Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ultralydveiledet bilateral ESP-blokk og sårinfiltrasjon for spinalkirurgisk analgesi

17. januar 2023 oppdatert av: Onur Kucuk, Trakya University

Sammenligning av ultralydveiledet bilateral Erector Spinae Plane Block og sårinfiltrasjon for spinalkirurgisk analgesi

Målet med vår studie er å bestemme den overlegne prosedyren innen smertebehandling ved å sammenligne den tradisjonelle sårinfiltrasjonsteknikken med den ultralydveilede bilaterale erector spina-planblokkteknikken hos pasienter med ryggmargskirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter i ASA I-II-III risikogruppe i alderen 18-80 år som skal gjennomgå spinalkirurgi ved Trakya University Fakultet for medisin, hjerne- og nervekirurgi vil inkluderes. I denne studien vil pasientdata bli samlet inn i form av filskanning. Intraoperativt; hemodynamiske data fra pasienter; hjertefrekvens, blodtrykksverdier, anestesi og andre medikamenter som brukes, operasjons- og anestesivarighet vil bli skrevet ut fra anestesidokumentet etter at operasjonen er over. I studien vil søknaden som anestesilegen foretrekker for pasienten ikke bli intervenert. Pasientene vil bli delt inn i tre grupper; sårinfiltrasjonsteknikk ble brukt, ultralydveiledet bilateral erector spina plan blokkteknikk ble brukt og begge teknikkene ble brukt sammen. Etter operasjonen; smerteverdier vil bli beregnet av VAS ved 1., 2., 4., 6., 12. og 24. time av pasientene. Pasientens liggetid, tilfredshet (utmerket, god, moderat, dårlig) og fremgangsmåter som brukes for analgesi vil bli registrert. Med resultatene samlet i vår studie, vil det bli bestemt hvilken prosedyre som er overlegen i smertebehandling for ryggradskirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Centrum
      • Edirne, Centrum, Tyrkia, 22030
        • Trakya University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i ASA I-II-III risikogruppe i alderen 18-80 år som skal gjennomgå spinalkirurgi ved Trakya University Fakultet for medisin, hjerne- og nervekirurgi vil inkluderes. 75 pasienter som oppfyller disse betingelsene vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår elektiv ryggradsoperasjon
  • Ingen kontraindikasjon til teknikken som skal brukes
  • Ikke gravid
  • Å være over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Gjennomgår akutt ryggradsoperasjon
  • Det er en hindring for at den tekniske prosessen skal brukes
  • Gravide pasienter
  • Pasienter yngre enn 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
sårinfiltrasjonsanalgesi
25 pasienter som gjennomgikk sårinfiltrasjonsanalgesi
Annen: Visuell analog poengsum
VAS er et mye brukt verktøy i forskning og klinisk praksis, og dets pålitelighet og validitet i smertevurdering er tydelig demonstrert. Den består av en 100 mm linje. 0 cm ingen smerte, 10 cm er assosiert med 'verst mulig smerte'. Pasienten blir bedt om å markere linjen for å "skåre" smerten. VAS-verdier på 1 cm - 3 cm svak, 4 cm - 6 cm moderat og >7 cm er indikatorene på "alvorlig smerte".
Andre navn:
  • VAS
Annen: pasienttilfredshet
Pasientens tilfredshet med postoperativ smertebehandling vil bli registrert. 4 alternativer; utmerket, god, middels og dårlig.
ultralydveiledet bilateral erector spina plan blokk analgesi
25 pasienter som gjennomgikk ultralydveiledet bilateral erector spina plan blokkerer analgesi
Annen: Visuell analog poengsum
VAS er et mye brukt verktøy i forskning og klinisk praksis, og dets pålitelighet og validitet i smertevurdering er tydelig demonstrert. Den består av en 100 mm linje. 0 cm ingen smerte, 10 cm er assosiert med 'verst mulig smerte'. Pasienten blir bedt om å markere linjen for å "skåre" smerten. VAS-verdier på 1 cm - 3 cm svak, 4 cm - 6 cm moderat og >7 cm er indikatorene på "alvorlig smerte".
Andre navn:
  • VAS
Annen: pasienttilfredshet
Pasientens tilfredshet med postoperativ smertebehandling vil bli registrert. 4 alternativer; utmerket, god, middels og dårlig.
sårinfiltrasjon og ultralydveiledet bilateral erector spina plan blokkerer analgesi begge sammen
25 pasienter som gjennomgikk sårinfiltrasjon og ultralydveiledet bilateral erector spina plan blokkerer analgesi
Annen: Visuell analog poengsum
VAS er et mye brukt verktøy i forskning og klinisk praksis, og dets pålitelighet og validitet i smertevurdering er tydelig demonstrert. Den består av en 100 mm linje. 0 cm ingen smerte, 10 cm er assosiert med 'verst mulig smerte'. Pasienten blir bedt om å markere linjen for å "skåre" smerten. VAS-verdier på 1 cm - 3 cm svak, 4 cm - 6 cm moderat og >7 cm er indikatorene på "alvorlig smerte".
Andre navn:
  • VAS
Annen: pasienttilfredshet
Pasientens tilfredshet med postoperativ smertebehandling vil bli registrert. 4 alternativer; utmerket, god, middels og dårlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog poengsum
Tidsramme: postoperativ 24 timers poengsum endring
Den består av en 100 mm linje. 0 cm ingen smerte, 10 cm er assosiert med 'verst mulig smerte'. Pasienten blir bedt om å markere en linje for å "skåre" smerten. VAS-verdier på 1cm-3cm svak, 4cm-6cm moderat og >7cm er indikatorene på "alvorlig smerte".Etter operasjonen; smerteverdier vil bli beregnet av VAS ved 1., 2., 4., 6., 12. og 24. time av pasientene.
postoperativ 24 timers poengsum endring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasienttilfredshet
Tidsramme: postoperativ 24 timers poengsum endring
Pasientens tilfredshet med postoperativ smertebehandling vil bli registrert. 4 alternativer; utmerket, god, middels og dårlig.
postoperativ 24 timers poengsum endring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Trakya University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University
  • Hovedetterforsker: ONUR KÜÇÜK, Resident, Trakya University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TÜTF-BAEK 2020/183

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Visuell analog poengsum

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere