése előtt/alatt/után mérik
|
alapvonal, 30 perc után
|
Az EtCO2 megváltozik az interskalén idegblokk előtt és után
Időkeret: alapvonal, 30 perc után
|
Az interskalén idegblokk elhelyezése előtt/alatt/után mérik
|
alapvonal, 30 perc után
|
Az SpO2 megváltozik az interskalén idegblokk előtt és után
Időkeret: alapvonal, 30 perc után
|
Az interskalén idegblokk elhelyezése előtt/alatt/után mérik
|
alapvonal, 30 perc után
|
A helyi érzéstelenítő típusa
Időkeret: 30 perccel az idegblokk után
|
A helyi érzéstelenítés jellemzőit az interscalene blokk elhelyezése után gyűjtik össze.
|
30 perccel az idegblokk után
|
A tű helyzete a nyaki törzsön az interscalene idegblokk miatt
Időkeret: Alapvonal
|
Az interskalén idegblokk beszúrásához szükséges tű helyzetét az interskalén blokk elhelyezésekor kell értékelni
|
Alapvonal
|
A helyi érzéstelenítő mennyisége
Időkeret: 30 perccel az idegblokk után
|
A helyi érzéstelenítés jellemzőit az interscalene blokk elhelyezése után gyűjtik össze.
|
30 perccel az idegblokk után
|
A helyi érzéstelenítő koncentrációja
Időkeret: 30 perccel az idegblokk után
|
A helyi érzéstelenítés jellemzőit az interscalene blokk elhelyezése után gyűjtik össze.
|
30 perccel az idegblokk után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Meng L, Hou W, Chui J, Han R, Gelb AW. Cardiac Output and Cerebral Blood Flow: The Integrated Regulation of Brain Perfusion in Adult Humans. Anesthesiology. 2015 Nov;123(5):1198-208. doi: 10.1097/ALN.0000000000000872.
- Drummond JC. Cardiac Output: The Neglected Stepchild of the Cerebral Blood Flow Physiology Family. J Neurosurg Anesthesiol. 2020 Apr;32(2):93-94. doi: 10.1097/ANA.0000000000000677. No abstract available.
- ter Laan M, van Dijk JM, Elting JW, Staal MJ, Absalom AR. Sympathetic regulation of cerebral blood flow in humans: a review. Br J Anaesth. 2013 Sep;111(3):361-7. doi: 10.1093/bja/aet122. Epub 2013 Apr 24.
- Fitch W, MacKenzie ET, Harper AM. Effects of decreasing arterial blood pressure on cerebral blood flow in the baboon. Influence of the sympathetic nervous system. Circ Res. 1975 Nov;37(5):550-7. doi: 10.1161/01.res.37.5.550.
- Seltzer JL. Hoarseness and Horner's syndrome after interscalene brachial plexus block. Anesth Analg. 1977 Jul-Aug;56(4):585-6. doi: 10.1213/00000539-197707000-00033. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 59007
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Agyi véráramlás
-
University of PennsylvaniaBefejezve
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Jelentkezés meghívóval
-
University Hospital, BrestBefejezveEgészséges önkéntesek | High Flow orr | Repülési idő kamera | TüdőtérfogatFranciaország
-
Ramathibodi HospitalBefejezveEndotracheális mandzsettanyomás | Flow-Volume hurok irányított | Sztetoszkóp vezérlésűThaiföld
-
University of Wisconsin, MadisonUnited States Department of DefenseToborzásBrain Blood Flow | Neurovascularis kontrollEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAktív, nem toborzóMRI | Légzési amplitúdó | Portál Blood Flow | Echo Planar ImagingFranciaország
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolBefejezveFMD – Flow Mediated DilatationNémetország
-
Sheba Medical CenterAktív, nem toborzóSebgyógyulás, Duplex Volume FlowIzrael
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityBefejezveFresh Flow | KarboxihemoglobinémiaPulyka
-
University of Alabama at BirminghamBefejezveInzulinérzékenység | Artériás merevség | Flow-mediált tágulásEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a TCD mérés
-
University of FloridaBefejezveIntrakraniális aneurizma | Aneurizma, intrakraniális | Óriási intrakraniális aneurizmaEgyesült Államok
-
Liverpool John Moores UniversityAlder Hey Children's NHS Foundation TrustIsmeretlenAgyi véráramlás és újszülöttek akut légzési elégtelenség alattEgyesült Királyság
-
Hackensack Meridian HealthToborzásStroke | Subarachnoidális vérzés, aneurizma | Aneurizmális szubarachnoidális vérzés | Agyi aneurizma | Agyi ischaemia | Vasospasmus, agyiEgyesült Államok
-
University Hospital, GrenobleToborzásEnyhe traumás agysérülésFranciaország, Monaco
-
Ochsner Health SystemVisszavontTCD | Tünetekkel járó carotis stenosis | Tünetmentes carotis stenosis | LÁTÁSOKEgyesült Államok
-
Traslational Cancer Drugs Pharma, SLBefejezveElőrehaladott szilárd daganatokEgyesült Államok
-
Virginia Commonwealth UniversityUniversity of California, Davis; Wake Forest UniversityMég nincs toborzás
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktív, nem toborzó
-
Danish Headache CenterBefejezveIdiopátiás intrakraniális hipertóniaDánia
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildBefejezveAgyi véráramlásFranciaország