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肌间沟神经阻滞后经颅多普勒评估脑血流 (CBF-TCD)

2021年9月14日 更新者:Anna Maria Bombardieri、Stanford University

单侧肌间沟神经阻滞后经颅多普勒评估脑血流:观察性前瞻性研究

本研究的目的是评估肩部手术区域麻醉后的脑血流速度 (CBFV)。 本研究结果将有助于进一步了解肌间沟神经阻滞对脑血流的生理效应。

研究概览

详细说明

传统上,当平均动脉压 (MAP) 低于脑自动调节的下限时,人们认为脑血流量 (CBF) 会下降。 脑血流自动调节是指中枢神经系统在较宽的平均动脉血压范围内维持血流的能力。

习惯性的想法是大脑灌注仅仅依赖于血压,高于或低于脑自动调节CBF的限度是压力被动的。 尽管如此,有证据表明 MAP 以外的参数影响脑血流动力学,而与脑自动调节无关。 有助于 CBF 调节的生理过程之一是心输出量 (CO)。 然而,面对稳定的血压,CO 的变化究竟如何导致 CBF 的变化尚不完全清楚。

建议的机制之一是交感神经系统 (SNS) 介导的颅外和近端颅内血管的血管收缩。 脑动脉大量受源自颈上神经节的交感神经纤维支配。 研究表明,CBF 的减少可通过药物阻断或颈交感神经链的切除来减弱。

肩部大手术患者的麻醉方案包括斜角肌间神经阻滞 (ISNB) 结合坐位全身麻醉。 ISNB 涉及在颈椎根部注射局部麻醉剂。 ISNB 后最常见的副作用之一是 Horner 综合征,其特征是上睑下垂、肌萎缩和眼球异常。 霍纳综合征是局部麻醉药溶液扩散到同侧颈交感神经链(星状神经节)的结果。 霍纳氏综合征的存在表明局麻药扩散到交感神经链。

这种程度的肌间沟阻滞后的交感神经阻滞是否与可观察到的 CBF 变化相关尚不清楚。 对狒狒的研究表明,颈部手术交感神经切除术在面对出血性低血压时维持 CBF,直到 MAP 为基线值的 35% 时 CBF 才降低。 这些结果表明,通过为 ISNB 注射的局部麻醉剂阻断交感神经链引起的交感神经切除术可能会改变 CBF。 因此,我们研究的目的是通过经颅多普勒 (TCD) 无创测量 CBF 速度来评估单侧肌间沟神经阻滞对 CBF 的影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

10

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Stanford、California、美国、94304
        • Stanford University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受骨科手术且有术前插入肌间神经阻滞指征的患者,年龄在 18-85 岁之间,并同意参与研究。

描述

纳入标准:

  • 接受骨科手术且有术前插入肌间神经阻滞指征的患者
  • 18-85岁
  • 同意参与研究

排除标准:

  • 不能同意
  • 临床不稳定或需要紧急/紧急干预的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
治疗臂
年龄在 18-85 岁之间接受骨科肩部手术并有接受术前肌间神经阻滞插入指征的患者。

将在患者仰卧且头部中立的情况下连续获取 CBFV 测量值。 CBFV 测量分析将在 3 个时间点进行:

  1. 患者清醒并仰卧在等候区
  2. 镇静后
  3. 肌间神经阻滞后

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌间沟神经阻滞前后脑血流速度
大体时间:基线,30 分钟后
TCD 自动测量 Willis 环的主要大脑动脉中的血流速度。 我们将瞄准最靠近颞骨的 MCA,因此最容易进行声波和监测。 我们将进行双边监测。
基线,30 分钟后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肌间沟神经阻滞前后收缩压、舒张压、平均血压变化
大体时间:基线,30 分钟后
将在肌间沟神经阻滞放置之前/期间/之后进行测量
基线,30 分钟后
心率
大体时间:基线,30 分钟后
将在肌间沟神经阻滞放置之前/期间/之后进行测量
基线,30 分钟后
肌间沟神经阻滞前后呼吸频率变化
大体时间:基线,30 分钟后
将在肌间沟神经阻滞放置之前/期间/之后进行测量
基线,30 分钟后
肌间沟神经阻滞前后 EtCO2 变化
大体时间:基线,30 分钟后
将在肌间沟神经阻滞放置之前/期间/之后进行测量
基线,30 分钟后
肌间沟神经阻滞前后 SpO2 变化
大体时间:基线,30 分钟后
将在肌间沟神经阻滞放置之前/期间/之后进行测量
基线,30 分钟后
局麻药的类型
大体时间:神经阻滞后30分钟
放置肌间沟阻滞后将收集局部麻醉剂特征。
神经阻滞后30分钟
肌间沟神经阻滞在颈干的进针位置
大体时间:基线
肌间沟神经阻滞插入的针位置将在肌间沟神经阻滞放置时进行评估
基线
局麻药量
大体时间:神经阻滞后30分钟
放置肌间沟阻滞后将收集局部麻醉剂特征。
神经阻滞后30分钟
局麻药浓度
大体时间:神经阻滞后30分钟
放置肌间沟阻滞后将收集局部麻醉剂特征。
神经阻滞后30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月4日

初级完成 (实际的)

2021年5月19日

研究完成 (实际的)

2021年7月30日

研究注册日期

首次提交

2020年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月18日

首次发布 (实际的)

2020年11月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月14日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

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TCD测量的临床试验

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