Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av ultraljudsvägledd bilateralt ESP-block och sårinfiltration för spinalkirurgisk analgesi

17 januari 2023 uppdaterad av: Onur Kucuk, Trakya University

Jämförelse av ultraljudsvägledd Bilateral Erector Spinae Plane Block och sårinfiltration för spinalkirurgisk analgesi

Syftet med vår studie är att fastställa det överlägsna förfarandet vid analgesihantering genom att jämföra den traditionella sårinfiltrationstekniken med den ultraljudsstyrda bilaterala erector spina plan blocktekniken hos patienter med ryggkirurgi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter i riskgruppen ASA I-II-III i åldern 18-80 år som kommer att genomgå ryggradskirurgi vid Trakya University Faculty of Medicine, Brain and Nerve Surgery kommer att inkluderas. I denna studie kommer patientdata att samlas in i form av filskanning. Intraoperativ; hemodynamiska data från patienter; hjärtfrekvens, blodtrycksvärden, anestesimedel och andra använda läkemedel, operations- och anestesilängd kommer att skrivas från anestesidokumentet efter operationen är över. I studien kommer den applikation som narkosläkaren föredrar för patienten inte att ingripas. Patienterna kommer att delas in i tre grupper; sårinfiltrationsteknik tillämpades, ultraljudsstyrd bilateral erector spina plan blockteknik tillämpades och båda teknikerna tillämpades tillsammans. Efter operationen; smärtvärden kommer att beräknas av VAS vid 1:a, 2:a, 4:e, 6:e, 12:e och 24:e timmarna av patienterna. Patientens vistelsetid, tillfredsställelse (utmärkt, bra, måttlig, dålig) och metoder som används för analgesi kommer att registreras. Med de resultat som samlats in i vår studie kommer det att fastställas vilket förfarande som är överlägset vid smärtbehandling för ryggradskirurgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Centrum
      • Edirne, Centrum, Kalkon, 22030
        • Trakya University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i riskgruppen ASA I-II-III i åldern 18-80 år som kommer att genomgå ryggradskirurgi vid Trakya University Faculty of Medicine, Brain and Nerve Surgery kommer att inkluderas. 75 patienter som uppfyller dessa villkor kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgår elektiv ryggradsoperation
  • Ingen kontraindikation för den teknik som ska tillämpas
  • Inte gravid
  • Att vara över 18 år

Exklusions kriterier:

  • Genomgår akut ryggradsoperation
  • Det finns ett hinder för att den tekniska processen ska tillämpas
  • Gravida patienter
  • Patienter yngre än 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
sårinfiltrationsanalgesi
25 patienter som genomgick sårinfiltrationsanalgesi
VAS är ett flitigt använt verktyg i forskning och klinisk praxis, och dess tillförlitlighet och validitet vid smärtbedömning har tydligt visats. Den består av en 100 mm linje. 0 cm ingen smärta, 10 cm är förknippat med "värsta möjliga smärta". Patienten ombeds att markera linjen för att "skärpa" smärtan. VAS-värden på 1 cm - 3 cm svaga, 4 cm - 6 cm måttliga och >7 cm är indikatorerna på "svår smärta".
Andra namn:
  • VAS
Patientens tillfredsställelse med postoperativ smärtbehandling kommer att registreras. 4 alternativ; utmärkt, bra, medium och dålig.
ultraljudsledd bilateral erector spina plan block analgesi
25 patienter som genomgick ultraljudsvägledd bilateral erector spina plan blockerar analgesi
VAS är ett flitigt använt verktyg i forskning och klinisk praxis, och dess tillförlitlighet och validitet vid smärtbedömning har tydligt visats. Den består av en 100 mm linje. 0 cm ingen smärta, 10 cm är förknippat med "värsta möjliga smärta". Patienten ombeds att markera linjen för att "skärpa" smärtan. VAS-värden på 1 cm - 3 cm svaga, 4 cm - 6 cm måttliga och >7 cm är indikatorerna på "svår smärta".
Andra namn:
  • VAS
Patientens tillfredsställelse med postoperativ smärtbehandling kommer att registreras. 4 alternativ; utmärkt, bra, medium och dålig.
sårinfiltration och ultraljudsledd bilateral erector spina plan blockerar smärtlindring båda tillsammans
25 patienter som genomgick sårinfiltration och ultraljudsledd bilateral erector spina plan blockerar analgesi
VAS är ett flitigt använt verktyg i forskning och klinisk praxis, och dess tillförlitlighet och validitet vid smärtbedömning har tydligt visats. Den består av en 100 mm linje. 0 cm ingen smärta, 10 cm är förknippat med "värsta möjliga smärta". Patienten ombeds att markera linjen för att "skärpa" smärtan. VAS-värden på 1 cm - 3 cm svaga, 4 cm - 6 cm måttliga och >7 cm är indikatorerna på "svår smärta".
Andra namn:
  • VAS
Patientens tillfredsställelse med postoperativ smärtbehandling kommer att registreras. 4 alternativ; utmärkt, bra, medium och dålig.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog poäng
Tidsram: postoperativ 24 timmars poängförändring
Den består av en 100 mm linje. 0 cm ingen smärta, 10 cm är förknippat med "värsta möjliga smärta". Patienten ombeds att markera en linje för att "bestämma" smärtan. VAS-värden på 1 cm-3 cm svaga, 4 cm-6 cm måttliga och >7 cm är indikatorerna på "svår smärta". Efter operationen; smärtvärden kommer att beräknas av VAS vid 1:a, 2:a, 4:e, 6:e, 12:e och 24:e timmarna av patienterna.
postoperativ 24 timmars poängförändring

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patientnöjdhet
Tidsram: postoperativ 24 timmars poängförändring
Patientens tillfredsställelse med postoperativ smärtbehandling kommer att registreras. 4 alternativ; utmärkt, bra, medium och dålig.
postoperativ 24 timmars poängförändring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University
  • Huvudutredare: ONUR KÜÇÜK, Resident, Trakya University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2020

Första postat (Faktisk)

24 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på Visuell analog poäng

3
Prenumerera