Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van door echografie geleid bilateraal ESP-blok en wondinfiltratie voor spinale chirurgische analgesie

17 januari 2023 bijgewerkt door: Onur Kucuk, Trakya University

Vergelijking van echogeleide bilaterale Erector Spinae Plane Block en wondinfiltratie voor spinale chirurgische analgesie

Het doel van onze studie is om de superieure procedure bij het beheer van analgesie te bepalen door de traditionele wondinfiltratietechniek te vergelijken met de echogeleide bilaterale erector spina plan-blokkeertechniek bij patiënten met een wervelkolomoperatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten in de ASA I-II-III-risicogroep van 18-80 jaar die een spinale operatie zullen ondergaan door de Trakya University Faculteit Geneeskunde, Hersen- en Zenuwchirurgie zullen worden opgenomen. In dit onderzoek worden patiëntgegevens verzameld in de vorm van dossierscanning. Intra-operatief; hemodynamische gegevens van patiënten; hartslag, bloeddrukwaarden, anesthesie en andere toegepaste medicijnen, operatie en anesthesieduur worden uit het anesthesiedocument geschreven nadat de operatie voorbij is. In het onderzoek wordt niet tussenbeide gekomen met de toepassing die de anesthesist voor de patiënt prefereert. De patiënten worden in drie groepen verdeeld; wondinfiltratietechniek werd toegepast, echogeleide bilaterale erector spina planbloktechniek werd toegepast en beide technieken werden samen toegepast. Na de operatie; pijnwaarden worden berekend door VAS op het 1e, 2e, 4e, 6e, 12e en 24e uur van de patiënt. De verblijfsduur van de patiënt, de tevredenheid (uitstekend, goed, matig, slecht) en de gebruikte analgesiemethoden worden geregistreerd. Met de resultaten die in ons onderzoek zijn verzameld, zal worden bepaald welke procedure superieur is in pijnbehandeling voor wervelkolomchirurgie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Centrum
      • Edirne, Centrum, Kalkoen, 22030
        • Trakya University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in de ASA I-II-III-risicogroep van 18-80 jaar die een spinale operatie zullen ondergaan door de Trakya University Faculteit Geneeskunde, Hersen- en Zenuwchirurgie zullen worden opgenomen. 75 patiënten die aan deze voorwaarden voldoen, zullen in de studie worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een electieve wervelkolomoperatie ondergaan
  • Geen contra-indicatie voor de toe te passen techniek
  • Niet zwanger
  • Ouder zijn dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Ondergaat een spoedoperatie aan de wervelkolom
  • Er is een belemmering voor het toe te passen technische proces
  • Zwangere patiënten
  • Patiënten jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
wondinfiltratie analgesie
25 patiënten die wondinfiltratie-analgesie ondergingen
Ander: Visuele analoge score
De VAS is een veelgebruikt hulpmiddel in onderzoek en klinische praktijk, en de betrouwbaarheid en validiteit ervan bij pijnbeoordeling is duidelijk aangetoond. Het bestaat uit een lijn van 100 mm. 0 cm geen pijn, 10 cm wordt geassocieerd met 'ergst mogelijke pijn'. De patiënt wordt gevraagd de lijn te markeren om de pijn te 'scoren'. VAS-waarden van 1 cm - 3 cm zwak, 4 cm - 6 cm matig en >7 cm zijn de indicatoren van "ernstige pijn".
Andere namen:
  • VAS
Ander: tevredenheid van de patiënt
De tevredenheid van de patiënt over de postoperatieve pijnbehandeling wordt geregistreerd. 4 opties; uitstekend, goed, gemiddeld en slecht.
echogeleide bilaterale erector spina plan block analgesie
25 patiënten die echogeleide bilaterale erector spina plan block analgesie ondergingen
Ander: Visuele analoge score
De VAS is een veelgebruikt hulpmiddel in onderzoek en klinische praktijk, en de betrouwbaarheid en validiteit ervan bij pijnbeoordeling is duidelijk aangetoond. Het bestaat uit een lijn van 100 mm. 0 cm geen pijn, 10 cm wordt geassocieerd met 'ergst mogelijke pijn'. De patiënt wordt gevraagd de lijn te markeren om de pijn te 'scoren'. VAS-waarden van 1 cm - 3 cm zwak, 4 cm - 6 cm matig en >7 cm zijn de indicatoren van "ernstige pijn".
Andere namen:
  • VAS
Ander: tevredenheid van de patiënt
De tevredenheid van de patiënt over de postoperatieve pijnbehandeling wordt geregistreerd. 4 opties; uitstekend, goed, gemiddeld en slecht.
wondinfiltratie en echogeleide bilaterale erector spina plan blok analgesie beide samen
25 patiënten die wondinfiltratie en echogeleide bilaterale erector spina plan block-analgesie ondergingen
Ander: Visuele analoge score
De VAS is een veelgebruikt hulpmiddel in onderzoek en klinische praktijk, en de betrouwbaarheid en validiteit ervan bij pijnbeoordeling is duidelijk aangetoond. Het bestaat uit een lijn van 100 mm. 0 cm geen pijn, 10 cm wordt geassocieerd met 'ergst mogelijke pijn'. De patiënt wordt gevraagd de lijn te markeren om de pijn te 'scoren'. VAS-waarden van 1 cm - 3 cm zwak, 4 cm - 6 cm matig en >7 cm zijn de indicatoren van "ernstige pijn".
Andere namen:
  • VAS
Ander: tevredenheid van de patiënt
De tevredenheid van de patiënt over de postoperatieve pijnbehandeling wordt geregistreerd. 4 opties; uitstekend, goed, gemiddeld en slecht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge score
Tijdsspanne: postoperatieve 24 uur score verandering
Het bestaat uit een lijn van 100 mm. 0cm geen pijn, 10cm wordt geassocieerd met 'ergst mogelijke pijn'. De patiënt wordt gevraagd een lijn te markeren om de pijn te 'scoren'. VAS-waarden van 1cm-3cm zwak, 4cm-6cm matig en >7cm zijn de indicatoren van "ernstige pijn". Na de operatie; pijnwaarden worden berekend door VAS op het 1e, 2e, 4e, 6e, 12e en 24e uur van de patiënt.
postoperatieve 24 uur score verandering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: postoperatieve 24 uur score verandering
De tevredenheid van de patiënt over de postoperatieve pijnbehandeling wordt geregistreerd. 4 opties; uitstekend, goed, gemiddeld en slecht.
postoperatieve 24 uur score verandering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Trakya University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University
  • Hoofdonderzoeker: ONUR KÜÇÜK, Resident, Trakya University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TÜTF-BAEK 2020/183

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Visuele analoge score

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren