Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ultralydsstyret bilateral ESP-blok og sårinfiltration til spinalkirurgisk analgesi

17. januar 2023 opdateret af: Onur Kucuk, Trakya University

Sammenligning af ultralydsstyret bilateral Erector Spinae Plane Block og sårinfiltration til spinal kirurgisk analgesi

Formålet med vores undersøgelse er at bestemme den overordnede procedure i analgesibehandling ved at sammenligne den traditionelle sårinfiltrationsteknik med den ultralydsguidede bilaterale erector spina planblokteknik hos patienter med rygkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter i risikogruppen ASA I-II-III i alderen 18-80 år, som skal gennemgå rygkirurgi ved Trakya University Fakultet for Medicin, hjerne- og nervekirurgi, vil blive inkluderet. I denne undersøgelse vil patientdata blive indsamlet i form af filscanning. Intraoperativt; hæmodynamiske data for patienter; hjertefrekvens, blodtryksværdier, anæstesi og andre anvendte lægemidler, operation og anæstesi-varighed vil blive skrevet fra anæstesidokumentet efter operationen er overstået. I undersøgelsen vil den anvendelse, som anæstesilægen foretrækker til patienten, ikke blive grebet ind. Patienterne vil blive opdelt i tre grupper; sårinfiltrationsteknik blev anvendt, ultralydsstyret bilateral erector spina plan blokteknik blev anvendt, og begge teknikker blev anvendt sammen. Efter operationen; smerteværdier vil blive beregnet af VAS ved 1., 2., 4., 6., 12. og 24. time af patienterne. Patientens liggetid, tilfredshed (fremragende, god, moderat, dårlig) og metoder anvendt til analgesi vil blive registreret. Med resultaterne indsamlet i vores undersøgelse, vil det blive bestemt, hvilken procedure der er overlegen i smertebehandling til rygsøjlekirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Centrum
      • Edirne, Centrum, Kalkun, 22030
        • Trakya University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i risikogruppen ASA I-II-III i alderen 18-80 år, som skal gennemgå rygkirurgi ved Trakya University Fakultet for Medicin, hjerne- og nervekirurgi, vil blive inkluderet. 75 patienter, der opfylder disse betingelser, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgår elektiv rygsøjleoperation
  • Ingen kontraindikation til den teknik, der skal anvendes
  • Ikke gravid
  • At være over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Gennemgå akut rygsøjleoperation
  • Der er en hindring for, at den tekniske proces kan anvendes
  • Gravide patienter
  • Patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sårinfiltrationsanalgesi
25 patienter, der fik sårinfiltrationsanalgesi
Andet: Visuel analog score
VAS er et meget brugt værktøj i forskning og klinisk praksis, og dets pålidelighed og validitet i smertevurdering er blevet tydeligt demonstreret. Den består af en 100 mm linje. 0 cm ingen smerter, 10 cm er forbundet med 'værst tænkelige smerter'. Patienten bliver bedt om at markere stregen for at 'score' smerten. VAS-værdier på 1 cm - 3 cm svag, 4 cm - 6 cm moderat og >7 cm er indikatorerne for "svær smerte".
Andre navne:
  • VAS
Andet: patienttilfredshed
Patientens tilfredshed med postoperativ smertebehandling vil blive registreret. 4 muligheder; fremragende, god, medium og dårlig.
ultralydsvejledt bilateral erector spina plan blokere smertelindring
25 patienter, der gennemgik ultralydsvejledt bilateral erector spina plan blokerer analgesi
Andet: Visuel analog score
VAS er et meget brugt værktøj i forskning og klinisk praksis, og dets pålidelighed og validitet i smertevurdering er blevet tydeligt demonstreret. Den består af en 100 mm linje. 0 cm ingen smerter, 10 cm er forbundet med 'værst tænkelige smerter'. Patienten bliver bedt om at markere stregen for at 'score' smerten. VAS-værdier på 1 cm - 3 cm svag, 4 cm - 6 cm moderat og >7 cm er indikatorerne for "svær smerte".
Andre navne:
  • VAS
Andet: patienttilfredshed
Patientens tilfredshed med postoperativ smertebehandling vil blive registreret. 4 muligheder; fremragende, god, medium og dårlig.
sårinfiltration og ultralydsstyret bilateral erector spina plan blokerer analgesi begge sammen
25 patienter, der gennemgik sårinfiltration og ultralydsvejledt bilateral erector spina plan blokerer analgesi
Andet: Visuel analog score
VAS er et meget brugt værktøj i forskning og klinisk praksis, og dets pålidelighed og validitet i smertevurdering er blevet tydeligt demonstreret. Den består af en 100 mm linje. 0 cm ingen smerter, 10 cm er forbundet med 'værst tænkelige smerter'. Patienten bliver bedt om at markere stregen for at 'score' smerten. VAS-værdier på 1 cm - 3 cm svag, 4 cm - 6 cm moderat og >7 cm er indikatorerne for "svær smerte".
Andre navne:
  • VAS
Andet: patienttilfredshed
Patientens tilfredshed med postoperativ smertebehandling vil blive registreret. 4 muligheder; fremragende, god, medium og dårlig.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog score
Tidsramme: postoperativ 24 timers scoreændring
Den består af en 100 mm linje. 0 cm ingen smerter, 10 cm er forbundet med 'værst tænkelige smerter'. Patienten bliver bedt om at markere en streg for at 'score' smerten. VAS-værdier på 1cm-3cm svag, 4cm-6cm moderat og >7cm er indikatorerne for "svær smerte".Efter operationen; smerteværdier vil blive beregnet af VAS ved 1., 2., 4., 6., 12. og 24. time af patienterne.
postoperativ 24 timers scoreændring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienttilfredshed
Tidsramme: postoperativ 24 timers scoreændring
Patientens tilfredshed med postoperativ smertebehandling vil blive registreret. 4 muligheder; fremragende, god, medium og dårlig.
postoperativ 24 timers scoreændring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trakya University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University
  • Ledende efterforsker: ONUR KÜÇÜK, Resident, Trakya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2020

Først opslået (Faktiske)

24. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TÜTF-BAEK 2020/183

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Visuel analog score

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner