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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04642612
Évaluation du flux sanguin cérébral avec Doppler transcrânien après bloc nerveux interscalénique (CBF-TCD)
Évaluation du débit sanguin cérébral par Doppler transcrânien après bloc nerveux interscalénique unilatéral : étude prospective observationnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Traditionnellement, on pense que le débit sanguin cérébral (CBF) diminue lorsque la pression artérielle moyenne (MAP) est inférieure à la limite inférieure de l'autorégulation cérébrale. L'autorégulation du flux sanguin cérébral fait référence à la capacité du système nerveux central à maintenir le flux sanguin dans une large plage de pression artérielle moyenne.
La pensée habituelle est que le cerveau est perfusé simplement dépendant de la pression artérielle et qu'au-dessus ou en dessous des limites de l'autorégularion cérébrale, le DSC est passif à la pression. Malgré cette notion, il existe des preuves montrant que des paramètres autres que la MAP influencent l'hémodynamique cérébrale indépendamment de l'autorégulation cérébrale. L'un des processus physiologiques qui contribuent à la régulation du DSC est le débit cardiaque (CO). Cependant, la manière exacte dont une modification du CO, face à une pression artérielle stable, entraîne une modification du DSC n'est pas tout à fait claire.
L'un des mécanismes suggérés en jeu est la vasoconstriction médiée par le système nerveux sympathique (SNS) des vaisseaux intracrâniens extracrâniens et proximaux. Les artères cérébrales sont abondamment innervées par des fibres nerveuses sympathiques issues du ganglion cervical supérieur. Des études ont montré que la réduction du CBF est atténuée par le blocage pharmacologique ou l'extirpation de la chaîne sympathique cervicale.
Le protocole anesthésique des patients subissant une chirurgie majeure de l'épaule comprend un bloc nerveux interscalénique (ISNB) associé à une anesthésie générale en position assise. L'ISNB consiste à injecter un anesthésique local au niveau des racines vertébrales cervicales. L'un des effets secondaires les plus courants rencontrés après l'ISNB est le syndrome de Horner, qui se caractérise par un ptosis, un myosis et une énophtalmie. Le syndrome de Horner résulte de la diffusion de la solution anesthésique locale vers la chaîne cervicale sympathique ipsilatérale (ganglion stellaire). La présence du syndrome de Horner indique la propagation de l'anesthésique local à la chaîne sympathique.
On ne sait pas si ce degré de sympatholyse suivant un bloc interscalène est associé à un changement observable du DSC. Des études chez le babouin ont montré que la sympathectomie chirurgicale cervicale maintenait le CBF face à l'hypotension hémorragique et que le CBF ne diminuait pas tant que la MAP n'était pas à 35 % de la valeur de base. Ces résultats suggèrent que la sympathectomie induite par le blocage de la chaîne sympathique par l'anesthésique local injecté pour l'ISNB pourrait altérer le DSC. Par conséquent, le but de notre étude est d'évaluer l'effet du bloc nerveux interscalène unilatéral sur le CBF en mesurant la vitesse du CBF de manière non invasive avec un doppler transcrânien (TCD).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94304
- Stanford University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie orthopédique et avec une indication d'insertion préopératoire d'un bloc nerveux interscalénique
- 18-85 ans
- Donner son consentement pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Ne peut pas donner son consentement
- Patients cliniquement instables ou nécessitant une intervention urgente/urgente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Bras de traitement
Patients âgés de 18 à 85 ans présentant une chirurgie orthopédique de l'épaule avec indication de recevoir l'insertion préopératoire d'un bloc nerveux interscalénique.
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Les mesures CBFV seront acquises en continu avec le patient en décubitus dorsal et la tête neutre. L'analyse des mesures CBFV sera entreprise à 3 moments :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse du flux sanguin cérébral avant et après le bloc nerveux interscalénique
Délai: ligne de base, après 30 minutes
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Le TCD mesure automatiquement la vitesse du flux sanguin dans les principales artères cérébrales du cercle de Willis.
On ciblera le MCA qui est le plus proche de l'os temporal donc le plus facilement accessible pour l'insonation et le monitoring.
Nous ferons un suivi bilatéral.
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ligne de base, après 30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la pression artérielle systolique, diastolique et moyenne avant et après le bloc nerveux interscalénique
Délai: ligne de base, après 30 minutes
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Sera mesuré avant/pendant/après la mise en place du bloc nerveux interscalénique
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ligne de base, après 30 minutes
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Rythme cardiaque
Délai: ligne de base, après 30 minutes
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Sera mesuré avant/pendant/après la mise en place du bloc nerveux interscalénique
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ligne de base, après 30 minutes
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Modifications de la fréquence respiratoire avant et après le bloc nerveux interscalénique
Délai: ligne de base, après 30 minutes
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Sera mesuré avant/pendant/après la mise en place du bloc nerveux interscalénique
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ligne de base, après 30 minutes
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EtCO2 change avant et après le bloc nerveux interscalénique
Délai: ligne de base, après 30 minutes
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Sera mesuré avant/pendant/après la mise en place du bloc nerveux interscalénique
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ligne de base, après 30 minutes
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Modifications de la SpO2 avant et après le bloc nerveux interscalénique
Délai: ligne de base, après 30 minutes
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Sera mesuré avant/pendant/après la mise en place du bloc nerveux interscalénique
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ligne de base, après 30 minutes
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Type d'anesthésie locale
Délai: 30 minutes après le bloc nerveux
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Les caractéristiques anesthésiques locales seront recueillies après la mise en place du bloc interscalène.
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30 minutes après le bloc nerveux
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Position de l'aiguille sur le tronc cervical pour bloc nerveux interscalénique
Délai: Ligne de base
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La position de l'aiguille pour l'insertion du bloc nerveux interscalénique sera évaluée au moment de la mise en place du bloc interscalénique
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Ligne de base
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Volume d'anesthésique local
Délai: 30 minutes après le bloc nerveux
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Les caractéristiques anesthésiques locales seront recueillies après la mise en place du bloc interscalène.
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30 minutes après le bloc nerveux
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Concentration d'anesthésique local
Délai: 30 minutes après le bloc nerveux
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Les caractéristiques anesthésiques locales seront recueillies après la mise en place du bloc interscalène.
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30 minutes après le bloc nerveux
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Meng L, Hou W, Chui J, Han R, Gelb AW. Cardiac Output and Cerebral Blood Flow: The Integrated Regulation of Brain Perfusion in Adult Humans. Anesthesiology. 2015 Nov;123(5):1198-208. doi: 10.1097/ALN.0000000000000872.
- Drummond JC. Cardiac Output: The Neglected Stepchild of the Cerebral Blood Flow Physiology Family. J Neurosurg Anesthesiol. 2020 Apr;32(2):93-94. doi: 10.1097/ANA.0000000000000677. No abstract available.
- ter Laan M, van Dijk JM, Elting JW, Staal MJ, Absalom AR. Sympathetic regulation of cerebral blood flow in humans: a review. Br J Anaesth. 2013 Sep;111(3):361-7. doi: 10.1093/bja/aet122. Epub 2013 Apr 24.
- Fitch W, MacKenzie ET, Harper AM. Effects of decreasing arterial blood pressure on cerebral blood flow in the baboon. Influence of the sympathetic nervous system. Circ Res. 1975 Nov;37(5):550-7. doi: 10.1161/01.res.37.5.550.
- Seltzer JL. Hoarseness and Horner's syndrome after interscalene brachial plexus block. Anesth Analg. 1977 Jul-Aug;56(4):585-6. doi: 10.1213/00000539-197707000-00033. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Autres numéros d'identification d'étude
- 59007
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