Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení průtoku krve mozkem s transkraniálním dopplerem po interskalenickém nervovém bloku (CBF-TCD)

14. září 2021 aktualizováno: Anna Maria Bombardieri, Stanford University

Hodnocení průtoku krve mozkem pomocí transkraniálního dopplera po unilaterálním interskalenovém nervovém bloku: observační prospektivní studie

Účelem této studie je posoudit rychlost průtoku krve mozkem (CBFV) po regionální anestezii při operaci ramene. Výsledky této studie pomohou dále porozumět fyziologickému účinku interskalenového nervového bloku na průtok krve mozkem.

Přehled studie

Detailní popis

Tradičně se předpokládá, že průtok krve mozkem (CBF) klesá, když je střední arteriální tlak (MAP) pod spodní hranicí mozkové autoregulace. Autoregulace průtoku krve mozkem se týká schopnosti centrálního nervového systému udržovat průtok krve v širokém rozsahu středního arteriálního krevního tlaku.

Obvyklé myšlení je, že mozek je prokrvován pouze v závislosti na krevním tlaku a že nad nebo pod hranicí mozkové autoregulace je CBF tlakově pasivní. Navzdory této představě existují důkazy ukazující, že jiné parametry než MAP ovlivňují mozkovou hemodynamiku nezávisle na mozkové autoregulaci. Jedním z fyziologických procesů, které přispívají k regulaci CBF, je srdeční výdej (CO). Není však zcela jasné, jak přesně změna CO při stabilním krevním tlaku vede ke změně CBF.

Jedním z navrhovaných mechanismů ve hře je vazokonstrikce extrakraniálních a proximálních intrakraniálních cév zprostředkovaná sympatickým nervovým systémem (SNS). Mozkové tepny jsou hojně inervovány sympatickými nervovými vlákny pocházejícími z horního cervikálního ganglia. Studie ukázaly, že snížení CBF je zmírněno farmakologickou blokádou nebo exstirpací cervikálního sympatického řetězce.

Anestetický protokol pro pacienty podstupující velkou operaci ramene zahrnuje interscalene nervovou blokádu (ISNB) kombinovanou s celkovou anestezií v sedě. ISNB zahrnuje injekci lokálního anestetika na úrovni krčních míšních kořenů. Jedním z nejčastějších vedlejších účinků, se kterými se setkáváme po ISNB, je Hornerův syndrom, který je charakterizován ptózou, myózou a enoftalmií. Hornerův syndrom vzniká difúzí roztoku lokálního anestetika do ipsilaterálního sympatického cervikálního řetězce (hvězdovité ganglion). Přítomnost Hornerova syndromu indikuje šíření lokálního anestetika do sympatického řetězce.

Není známo, zda je tento stupeň sympatolytiky po interskalenickém bloku spojen s pozorovatelnou změnou CBF. Studie na paviánech ukázaly, že cervikální chirurgická sympatektomie udržela CBF tváří v tvář hemoragické hypotenzi a CBF se nesnížila, dokud MAP nedosáhl 35 % výchozí hodnoty. Tyto výsledky naznačují, že sympatektomie indukovaná blokem sympatického řetězce lokálním anestetikem injikovaným pro ISNB může změnit CBF. Cílem naší studie je proto zhodnotit vliv unilaterální interskalenové nervové blokády na CBF měřením rychlosti CBF neinvazivně pomocí transkraniálního doppleru (TCD).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující ortopedickou operaci s indikací k předoperačnímu zavedení interskalenového nervového bloku ve věku 18-85 let a souhlasí s účastí ve studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující ortopedickou operaci a s indikací k předoperačnímu zavedení interskalenového nervového bloku
  • 18-85 let
  • Dejte souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dát souhlas
  • Pacienti, kteří jsou klinicky nestabilní nebo vyžadují urgentní/neodkladnou intervenci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Léčba Arm
Pacienti ve věku 18-85 let s ortopedickou operací ramene s indikací k předoperačnímu zavedení interskalenového nervového bloku.

Měření CBFV budou snímána nepřetržitě s pacientem vleže na zádech a hlavou v neutrální poloze. Analýza měření CBFV bude provedena ve 3 časových bodech:

  1. Pacient je vzhůru a leží na zádech v zadržovacím prostoru
  2. Po sedaci
  3. Po interskalenické nervové blokádě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost toku krve mozkem před a po interskalenickém nervovém bloku
Časové okno: základní linie, po 30 minutách
TCD automaticky měří rychlost průtoku krve v hlavních mozkových tepnách Willisova kruhu. Zaměříme se na MCA, která je nejblíže spánkové kosti, a proto je nejsnáze dostupná pro insonaci a monitorování. Provedeme bilaterální monitoring.
základní linie, po 30 minutách

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický, diastolický, průměrný krevní tlak se mění před a po interskalenické nervové blokádě
Časové okno: základní linie, po 30 minutách
Bude měřeno před/během/po umístění interskalenického nervového bloku
základní linie, po 30 minutách
Tepová frekvence
Časové okno: základní linie, po 30 minutách
Bude měřeno před/během/po umístění interskalenického nervového bloku
základní linie, po 30 minutách
Změny respirační frekvence před a po interskalenické nervové blokádě
Časové okno: základní linie, po 30 minutách
Bude měřeno před/během/po umístění interskalenického nervového bloku
základní linie, po 30 minutách
EtCO2 se mění před a po interskalenické nervové blokádě
Časové okno: základní linie, po 30 minutách
Bude měřeno před/během/po umístění interskalenického nervového bloku
základní linie, po 30 minutách
Změny SpO2 před a po interskalenické nervové blokádě
Časové okno: základní linie, po 30 minutách
Bude měřeno před/během/po umístění interskalenického nervového bloku
základní linie, po 30 minutách
Typ lokálního anestetika
Časové okno: 30 minut po nervovém bloku
Lokální anestetické charakteristiky budou shromážděny po umístění interskalenového bloku.
30 minut po nervovém bloku
Poloha jehly na cervikálním kmeni pro interskalenovou nervovou blokádu
Časové okno: Základní linie
Poloha jehly pro zavedení interskalenického nervového bloku bude hodnocena v době umístění interskalenického bloku
Základní linie
Objem lokálního anestetika
Časové okno: 30 minut po nervovém bloku
Lokální anestetické charakteristiky budou shromážděny po umístění interskalenového bloku.
30 minut po nervovém bloku
Koncentrace lokálního anestetika
Časové okno: 30 minut po nervovém bloku
Lokální anestetické charakteristiky budou shromážděny po umístění interskalenového bloku.
30 minut po nervovém bloku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

19. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průtok krve mozkem

Klinické studie na Měření TCD

Předplatit