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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04642625
척추 수술 진통을 위한 초음파 유도 양측 ESP 차단술과 상처 침윤의 비교
2023년 1월 17일 업데이트: Onur Kucuk, Trakya University
척추 수술 진통을 위한 초음파 유도 양측 기립기 Spinae Plane Block과 Wound Infiltration의 비교
본 연구의 목적은 척추 수술 환자에서 전통적인 상처 침투 기법과 초음파 유도 양측 기립근 척추 계획 차단 기법을 비교하여 진통 관리에서 우수한 시술을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
18-80세의 ASA I-II-III 위험 그룹의 환자 중 Trakya University 의과대학 뇌신경외과에서 척추 수술을 받을 예정입니다.
본 연구에서는 환자 데이터를 파일 스캐닝 형태로 수집한다.
수술 중; 환자의 혈역학 데이터; 심박수, 혈압 수치, 마취제 및 기타 적용 약물, 수술 및 마취 기간은 수술이 끝난 후 마취 문서에서 작성됩니다.
연구에서 환자를 위해 마취과 의사가 선호하는 적용은 개입되지 않습니다.
환자는 세 그룹으로 나뉩니다. 창상침윤법을 적용하였고, 초음파유도 양측기립근척추차단법을 적용하였으며, 두 가지 기법을 함께 적용하였다.
수술 후; 통증 값은 환자의 1, 2, 4, 6, 12 및 24시간에 VAS에 의해 계산됩니다.
환자의 재원 기간, 만족도(우수, 좋음, 보통, 나쁨) 및 진통에 사용된 방법이 기록됩니다.
본 연구에서 수집된 결과를 바탕으로 척추 수술의 통증 관리에 어떤 시술이 더 우수한지 결정될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Centrum
-
Edirne, Centrum, 칠면조, 22030
- Trakya University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18-80세의 ASA I-II-III 위험 그룹의 환자 중 Trakya University 의과대학 뇌신경외과에서 척추 수술을 받을 예정입니다.
이러한 조건을 충족하는 75명의 환자가 연구에 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 선택적 척추 수술을 받고 있습니다.
- 적용할 기술에 대한 금기 사항 없음
- 임신 아님
- 18세 이상
제외 기준:
- 응급 척추 수술을 받고
- 적용할 기술 프로세스에 장애가 있음
- 임산부
- 18세 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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상처 침윤 진통제
창상 침윤 진통제를 시행한 환자 25명
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VAS는 연구 및 임상 실습에서 널리 사용되는 도구이며 통증 평가에서 신뢰성과 타당성이 명확하게 입증되었습니다.
100mm 라인으로 구성되어 있습니다.
0cm 통증 없음, 10cm는 '가능한 최악의 통증'과 관련이 있습니다.
환자는 통증에 '점수'를 매기기 위해 선을 표시하도록 요청받습니다.
1cm - 3cm 약함, 4cm - 6cm 중간 및 >7cm의 VAS 값은 "심한 통증"의 지표입니다.
다른 이름들:
수술 후 통증 치료에 대한 환자의 만족도가 기록됩니다.
4가지 옵션; 우수, 좋음, 중간 및 나쁨.
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초음파 유도 양측 기립근 척추 계획 블록 진통
초음파 유도 양측 기립근 spina plan 차단 진통제를 시행한 25명의 환자
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VAS는 연구 및 임상 실습에서 널리 사용되는 도구이며 통증 평가에서 신뢰성과 타당성이 명확하게 입증되었습니다.
100mm 라인으로 구성되어 있습니다.
0cm 통증 없음, 10cm는 '가능한 최악의 통증'과 관련이 있습니다.
환자는 통증에 '점수'를 매기기 위해 선을 표시하도록 요청받습니다.
1cm - 3cm 약함, 4cm - 6cm 중간 및 >7cm의 VAS 값은 "심한 통증"의 지표입니다.
다른 이름들:
수술 후 통증 치료에 대한 환자의 만족도가 기록됩니다.
4가지 옵션; 우수, 좋음, 중간 및 나쁨.
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상처 침윤 및 초음파 유도 양측 기립근 척수 계획 블록 무통증 모두 함께
상처 침윤 및 초음파 유도 양측 기립근 척수 계획 차단 진통을 시행한 25명의 환자
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VAS는 연구 및 임상 실습에서 널리 사용되는 도구이며 통증 평가에서 신뢰성과 타당성이 명확하게 입증되었습니다.
100mm 라인으로 구성되어 있습니다.
0cm 통증 없음, 10cm는 '가능한 최악의 통증'과 관련이 있습니다.
환자는 통증에 '점수'를 매기기 위해 선을 표시하도록 요청받습니다.
1cm - 3cm 약함, 4cm - 6cm 중간 및 >7cm의 VAS 값은 "심한 통증"의 지표입니다.
다른 이름들:
수술 후 통증 치료에 대한 환자의 만족도가 기록됩니다.
4가지 옵션; 우수, 좋음, 중간 및 나쁨.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 점수
기간: 수술 후 24시간 점수 변화
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100mm 라인으로 구성되어 있습니다.
0cm 통증 없음, 10cm는 '가능한 최악의 통증'과 관련이 있습니다.
환자는 통증에 '점수'를 매기기 위해 선을 표시하도록 요청받습니다.
1cm-3cm 약함, 4cm-6cm 중간 및 >7cm의 VAS 값은 "심한 통증"의 지표입니다. 수술 후; 통증 값은 환자의 1, 2, 4, 6, 12 및 24시간에 VAS에 의해 계산됩니다.
|
수술 후 24시간 점수 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도
기간: 수술 후 24시간 점수 변화
|
수술 후 통증 치료에 대한 환자의 만족도가 기록됩니다.
4가지 옵션; 우수, 좋음, 중간 및 나쁨.
|
수술 후 24시간 점수 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University
- 수석 연구원: ONUR KÜÇÜK, Resident, Trakya University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .