Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání ultrazvukem naváděného bilaterálního bloku ESP a infiltrace rány pro spinální chirurgickou analgezii

17. ledna 2023 aktualizováno: Onur Kucuk, Trakya University

Srovnání ultrazvukem naváděné bilaterální blokády roviny vzpřimovače a infiltrace rány pro spinální chirurgickou analgezii

Cílem naší studie je stanovit lepší postup v léčbě analgezie porovnáním tradiční techniky infiltrace rány s technikou blokády bilaterálního erector spina plan blokovaného ultrazvukem u pacientů po operaci páteře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zařazeni budou pacienti v rizikové skupině ASA I-II-III ve věku 18-80 let, kteří podstoupí operaci páteře Lékařskou fakultou Trakya University, chirurgii mozku a nervů. V této studii budou data pacientů shromažďována ve formě skenování souborů. Intraoperační; hemodynamická data pacientů; tepová frekvence, hodnoty krevního tlaku, aplikovaná anestetika a další léky, doba operace a anestezie budou vypsány z dokumentu o anestezii po ukončení operace. Ve studii nebude zasahováno do aplikace preferované anesteziologem pro pacienta. Pacienti budou rozděleni do tří skupin; byla aplikována technika infiltrace rány, byla aplikována technika bilaterálního erector spina plan blocku pod ultrazvukem a obě techniky byly aplikovány společně. Po operaci; hodnoty bolesti vypočítá VAS v 1., 2., 4., 6., 12. a 24. hodině pacientů. Zaznamená se délka pobytu pacienta, spokojenost (výborná, dobrá, střední, špatná) a metody používané k analgezii. S výsledky shromážděnými v naší studii bude určeno, který postup je lepší v léčbě bolesti při operaci páteře.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Centrum
      • Edirne, Centrum, Krocan, 22030
        • Trakya University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeni budou pacienti v rizikové skupině ASA I-II-III ve věku 18-80 let, kteří podstoupí operaci páteře Lékařskou fakultou Trakya University, chirurgii mozku a nervů. Do studie bude zařazeno 75 pacientů splňujících tyto podmínky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absolvování elektivní operace páteře
  • Žádné kontraindikace k použité technice
  • Není těhotná
  • Být starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Absolvování nouzové operace páteře
  • Existuje překážka v technickém procesu, který má být použit
  • Těhotné pacientky
  • Pacienti mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
infiltrační analgezie rány
25 pacientů, kteří podstoupili infiltrační analgezii
Jiný: Vizuální analogové skóre
VAS je široce používaný nástroj ve výzkumu a klinické praxi a jeho spolehlivost a validita při hodnocení bolesti byla jasně prokázána. Skládá se z vlasce 100 mm. 0 cm žádná bolest, 10 cm je spojeno s „nejhorší možnou bolestí“. Pacient je požádán, aby označil čáru, která „vyhodnotí“ bolest. Hodnoty VAS 1 cm - 3 cm slabé, 4 cm - 6 cm střední a > 7 cm jsou indikátory "silné bolesti".
Ostatní jména:
  • VAS
Jiný: spokojenost pacientů
Bude zaznamenána spokojenost pacienta s léčbou pooperační bolesti. 4 možnosti; výborný, dobrý, střední a špatný.
ultrazvukem naváděná bilaterální bloková analgezie vzpřimovače spina
25 pacientů, kteří podstoupili ultrazvukem řízenou bilaterální blokádu erector spina plan analgezie
Jiný: Vizuální analogové skóre
VAS je široce používaný nástroj ve výzkumu a klinické praxi a jeho spolehlivost a validita při hodnocení bolesti byla jasně prokázána. Skládá se z vlasce 100 mm. 0 cm žádná bolest, 10 cm je spojeno s „nejhorší možnou bolestí“. Pacient je požádán, aby označil čáru, která „vyhodnotí“ bolest. Hodnoty VAS 1 cm - 3 cm slabé, 4 cm - 6 cm střední a > 7 cm jsou indikátory "silné bolesti".
Ostatní jména:
  • VAS
Jiný: spokojenost pacientů
Bude zaznamenána spokojenost pacienta s léčbou pooperační bolesti. 4 možnosti; výborný, dobrý, střední a špatný.
infiltrace rány a ultrazvukem řízená bilaterální erector spina plan bloková analgezie obojí dohromady
25 pacientů, kteří podstoupili infiltraci rány a ultrazvukem řízenou bilaterální blokádu vzpřimovače páteře
Jiný: Vizuální analogové skóre
VAS je široce používaný nástroj ve výzkumu a klinické praxi a jeho spolehlivost a validita při hodnocení bolesti byla jasně prokázána. Skládá se z vlasce 100 mm. 0 cm žádná bolest, 10 cm je spojeno s „nejhorší možnou bolestí“. Pacient je požádán, aby označil čáru, která „vyhodnotí“ bolest. Hodnoty VAS 1 cm - 3 cm slabé, 4 cm - 6 cm střední a > 7 cm jsou indikátory "silné bolesti".
Ostatní jména:
  • VAS
Jiný: spokojenost pacientů
Bude zaznamenána spokojenost pacienta s léčbou pooperační bolesti. 4 možnosti; výborný, dobrý, střední a špatný.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogové skóre
Časové okno: pooperační 24hodinová změna skóre
Skládá se ze 100mm vlasce. 0 cm žádná bolest, 10 cm je spojeno s „nejhorší možnou bolestí“. Pacient je požádán, aby označil čáru pro „hodnocení“ bolesti. Hodnoty VAS 1cm-3cm slabé, 4cm-6cm střední a >7cm jsou indikátory "silné bolesti". Po operaci; hodnoty bolesti vypočítá VAS v 1., 2., 4., 6., 12. a 24. hodině pacientů.
pooperační 24hodinová změna skóre

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spokojenost pacientů
Časové okno: pooperační 24hodinová změna skóre
Bude zaznamenána spokojenost pacienta s léčbou pooperační bolesti. 4 možnosti; výborný, dobrý, střední a špatný.
pooperační 24hodinová změna skóre

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Trakya University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University
  • Vrchní vyšetřovatel: ONUR KÜÇÜK, Resident, Trakya University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TÜTF-BAEK 2020/183

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Vizuální analogové skóre

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit