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Comparación del bloqueo ESP bilateral guiado por ultrasonido y la infiltración de la herida para la analgesia quirúrgica espinal

17 de enero de 2023 actualizado por: Onur Kucuk, Trakya University

Comparación del bloqueo del plano del erector de la columna bilateral guiado por ultrasonido y la infiltración de la herida para la analgesia quirúrgica espinal

El objetivo de nuestro estudio es determinar el procedimiento superior en el manejo de la analgesia comparando la técnica tradicional de infiltración de la herida con la técnica de bloqueo del plan erector espinal bilateral guiada por ultrasonido en pacientes de cirugía de columna.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se incluirán pacientes en el grupo de riesgo ASA I-II-III de 18 a 80 años que se someterán a cirugía de columna por parte de la Facultad de Medicina, Cirugía Cerebral y Nerviosa de la Universidad de Trakya. En este estudio, los datos de los pacientes se recopilarán en forma de escaneo de archivos. intraoperatorio; datos hemodinámicos de los pacientes; la frecuencia cardíaca, los valores de la presión arterial, la anestesia y otros medicamentos aplicados, la duración de la cirugía y la anestesia se anotarán en el documento de anestesia una vez finalizada la operación. En el estudio no se intervendrá la aplicación preferida por el anestesiólogo para el paciente. Los pacientes se dividirán en tres grupos; Se aplicó la técnica de infiltración de la herida, se aplicó la técnica de bloqueo del plan erector espinal bilateral guiada por ecografía y ambas técnicas se aplicaron juntas. Después de la operación; Los valores de dolor serán calculados por EVA a las 1, 2, 4, 6, 12 y 24 horas de los pacientes. Se registrará la duración de la estancia del paciente, su satisfacción (excelente, buena, moderada, mala) y los métodos utilizados para la analgesia. Con los resultados recogidos en nuestro estudio, se determinará qué procedimiento es superior en el manejo del dolor para la cirugía de columna.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Centrum
      • Edirne, Centrum, Pavo, 22030
        • Trakya University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán pacientes en el grupo de riesgo ASA I-II-III de 18 a 80 años que se someterán a cirugía de columna por parte de la Facultad de Medicina, Cirugía Cerebral y Nerviosa de la Universidad de Trakya. Se incluirán en el estudio 75 pacientes que cumplan estas condiciones.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Someterse a una cirugía de columna electiva
  • Sin contraindicación para la técnica a aplicar
  • No embarazada
  • Ser mayor de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Someterse a una cirugía de columna de emergencia
  • Hay un obstáculo para el proceso técnico a aplicar.
  • Pacientes embarazadas
  • Pacientes menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
analgesia por infiltración de heridas
25 pacientes que se sometieron a analgesia por infiltración de la herida
La EVA es una herramienta ampliamente utilizada en investigación y práctica clínica, y su confiabilidad y validez en la evaluación del dolor ha sido claramente demostrada. Consta de una línea de 100 mm. 0 cm sin dolor, 10 cm se asocia con el "peor dolor posible". Se le pide al paciente que marque la línea para "puntuar" el dolor. Los valores de EVA de 1 cm - 3 cm débil, 4 cm - 6 cm moderado y > 7 cm son indicadores de "dolor intenso".
Otros nombres:
  • EVA
Se registrará la satisfacción del paciente con el tratamiento del dolor postoperatorio. 4 opciones; excelente, bueno, medio y malo.
Analgesia de bloqueo del plan erector espinal bilateral guiada por ecografía
25 pacientes que se sometieron a analgesia de bloqueo del plan erector espinal bilateral guiada por ecografía
La EVA es una herramienta ampliamente utilizada en investigación y práctica clínica, y su confiabilidad y validez en la evaluación del dolor ha sido claramente demostrada. Consta de una línea de 100 mm. 0 cm sin dolor, 10 cm se asocia con el "peor dolor posible". Se le pide al paciente que marque la línea para "puntuar" el dolor. Los valores de EVA de 1 cm - 3 cm débil, 4 cm - 6 cm moderado y > 7 cm son indicadores de "dolor intenso".
Otros nombres:
  • EVA
Se registrará la satisfacción del paciente con el tratamiento del dolor postoperatorio. 4 opciones; excelente, bueno, medio y malo.
la infiltración de la herida y el plan erector espinal bilateral guiado por ultrasonido bloquean la analgesia, ambos juntos
25 pacientes que se sometieron a infiltración de la herida y analgesia de bloqueo del plan erector espinal bilateral guiada por ecografía
La EVA es una herramienta ampliamente utilizada en investigación y práctica clínica, y su confiabilidad y validez en la evaluación del dolor ha sido claramente demostrada. Consta de una línea de 100 mm. 0 cm sin dolor, 10 cm se asocia con el "peor dolor posible". Se le pide al paciente que marque la línea para "puntuar" el dolor. Los valores de EVA de 1 cm - 3 cm débil, 4 cm - 6 cm moderado y > 7 cm son indicadores de "dolor intenso".
Otros nombres:
  • EVA
Se registrará la satisfacción del paciente con el tratamiento del dolor postoperatorio. 4 opciones; excelente, bueno, medio y malo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: cambio de puntuación de 24 horas postoperatorias
Consta de una línea de 100 mm. 0 cm sin dolor, 10 cm se asocia con el "peor dolor posible". Se le pide al paciente que marque una línea para "puntuar" el dolor. Valores de EVA de 1cm-3cm débil, 4cm-6cm moderado y >7cm son indicadores de "dolor severo".Después de la operación; Los valores de dolor serán calculados por EVA a las 1, 2, 4, 6, 12 y 24 horas de los pacientes.
cambio de puntuación de 24 horas postoperatorias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: cambio de puntuación de 24 horas postoperatorias
Se registrará la satisfacción del paciente con el tratamiento del dolor postoperatorio. 4 opciones; excelente, bueno, medio y malo.
cambio de puntuación de 24 horas postoperatorias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University
  • Investigador principal: ONUR KÜÇÜK, Resident, Trakya University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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