脊椎外科鎮痛のための超音波ガイド下両側 ESP ブロックと創傷浸潤の比較
2023年1月17日 更新者:Onur Kucuk、Trakya University
脊椎外科鎮痛のための超音波ガイド下両側脊柱起立筋平面ブロックと創傷浸潤の比較
私たちの研究の目的は、脊椎手術患者における従来の創傷浸潤技術と超音波ガイド下両側脊柱起立筋ブロック技術を比較することにより、鎮痛管理における優れた手順を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
トラキア大学医学部脳神経外科による脊椎手術を受ける予定の 18 ~ 80 歳の ASA I-II-III リスクグループの患者が含まれます。
この研究では、患者データはファイルスキャンの形で収集されます。
術中;患者の血行動態データ;心拍数、血圧値、麻酔薬やその他の薬の使用、手術と麻酔時間は、手術が終了した後に麻酔文書から書き込まれます。
この研究では、患者のために麻酔科医が好むアプリケーションは介入されません。
患者は3つのグループに分けられます。創傷浸潤技術が適用され、超音波ガイド下の両側脊柱起立筋ブロック技術が適用され、両方の技術が一緒に適用されました。
手術後;痛みの値は、患者の 1、2、4、6、12、24 時間目に VAS によって計算されます。
患者の入院期間、満足度(優良、良、中、劣)および鎮痛に使用された方法が記録される。
私たちの研究で収集された結果により、どの手順が脊椎手術の疼痛管理に優れているかが判断されます.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Centrum
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Edirne、Centrum、七面鳥、22030
- Trakya University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
トラキア大学医学部脳神経外科による脊椎手術を受ける予定の 18 ~ 80 歳の ASA I-II-III リスクグループの患者が含まれます。
これらの条件を満たす75人の患者が研究に含まれます。
説明
包含基準:
- 待機的脊椎手術を受ける
- 適用する技術に禁忌がない
- 妊娠していません
- 18歳以上であること
除外基準:
- 脊椎の緊急手術を受ける
- 適用する技術プロセスに障害がある
- 妊娠中の患者
- 18歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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創傷浸潤鎮痛
創傷浸潤鎮痛を受けた25人の患者
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VAS は、研究および臨床診療で広く使用されているツールであり、疼痛評価におけるその信頼性と妥当性は明確に実証されています。
100mmラインで構成されています。
0 cm は痛みなし、10 cm は「考えられる最悪の痛み」に関連付けられます。
患者は、痛みを「採点」するために線に印を付けるよう求められます。
VAS 値が 1cm ~ 3cm 弱、4cm ~ 6cm 中程度、7cm 以上は「重度の痛み」の指標です。
他の名前:
術後疼痛治療に対する患者の満足度が記録される。
4 つのオプション;エクセレント、グッド、ミディアム、バッド。
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超音波ガイド下両側脊柱起立筋ブロック鎮痛
超音波ガイド下の両側脊柱起立筋計画ブロック鎮痛を受けた25人の患者
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VAS は、研究および臨床診療で広く使用されているツールであり、疼痛評価におけるその信頼性と妥当性は明確に実証されています。
100mmラインで構成されています。
0 cm は痛みなし、10 cm は「考えられる最悪の痛み」に関連付けられます。
患者は、痛みを「採点」するために線に印を付けるよう求められます。
VAS 値が 1cm ~ 3cm 弱、4cm ~ 6cm 中程度、7cm 以上は「重度の痛み」の指標です。
他の名前:
術後疼痛治療に対する患者の満足度が記録される。
4 つのオプション;エクセレント、グッド、ミディアム、バッド。
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創傷浸潤および超音波ガイド下の両側脊柱起立筋計画ブロック鎮痛の両方
創傷浸潤および超音波ガイド下両側脊柱起立計画ブロック鎮痛を受けた25人の患者
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VAS は、研究および臨床診療で広く使用されているツールであり、疼痛評価におけるその信頼性と妥当性は明確に実証されています。
100mmラインで構成されています。
0 cm は痛みなし、10 cm は「考えられる最悪の痛み」に関連付けられます。
患者は、痛みを「採点」するために線に印を付けるよう求められます。
VAS 値が 1cm ~ 3cm 弱、4cm ~ 6cm 中程度、7cm 以上は「重度の痛み」の指標です。
他の名前:
術後疼痛治療に対する患者の満足度が記録される。
4 つのオプション;エクセレント、グッド、ミディアム、バッド。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スコア
時間枠:術後24時間スコア変化
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100mmラインで構成されています。
0cm は痛みなし、10cm は「考えられる最悪の痛み」に関連付けられます。
患者は、痛みを「採点」するために線を引くよう求められます。
VAS 値が 1cm ~ 3cm 弱、4cm ~ 6cm 中程度、7cm 以上は「激しい痛み」の指標です。痛みの値は、患者の 1、2、4、6、12、24 時間目に VAS によって計算されます。
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術後24時間スコア変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の満足度
時間枠:術後24時間スコア変化
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術後疼痛治療に対する患者の満足度が記録される。
4 つのオプション;エクセレント、グッド、ミディアム、バッド。
|
術後24時間スコア変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor、Trakya University
- 主任研究者:ONUR KÜÇÜK, Resident、Trakya University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2022年7月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月23日
最初の投稿 (実際)
2020年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月17日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛み、術後の臨床試験
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Dexa Medica Group完了
ビジュアル アナログ スコアの臨床試験
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Second Sight Medical ProductsNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)積極的、募集していない
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Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.積極的、募集していない
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Ecole Polytechnique Fédérale de LausanneUniversity Hospital, Genevaまだ募集していません
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Northwestern UniversityUnited States Department of Defense募集
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Hoffmann-La Roche募集慢性B型肝炎大韓民国, アメリカ, タイ, 香港, スペイン, ニュージーランド, ブルガリア, 台湾, フランス
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne終了しました