Ultraääniohjatun bilateraalisen ESP-blokauksen ja haavainfiltraation vertailu selkäydinkirurgiseen analgesiaan
tiistai 17. tammikuuta 2023 päivittänyt: Onur Kucuk, Trakya University
Ultraääniohjatun bilateraalisen selkärangan tasolohkon ja haavainfiltraation vertailu selkäydinkirurgiseen analgesiaan
Tutkimuksemme tavoitteena on määrittää ylivoimainen toimenpide analgesian hoidossa vertaamalla perinteistä haavainfiltraatiotekniikkaa ultraääniohjattuihin bilateraaliseen erector spina plan block -tekniikkaan selkäydinleikkauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukana ovat ASA I-II-III riskiryhmään kuuluvat 18-80-vuotiaat potilaat, joille tehdään selkäleikkaus Trakyan yliopiston lääketieteellisen, aivo- ja hermokirurgian tiedekunnan toimesta.
Tässä tutkimuksessa potilastietoja kerätään tiedostoskannauksen muodossa.
Leikkauksen sisäinen; potilaiden hemodynaamiset tiedot; syke, verenpainearvot, anestesia- ja muut käytetyt lääkkeet, leikkaus ja anestesian kestot kirjoitetaan anestesiadokumentista leikkauksen päätyttyä.
Tutkimuksessa ei puututa anestesialääkärin potilaalle valitsemaan sovellukseen.
Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään; käytettiin haavainfiltraatiotekniikkaa, ultraääniohjattua bilateraalista erector spina plan block -tekniikkaa ja molempia tekniikoita sovellettiin yhdessä.
Leikkauksen jälkeen; VAS laskee kipuarvot potilaiden 1., 2., 4., 6., 12. ja 24. tunnin kohdalla.
Potilaan oleskelun kesto, tyytyväisyys (erinomainen, hyvä, kohtalainen, huono) ja käytetyt analgesiamenetelmät kirjataan.
Tutkimuksessamme kerättyjen tulosten perusteella päätetään, mikä menetelmä on parempi selkäleikkauksen kivunhoidossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Centrum
-
Edirne, Centrum, Turkki, 22030
- Trakya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukana ovat ASA I-II-III riskiryhmään kuuluvat 18-80-vuotiaat potilaat, joille tehdään selkäleikkaus Trakyan yliopiston lääketieteellisen, aivo- ja hermokirurgian tiedekunnan toimesta.
Tutkimukseen otetaan mukaan 75 potilasta, jotka täyttävät nämä ehdot.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivisessä selkärangan leikkauksessa
- Ei vasta-aiheita käytettävälle tekniikalle
- Ei raskaana
- Yli 18-vuotiaana
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellisessä selkärangan leikkauksessa
- Sovellettavalla teknisellä prosessilla on este
- Raskaana olevat potilaat
- Alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
haavan infiltraatioanalgesia
25 potilasta, joille tehtiin haavainfiltraatioanalgesia
|
VAS on laajalti käytetty työkalu tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä, ja sen luotettavuus ja validiteetti kivun arvioinnissa on osoitettu selkeästi.
Se koostuu 100 mm linjasta.
0 cm ei kipua, 10 cm liittyy "pahimpaan mahdolliseen kipuun".
Potilasta pyydetään merkitsemään viiva kivun "pisteyttämiseksi".
VAS-arvot 1 cm - 3 cm heikko, 4 cm - 6 cm kohtalainen ja > 7 cm ovat "vakavan kivun" indikaattoreita.
Muut nimet:
Potilaan tyytyväisyys postoperatiiviseen kivunhoitoon kirjataan.
4 vaihtoehtoa; erinomainen, hyvä, keskinkertainen ja huono.
|
|
ultraääniohjattu bilateral erector spina plan blokkikivunlievitys
25 potilasta, joille tehtiin ultraääniohjattu bilateral erector spina plan blokkikipu
|
VAS on laajalti käytetty työkalu tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä, ja sen luotettavuus ja validiteetti kivun arvioinnissa on osoitettu selkeästi.
Se koostuu 100 mm linjasta.
0 cm ei kipua, 10 cm liittyy "pahimpaan mahdolliseen kipuun".
Potilasta pyydetään merkitsemään viiva kivun "pisteyttämiseksi".
VAS-arvot 1 cm - 3 cm heikko, 4 cm - 6 cm kohtalainen ja > 7 cm ovat "vakavan kivun" indikaattoreita.
Muut nimet:
Potilaan tyytyväisyys postoperatiiviseen kivunhoitoon kirjataan.
4 vaihtoehtoa; erinomainen, hyvä, keskinkertainen ja huono.
|
|
haavainfiltraatio ja ultraääniohjattu bilateral erector spina plan blokkikivunlievitys molemmat yhdessä
25 potilasta, joille tehtiin haavainfiltraatio ja ultraääniohjattu bilateral erector spina plan blokkikipu
|
VAS on laajalti käytetty työkalu tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä, ja sen luotettavuus ja validiteetti kivun arvioinnissa on osoitettu selkeästi.
Se koostuu 100 mm linjasta.
0 cm ei kipua, 10 cm liittyy "pahimpaan mahdolliseen kipuun".
Potilasta pyydetään merkitsemään viiva kivun "pisteyttämiseksi".
VAS-arvot 1 cm - 3 cm heikko, 4 cm - 6 cm kohtalainen ja > 7 cm ovat "vakavan kivun" indikaattoreita.
Muut nimet:
Potilaan tyytyväisyys postoperatiiviseen kivunhoitoon kirjataan.
4 vaihtoehtoa; erinomainen, hyvä, keskinkertainen ja huono.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Score
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tunnin pistemäärän muutos
|
Se koostuu 100 mm linjasta.
0 cm ei kipua, 10 cm liittyy "pahimpaan mahdolliseen kipuun".
Potilasta pyydetään merkitsemään viiva kivun "pisteyttämiseksi".
VAS-arvot 1cm-3cm heikko, 4cm-6cm kohtalainen ja >7cm ovat "vakavan kivun" indikaattoreita. Leikkauksen jälkeen; VAS laskee kipuarvot potilaiden 1., 2., 4., 6., 12. ja 24. tunnin kohdalla.
|
leikkauksen jälkeinen 24 tunnin pistemäärän muutos
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tunnin pistemäärän muutos
|
Potilaan tyytyväisyys postoperatiiviseen kivunhoitoon kirjataan.
4 vaihtoehtoa; erinomainen, hyvä, keskinkertainen ja huono.
|
leikkauksen jälkeinen 24 tunnin pistemäärän muutos
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University
- Päätutkija: ONUR KÜÇÜK, Resident, Trakya University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TÜTF-BAEK 2020/183
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .