- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04642625
Comparaison du bloc ESP bilatéral guidé par ultrasons et de l'infiltration de la plaie pour l'analgésie chirurgicale rachidienne
17 janvier 2023 mis à jour par: Onur Kucuk, Trakya University
Comparaison du bloc plan érecteur bilatéral guidé par ultrasons et de l'infiltration de la plaie pour l'analgésie chirurgicale rachidienne
Le but de notre étude est de déterminer la procédure supérieure dans la gestion de l'analgésie en comparant la technique traditionnelle d'infiltration de la plaie avec la technique de bloc plan rachidien érecteur bilatéral guidé par ultrasons chez les patients en chirurgie rachidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients du groupe à risque ASA I-II-III âgés de 18 à 80 ans qui subiront une chirurgie de la colonne vertébrale par la faculté de médecine de l'Université de Trakya, la chirurgie du cerveau et des nerfs seront inclus.
Dans cette étude, les données des patients seront collectées sous forme de numérisation de fichiers.
Peropératoire ; données hémodynamiques des patients ; la fréquence cardiaque, les valeurs de tension artérielle, les anesthésiques et autres médicaments appliqués, les durées de chirurgie et d'anesthésie seront écrits à partir du document d'anesthésie une fois l'opération terminée.
Dans l'étude, l'application préférée par l'anesthésiste pour le patient ne sera pas intervenue.
Les patients seront divisés en trois groupes; la technique d'infiltration de la plaie a été appliquée, la technique de bloc plan spinal érecteur bilatéral guidé par ultrasons a été appliquée et les deux techniques ont été appliquées ensemble.
Après l'opération; les valeurs de douleur seront calculées par EVA aux 1ère, 2ème, 4ème, 6ème, 12ème et 24ème heures des patients.
La durée du séjour du patient, sa satisfaction (excellente, bonne, moyenne, mauvaise) et les méthodes utilisées pour l'analgésie seront enregistrées.
Avec les résultats recueillis dans notre étude, il sera déterminé quelle procédure est supérieure dans la gestion de la douleur pour la chirurgie de la colonne vertébrale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Centrum
-
Edirne, Centrum, Turquie, 22030
- Trakya University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients du groupe à risque ASA I-II-III âgés de 18 à 80 ans qui subiront une chirurgie de la colonne vertébrale par la faculté de médecine de l'Université de Trakya, la chirurgie du cerveau et des nerfs seront inclus.
75 patients remplissant ces conditions seront inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Subir une chirurgie élective de la colonne vertébrale
- Aucune contre-indication à la technique à appliquer
- Pas enceinte
- Avoir plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Chirurgie de la colonne vertébrale en urgence
- Il y a un obstacle au processus technique à appliquer
- Patientes enceintes
- Patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
analgésie par infiltration de plaie
25 patients ayant subi une analgésie par infiltration de plaie
|
L'EVA est un outil largement utilisé dans la recherche et la pratique clinique, et sa fiabilité et sa validité dans l'évaluation de la douleur ont été clairement démontrées.
Il se compose d'une ligne de 100 mm.
0 cm sans douleur, 10 cm est associé à la « pire douleur possible ».
Le patient est invité à marquer la ligne pour « marquer » la douleur.
Des valeurs EVA de 1 cm à 3 cm faibles, de 4 cm à 6 cm modérées et > 7 cm sont les indicateurs d'une "douleur intense".
Autres noms:
La satisfaction du patient à l'égard du traitement de la douleur postopératoire sera enregistrée.
4 possibilités ; excellent, bon, moyen et mauvais.
|
érecteur bilatéral rachidien érecteur plan bloc analgésie guidée par ultrasons
25 patients ayant subi une analgésie par bloc rachidien érecteur bilatéral guidé par échographie
|
L'EVA est un outil largement utilisé dans la recherche et la pratique clinique, et sa fiabilité et sa validité dans l'évaluation de la douleur ont été clairement démontrées.
Il se compose d'une ligne de 100 mm.
0 cm sans douleur, 10 cm est associé à la « pire douleur possible ».
Le patient est invité à marquer la ligne pour « marquer » la douleur.
Des valeurs EVA de 1 cm à 3 cm faibles, de 4 cm à 6 cm modérées et > 7 cm sont les indicateurs d'une "douleur intense".
Autres noms:
La satisfaction du patient à l'égard du traitement de la douleur postopératoire sera enregistrée.
4 possibilités ; excellent, bon, moyen et mauvais.
|
l'infiltration de la plaie et le plan de colonne vertébrale érecteur bilatéral guidé par ultrasons bloquent l'analgésie ensemble
25 patients ayant subi une infiltration de la plaie et une analgésie par bloc rachidien érecteur bilatéral guidé par échographie
|
L'EVA est un outil largement utilisé dans la recherche et la pratique clinique, et sa fiabilité et sa validité dans l'évaluation de la douleur ont été clairement démontrées.
Il se compose d'une ligne de 100 mm.
0 cm sans douleur, 10 cm est associé à la « pire douleur possible ».
Le patient est invité à marquer la ligne pour « marquer » la douleur.
Des valeurs EVA de 1 cm à 3 cm faibles, de 4 cm à 6 cm modérées et > 7 cm sont les indicateurs d'une "douleur intense".
Autres noms:
La satisfaction du patient à l'égard du traitement de la douleur postopératoire sera enregistrée.
4 possibilités ; excellent, bon, moyen et mauvais.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Score analogique visuel
Délai: changement de score postopératoire sur 24 heures
|
Il se compose d'une ligne de 100 mm.
0 cm sans douleur, 10 cm est associé à la « pire douleur possible ».
On demande au patient de tracer une ligne pour « marquer » la douleur.
Les valeurs EVA de 1 cm à 3 cm faible, 4 cm à 6 cm modérée et > 7 cm sont les indicateurs d'une "douleur intense". Après l'opération ; les valeurs de douleur seront calculées par EVA aux 1ère, 2ème, 4ème, 6ème, 12ème et 24ème heures des patients.
|
changement de score postopératoire sur 24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
satisfaction des patients
Délai: changement de score postopératoire sur 24 heures
|
La satisfaction du patient à l'égard du traitement de la douleur postopératoire sera enregistrée.
4 possibilités ; excellent, bon, moyen et mauvais.
|
changement de score postopératoire sur 24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University
- Chercheur principal: ONUR KÜÇÜK, Resident, Trakya University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2020
Première publication (Réel)
24 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TÜTF-BAEK 2020/183
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Douleur, Postopératoire
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie
Essais cliniques sur Score analogique visuel
-
NYU Langone HealthComplétéAnémie du Prématurité (AOP)États-Unis
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustRecrutementIntubation ; Difficile ou ratéRoyaume-Uni
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexInconnue
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...RecrutementRétinopathie pigmentaireFrance
-
Keith HeinzerlingActif, ne recrute pasTrouble lié à la consommation d'alcoolÉtats-Unis
-
Boston Scientific CorporationRésilié
-
Boston Scientific CorporationComplétéMétastase néoplasmiqueÉtats-Unis, France
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRecrutementRétinoblastome | Rétinoblastome pédiatriqueÉtats-Unis
-
Boston Scientific CorporationComplétéLa douleur | Métastase néoplasmiqueÉtats-Unis, Canada, France
-
Boston Scientific CorporationRésiliéInnocuité et efficacité de la cryoablation pour la douleur abdominale associée au cancer du pancréasLa douleur | Cancer du pancréasÉtats-Unis