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Évaluation du flux sanguin cérébral avec Doppler transcrânien après bloc nerveux interscalénique (CBF-TCD)

14 septembre 2021 mis à jour par: Anna Maria Bombardieri, Stanford University

Évaluation du débit sanguin cérébral par Doppler transcrânien après bloc nerveux interscalénique unilatéral : étude prospective observationnelle

Le but de cette étude est d'évaluer la vitesse du flux sanguin cérébral (CBFV) suite à une anesthésie régionale pour une chirurgie de l'épaule. Les résultats de cette étude aideront à mieux comprendre l'effet physiologique du bloc nerveux interscalénique sur le flux sanguin cérébral.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Description détaillée

Traditionnellement, on pense que le débit sanguin cérébral (CBF) diminue lorsque la pression artérielle moyenne (MAP) est inférieure à la limite inférieure de l'autorégulation cérébrale. L'autorégulation du flux sanguin cérébral fait référence à la capacité du système nerveux central à maintenir le flux sanguin dans une large plage de pression artérielle moyenne.

La pensée habituelle est que le cerveau est perfusé simplement dépendant de la pression artérielle et qu'au-dessus ou en dessous des limites de l'autorégularion cérébrale, le DSC est passif à la pression. Malgré cette notion, il existe des preuves montrant que des paramètres autres que la MAP influencent l'hémodynamique cérébrale indépendamment de l'autorégulation cérébrale. L'un des processus physiologiques qui contribuent à la régulation du DSC est le débit cardiaque (CO). Cependant, la manière exacte dont une modification du CO, face à une pression artérielle stable, entraîne une modification du DSC n'est pas tout à fait claire.

L'un des mécanismes suggérés en jeu est la vasoconstriction médiée par le système nerveux sympathique (SNS) des vaisseaux intracrâniens extracrâniens et proximaux. Les artères cérébrales sont abondamment innervées par des fibres nerveuses sympathiques issues du ganglion cervical supérieur. Des études ont montré que la réduction du CBF est atténuée par le blocage pharmacologique ou l'extirpation de la chaîne sympathique cervicale.

Le protocole anesthésique des patients subissant une chirurgie majeure de l'épaule comprend un bloc nerveux interscalénique (ISNB) associé à une anesthésie générale en position assise. L'ISNB consiste à injecter un anesthésique local au niveau des racines vertébrales cervicales. L'un des effets secondaires les plus courants rencontrés après l'ISNB est le syndrome de Horner, qui se caractérise par un ptosis, un myosis et une énophtalmie. Le syndrome de Horner résulte de la diffusion de la solution anesthésique locale vers la chaîne cervicale sympathique ipsilatérale (ganglion stellaire). La présence du syndrome de Horner indique la propagation de l'anesthésique local à la chaîne sympathique.

On ne sait pas si ce degré de sympatholyse suivant un bloc interscalène est associé à un changement observable du DSC. Des études chez le babouin ont montré que la sympathectomie chirurgicale cervicale maintenait le CBF face à l'hypotension hémorragique et que le CBF ne diminuait pas tant que la MAP n'était pas à 35 % de la valeur de base. Ces résultats suggèrent que la sympathectomie induite par le blocage de la chaîne sympathique par l'anesthésique local injecté pour l'ISNB pourrait altérer le DSC. Par conséquent, le but de notre étude est d'évaluer l'effet du bloc nerveux interscalène unilatéral sur le CBF en mesurant la vitesse du CBF de manière non invasive avec un doppler transcrânien (TCD).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie orthopédique avec une indication d'insertion préopératoire d'un bloc nerveux interscalénique, âgés de 18 à 85 ans, et consentant à participer à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une chirurgie orthopédique et avec une indication d'insertion préopératoire d'un bloc nerveux interscalénique
  • 18-85 ans
  • Donner son consentement pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Ne peut pas donner son consentement
  • Patients cliniquement instables ou nécessitant une intervention urgente/urgente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bras de traitement
Patients âgés de 18 à 85 ans présentant une chirurgie orthopédique de l'épaule avec indication de recevoir l'insertion préopératoire d'un bloc nerveux interscalénique.

Les mesures CBFV seront acquises en continu avec le patient en décubitus dorsal et la tête neutre. L'analyse des mesures CBFV sera entreprise à 3 moments :

  1. Patient éveillé et couché dans la zone d'attente
  2. Après sédation
  3. Après bloc nerveux interscalénique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse du flux sanguin cérébral avant et après le bloc nerveux interscalénique
Délai: ligne de base, après 30 minutes
Le TCD mesure automatiquement la vitesse du flux sanguin dans les principales artères cérébrales du cercle de Willis. On ciblera le MCA qui est le plus proche de l'os temporal donc le plus facilement accessible pour l'insonation et le monitoring. Nous ferons un suivi bilatéral.
ligne de base, après 30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la pression artérielle systolique, diastolique et moyenne avant et après le bloc nerveux interscalénique
Délai: ligne de base, après 30 minutes
Sera mesuré avant/pendant/après la mise en place du bloc nerveux interscalénique
ligne de base, après 30 minutes
Rythme cardiaque
Délai: ligne de base, après 30 minutes
Sera mesuré avant/pendant/après la mise en place du bloc nerveux interscalénique
ligne de base, après 30 minutes
Modifications de la fréquence respiratoire avant et après le bloc nerveux interscalénique
Délai: ligne de base, après 30 minutes
Sera mesuré avant/pendant/après la mise en place du bloc nerveux interscalénique
ligne de base, après 30 minutes
EtCO2 change avant et après le bloc nerveux interscalénique
Délai: ligne de base, après 30 minutes
Sera mesuré avant/pendant/après la mise en place du bloc nerveux interscalénique
ligne de base, après 30 minutes
Modifications de la SpO2 avant et après le bloc nerveux interscalénique
Délai: ligne de base, après 30 minutes
Sera mesuré avant/pendant/après la mise en place du bloc nerveux interscalénique
ligne de base, après 30 minutes
Type d'anesthésie locale
Délai: 30 minutes après le bloc nerveux
Les caractéristiques anesthésiques locales seront recueillies après la mise en place du bloc interscalène.
30 minutes après le bloc nerveux
Position de l'aiguille sur le tronc cervical pour bloc nerveux interscalénique
Délai: Ligne de base
La position de l'aiguille pour l'insertion du bloc nerveux interscalénique sera évaluée au moment de la mise en place du bloc interscalénique
Ligne de base
Volume d'anesthésique local
Délai: 30 minutes après le bloc nerveux
Les caractéristiques anesthésiques locales seront recueillies après la mise en place du bloc interscalène.
30 minutes après le bloc nerveux
Concentration d'anesthésique local
Délai: 30 minutes après le bloc nerveux
Les caractéristiques anesthésiques locales seront recueillies après la mise en place du bloc interscalène.
30 minutes après le bloc nerveux

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

19 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2020

Première publication (Réel)

24 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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