Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двусторонней блокады ESP под ультразвуковым контролем и инфильтрации раны для спинномозговой хирургической анальгезии

17 января 2023 г. обновлено: Onur Kucuk, Trakya University

Сравнение двухсторонней блокады выпрямителя позвоночника под ультразвуковым контролем и инфильтрации раны для спинномозговой хирургической анальгезии

Целью нашего исследования является определение наилучшей процедуры обезболивания путем сравнения традиционной техники инфильтрации раны с методом двусторонней блокады, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем у пациентов, перенесших операцию на позвоночнике.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены пациенты из группы риска ASA I-II-III в возрасте от 18 до 80 лет, которым предстоит операция на позвоночнике на факультете медицины, хирургии головного мозга и нервов Университета Тракия. В этом исследовании данные пациентов будут собираться в виде сканирования файлов. Интраоперационный; гемодинамические данные больных; частота сердечных сокращений, показатели артериального давления, применяемые анестезирующие и другие препараты, продолжительность операции и анестезии будут выписаны из анестезиологического документа после окончания операции. В ходе исследования приложение, предпочитаемое анестезиологом для пациента, не будет вмешиваться. Пациенты будут разделены на три группы; была применена методика инфильтрации раны, применена методика билатеральной блокады, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем, и обе методики применялись вместе. После операции; значения боли будут рассчитываться по ВАШ на 1-й, 2-й, 4-й, 6-й, 12-й и 24-й час пациентов. Будет записана продолжительность пребывания пациента, его удовлетворенность (отличная, хорошая, умеренная, плохая) и методы, использованные для обезболивания. С результатами, собранными в нашем исследовании, будет определено, какая процедура лучше всего справляется с болью при хирургии позвоночника.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

75

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Centrum
      • Edirne, Centrum, Турция, 22030
        • Trakya University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены пациенты из группы риска ASA I-II-III в возрасте от 18 до 80 лет, которым предстоит операция на позвоночнике на факультете медицины, хирургии головного мозга и нервов Университета Тракия. 75 пациентов, отвечающих этим условиям, будут включены в исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Плановая операция на позвоночнике
  • Нет противопоказаний к применяемой методике
  • Не беременна
  • Быть старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Срочная операция на позвоночнике
  • Существует препятствие для применения технического процесса
  • Беременные пациенты
  • Пациенты моложе 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
инфильтрационная анальгезия раны
25 пациентов, которым проводилась инфильтрационная анальгезия раны
Другой: Визуальная аналоговая оценка
ВАШ является широко используемым инструментом в исследованиях и клинической практике, и его надежность и достоверность при оценке боли были четко продемонстрированы. Он состоит из линии 100 мм. 0 см не вызывает боли, 10 см ассоциируется с «самой сильной болью». Пациента просят отметить линию, чтобы «забить» боль. Значения ВАШ от 1 см до 3 см слабая, от 4 см до 6 см умеренная и >7 см являются показателями «сильной боли».
Другие имена:
  • ДВА
Другой: удовлетворенность пациентов
Удовлетворенность пациента послеоперационным лечением боли будет записана. 4 варианта; отличное, хорошее, среднее и плохое.
двусторонняя блокада, выпрямляющая спину, под ультразвуковым контролем
25 пациентов, перенесших билатеральную блокаду мышц, выпрямляющих позвоночник, под ультразвуковым контролем.
Другой: Визуальная аналоговая оценка
ВАШ является широко используемым инструментом в исследованиях и клинической практике, и его надежность и достоверность при оценке боли были четко продемонстрированы. Он состоит из линии 100 мм. 0 см не вызывает боли, 10 см ассоциируется с «самой сильной болью». Пациента просят отметить линию, чтобы «забить» боль. Значения ВАШ от 1 см до 3 см слабая, от 4 см до 6 см умеренная и >7 см являются показателями «сильной боли».
Другие имена:
  • ДВА
Другой: удовлетворенность пациентов
Удовлетворенность пациента послеоперационным лечением боли будет записана. 4 варианта; отличное, хорошее, среднее и плохое.
инфильтрация раны и двусторонняя блокада мышц, выпрямляющих спину, под ультразвуковым контролем одновременно
25 пациентов, которым была проведена раневая инфильтрация и билатеральная блокада мышц, выпрямляющих позвоночник, под ультразвуковым контролем.
Другой: Визуальная аналоговая оценка
ВАШ является широко используемым инструментом в исследованиях и клинической практике, и его надежность и достоверность при оценке боли были четко продемонстрированы. Он состоит из линии 100 мм. 0 см не вызывает боли, 10 см ассоциируется с «самой сильной болью». Пациента просят отметить линию, чтобы «забить» боль. Значения ВАШ от 1 см до 3 см слабая, от 4 см до 6 см умеренная и >7 см являются показателями «сильной боли».
Другие имена:
  • ДВА
Другой: удовлетворенность пациентов
Удовлетворенность пациента послеоперационным лечением боли будет записана. 4 варианта; отличное, хорошее, среднее и плохое.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая оценка
Временное ограничение: изменение оценки через 24 часа после операции
Он состоит из линии 100 мм. 0 см без боли, 10 см связаны с «самой сильной болью». Пациента просят отметить линию, чтобы «забить» боль. Значения ВАШ от 1 см до 3 см слабые, от 4 см до 6 см умеренные и >7 см являются показателями «сильной боли». После операции; значения боли будут рассчитываться по ВАШ на 1-й, 2-й, 4-й, 6-й, 12-й и 24-й час пациентов.
изменение оценки через 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: изменение оценки через 24 часа после операции
Удовлетворенность пациента послеоперационным лечением боли будет записана. 4 варианта; отличное, хорошее, среднее и плохое.
изменение оценки через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Trakya University

Следователи

  • Главный следователь: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University
  • Главный следователь: ONUR KÜÇÜK, Resident, Trakya University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TÜTF-BAEK 2020/183

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Визуальная аналоговая оценка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться