- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04642625
Jämförelse av ultraljudsvägledd bilateralt ESP-block och sårinfiltration för spinalkirurgisk analgesi
17 januari 2023 uppdaterad av: Onur Kucuk, Trakya University
Jämförelse av ultraljudsvägledd Bilateral Erector Spinae Plane Block och sårinfiltration för spinalkirurgisk analgesi
Syftet med vår studie är att fastställa det överlägsna förfarandet vid analgesihantering genom att jämföra den traditionella sårinfiltrationstekniken med den ultraljudsstyrda bilaterala erector spina plan blocktekniken hos patienter med ryggkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter i riskgruppen ASA I-II-III i åldern 18-80 år som kommer att genomgå ryggradskirurgi vid Trakya University Faculty of Medicine, Brain and Nerve Surgery kommer att inkluderas.
I denna studie kommer patientdata att samlas in i form av filskanning.
Intraoperativ; hemodynamiska data från patienter; hjärtfrekvens, blodtrycksvärden, anestesimedel och andra använda läkemedel, operations- och anestesilängd kommer att skrivas från anestesidokumentet efter operationen är över.
I studien kommer den applikation som narkosläkaren föredrar för patienten inte att ingripas.
Patienterna kommer att delas in i tre grupper; sårinfiltrationsteknik tillämpades, ultraljudsstyrd bilateral erector spina plan blockteknik tillämpades och båda teknikerna tillämpades tillsammans.
Efter operationen; smärtvärden kommer att beräknas av VAS vid 1:a, 2:a, 4:e, 6:e, 12:e och 24:e timmarna av patienterna.
Patientens vistelsetid, tillfredsställelse (utmärkt, bra, måttlig, dålig) och metoder som används för analgesi kommer att registreras.
Med de resultat som samlats in i vår studie kommer det att fastställas vilket förfarande som är överlägset vid smärtbehandling för ryggradskirurgi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
75
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Centrum
-
Edirne, Centrum, Kalkon, 22030
- Trakya University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter i riskgruppen ASA I-II-III i åldern 18-80 år som kommer att genomgå ryggradskirurgi vid Trakya University Faculty of Medicine, Brain and Nerve Surgery kommer att inkluderas.
75 patienter som uppfyller dessa villkor kommer att inkluderas i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgår elektiv ryggradsoperation
- Ingen kontraindikation för den teknik som ska tillämpas
- Inte gravid
- Att vara över 18 år
Exklusions kriterier:
- Genomgår akut ryggradsoperation
- Det finns ett hinder för att den tekniska processen ska tillämpas
- Gravida patienter
- Patienter yngre än 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
sårinfiltrationsanalgesi
25 patienter som genomgick sårinfiltrationsanalgesi
|
VAS är ett flitigt använt verktyg i forskning och klinisk praxis, och dess tillförlitlighet och validitet vid smärtbedömning har tydligt visats.
Den består av en 100 mm linje.
0 cm ingen smärta, 10 cm är förknippat med "värsta möjliga smärta".
Patienten ombeds att markera linjen för att "skärpa" smärtan.
VAS-värden på 1 cm - 3 cm svaga, 4 cm - 6 cm måttliga och >7 cm är indikatorerna på "svår smärta".
Andra namn:
Patientens tillfredsställelse med postoperativ smärtbehandling kommer att registreras.
4 alternativ; utmärkt, bra, medium och dålig.
|
ultraljudsledd bilateral erector spina plan block analgesi
25 patienter som genomgick ultraljudsvägledd bilateral erector spina plan blockerar analgesi
|
VAS är ett flitigt använt verktyg i forskning och klinisk praxis, och dess tillförlitlighet och validitet vid smärtbedömning har tydligt visats.
Den består av en 100 mm linje.
0 cm ingen smärta, 10 cm är förknippat med "värsta möjliga smärta".
Patienten ombeds att markera linjen för att "skärpa" smärtan.
VAS-värden på 1 cm - 3 cm svaga, 4 cm - 6 cm måttliga och >7 cm är indikatorerna på "svår smärta".
Andra namn:
Patientens tillfredsställelse med postoperativ smärtbehandling kommer att registreras.
4 alternativ; utmärkt, bra, medium och dålig.
|
sårinfiltration och ultraljudsledd bilateral erector spina plan blockerar smärtlindring båda tillsammans
25 patienter som genomgick sårinfiltration och ultraljudsledd bilateral erector spina plan blockerar analgesi
|
VAS är ett flitigt använt verktyg i forskning och klinisk praxis, och dess tillförlitlighet och validitet vid smärtbedömning har tydligt visats.
Den består av en 100 mm linje.
0 cm ingen smärta, 10 cm är förknippat med "värsta möjliga smärta".
Patienten ombeds att markera linjen för att "skärpa" smärtan.
VAS-värden på 1 cm - 3 cm svaga, 4 cm - 6 cm måttliga och >7 cm är indikatorerna på "svår smärta".
Andra namn:
Patientens tillfredsställelse med postoperativ smärtbehandling kommer att registreras.
4 alternativ; utmärkt, bra, medium och dålig.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visuell analog poäng
Tidsram: postoperativ 24 timmars poängförändring
|
Den består av en 100 mm linje.
0 cm ingen smärta, 10 cm är förknippat med "värsta möjliga smärta".
Patienten ombeds att markera en linje för att "bestämma" smärtan.
VAS-värden på 1 cm-3 cm svaga, 4 cm-6 cm måttliga och >7 cm är indikatorerna på "svår smärta". Efter operationen; smärtvärden kommer att beräknas av VAS vid 1:a, 2:a, 4:e, 6:e, 12:e och 24:e timmarna av patienterna.
|
postoperativ 24 timmars poängförändring
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
patientnöjdhet
Tidsram: postoperativ 24 timmars poängförändring
|
Patientens tillfredsställelse med postoperativ smärtbehandling kommer att registreras.
4 alternativ; utmärkt, bra, medium och dålig.
|
postoperativ 24 timmars poängförändring
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University
- Huvudutredare: ONUR KÜÇÜK, Resident, Trakya University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2020
Första postat (Faktisk)
24 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TÜTF-BAEK 2020/183
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Visuell analog poäng
-
University of British ColumbiaBritish Columbia Children's Hospital; Providence Health & ServicesAvslutadPostoperativ smärtaKanada
-
University of Colorado, DenverJohns Hopkins UniversityRekryteringKronisk pankreatitFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutadEndast barn | Cerebral pares, spastiskFrankrike
-
Korey KenneltyHar inte rekryterat ännuSmärta, ryggFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonRekrytering
-
Centro Hospitalar do PortoOkändPostoperativa komplikationer | Neurokognitiva störningar | Postoperativ periodPortugal
-
Gulhan Yilmaz GokmenAvslutadSmärta | Smärta i ländryggen, mekanisk | Funktionshinder Fysisk | Muskelsvaghet i bäckenbotten | Ospecifik smärta i ländryggenKalkon
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutadTandvårdsångest | Påverkad tredje molar tandKalkon
-
Ankara UniversityAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadAmbulatorisk laparoskopisk hysterektomiFrankrike