Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivoverenvirtauksen arviointi trakraniaalisella Dopplerilla Interscalene-hermoston jälkeen (CBF-TCD)

tiistai 14. syyskuuta 2021 päivittänyt: Anna Maria Bombardieri, Stanford University

Aivoverenvirtauksen arviointi trakraniaalisella Dopplerilla yksipuolisen skaalautuman välisen hermoblokauksen jälkeen: Havainnollinen tulevaisuustutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida aivoveren virtausnopeutta (CBFV) olkapääleikkauksen aluepuudutuksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat ymmärtämään paremmin skaalanvälisen hermoston fysiologista vaikutusta aivojen verenkiertoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinteisesti aivojen verenvirtauksen (CBF) uskotaan heikkenevän, kun keskimääräinen valtimopaine (MAP) on aivojen autoregulaation alarajan alapuolella. Aivojen verenvirtauksen autoregulaatio viittaa keskushermoston kykyyn ylläpitää verenkiertoa laajalla keskimääräisen valtimoverenpaineen alueella.

Tavanomaisena ajatteluna on, että aivot perfusoituvat pelkästään verenpaineen mukaan ja että aivojen autoregulariation rajojen ylä- tai alapuolella CBF on painepassiivinen. Tästä käsityksestä huolimatta on näyttöä siitä, että muut parametrit kuin MAP vaikuttavat aivojen hemodynamiikkaan aivojen autoregulaatiosta riippumatta. Yksi fysiologisista prosesseista, jotka vaikuttavat CBF:n säätelyyn, on sydämen minuuttitilavuus (CO). Kuitenkaan ei ole täysin selvää, kuinka CO:n muutos vakaan verenpaineen edessä johtaa CBF:n muutokseen.

Yksi ehdotetuista mekanismeista on sympaattisen hermoston (SNS) välittämä kallon ulkopuolisten ja proksimaalisten intrakraniaalisten verisuonten supistuminen. Aivovaltimoita hermottavat runsaasti sympaattiset hermosäikeet, jotka ovat peräisin ylemmästä kohdunkaulan gangliosta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että kohdunkaulan sympaattisen ketjun farmakologinen salpaus tai ekstirpaatio heikentää CBF:n vähenemistä.

Suurelle olkapääleikkaukselle suoritettavien potilaiden anestesiaprotokollaan kuuluu interscalene hermoblokki (ISNB) yhdistettynä yleisanestesiaan istuma-asennossa. ISNB sisältää paikallispuudutuksen ruiskeen kohdunkaulan selkärangan juurien tasolle. Yksi yleisimmistä ISNB:n jälkeen kohdatuista sivuvaikutuksista on Hornerin oireyhtymä, jolle on ominaista ptoosi, myoosi ja enoptalmia. Hornerin oireyhtymä johtuu paikallispuudutusliuoksen diffuusiosta ipsilateraaliseen sympaattiseen kohdunkaulan ketjuun (tähtiganglioni). Hornerin oireyhtymän esiintyminen osoittaa paikallispuudutuksen leviämisen sympaattiseen ketjuun.

Ei tiedetä, liittyykö tämä sympatolyyttinen interskaleenisalpauksen aste havaittavaan muutokseen CBF:ssä. Paviaanilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että kohdunkaulan kirurginen sympatektomia säilytti CBF:n hemorragisen hypotension aikana ja CBF ei vähentynyt ennen kuin MAP oli 35 % perusarvosta. Nämä tulokset viittaavat siihen, että ISNB:hen injektoidun paikallispuudutuksen aiheuttaman sympaattisen ketjun salpauksen aiheuttama sympatektomia saattaa muuttaa CBF:ää. Siksi tutkimuksemme tavoitteena on arvioida yksipuolisen interscalene-hermoblokauksen vaikutusta CBF:hen mittaamalla CBF:n nopeus non-invasiivisesti transkraniaalisella dopplerilla (TCD).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–85-vuotiaat potilaat, joille tehdään ortopedinen leikkaus, jonka käyttöaihe on ennen leikkausta interskaleenihermosalpauksen asettamiseen, ja jotka antavat suostumuksensa osallistua tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään ortopedinen leikkaus ja joilla on indikaatio ennen leikkausta interskaleenihermosalpauksen asettamiseen
  • 18-85 vuotta vanha
  • Anna suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi antaa suostumusta
  • Potilaat, jotka ovat kliinisesti epävakaita tai tarvitsevat kiireellistä/kiireellistä hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hoitovarsi
18–85-vuotiaat potilaat, joille on tehty ortopedinen olkapääleikkaus, ja heidän on tarkoitus saada ennen leikkausta interskaleenihermoblokki.

CBFV-mittauksia mitataan jatkuvasti potilaan ollessa makuuasennossa ja pään ollessa vapaa. CBFV-mittausten analyysi suoritetaan kolmessa aikapisteessä:

  1. Potilas hereillä ja makuullaan pidätysalueella
  2. Sedaation jälkeen
  3. Interscalene-hermotukoksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen verenvirtausnopeus ennen ja jälkeen skaalanvälisen hermotukoksen
Aikaikkuna: perusviiva 30 minuutin kuluttua
TCD mittaa automaattisesti verenvirtauksen nopeuden Willisin ympyrän pääaivovaltimoissa. Kohdistamme MCA:ta, joka on lähinnä ohimoluuta, joten se on helpoimmin saatavilla insonaatioon ja seurantaan. Teemme kahdenvälisen seurannan.
perusviiva 30 minuutin kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen, diastolinen, keskimääräiset verenpaineen muutokset ennen ja jälkeen interscalene-hermokatkoksen
Aikaikkuna: perusviiva 30 minuutin kuluttua
Mitataan ennen interscalene-hermolohkon sijoittamista/aikana/jälkeen
perusviiva 30 minuutin kuluttua
Syke
Aikaikkuna: perusviiva 30 minuutin kuluttua
Mitataan ennen interscalene-hermolohkon sijoittamista/aikana/jälkeen
perusviiva 30 minuutin kuluttua
Hengitystiheys muuttuu ennen ja jälkeen interscalene-hermokatkoksen
Aikaikkuna: perusviiva 30 minuutin kuluttua
Mitataan ennen interscalene-hermolohkon sijoittamista/aikana/jälkeen
perusviiva 30 minuutin kuluttua
EtCO2 muuttuu ennen ja jälkeen interscalene-hermosalpauksen
Aikaikkuna: perusviiva 30 minuutin kuluttua
Mitataan ennen interscalene-hermolohkon sijoittamista/aikana/jälkeen
perusviiva 30 minuutin kuluttua
SpO2 muuttuu ennen ja jälkeen interscalene hermosalpauksen
Aikaikkuna: perusviiva 30 minuutin kuluttua
Mitataan ennen interscalene-hermolohkon sijoittamista/aikana/jälkeen
perusviiva 30 minuutin kuluttua
Paikallispuudutuksen tyyppi
Aikaikkuna: 30 minuuttia hermosalkun jälkeen
Paikallispuudutuksen ominaisuudet kerätään interscalene-lohkon asettamisen jälkeen.
30 minuuttia hermosalkun jälkeen
Neulan asento kohdunkaulan rungossa skaalan välistä hermotukosta varten
Aikaikkuna: Perustaso
Neulan asento skaalanvälisten hermolohkojen asettamiseen arvioidaan skaalanvälisen lohkon asettamisen yhteydessä
Perustaso
Paikallispuudutteen määrä
Aikaikkuna: 30 minuuttia hermosalkun jälkeen
Paikallispuudutuksen ominaisuudet kerätään interscalene-lohkon asettamisen jälkeen.
30 minuuttia hermosalkun jälkeen
Paikallispuudutusaineen pitoisuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia hermosalkun jälkeen
Paikallispuudutuksen ominaisuudet kerätään interscalene-lohkon asettamisen jälkeen.
30 minuuttia hermosalkun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa