Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison du bloc ESP bilatéral guidé par ultrasons et de l'infiltration de la plaie pour l'analgésie chirurgicale rachidienne

17 janvier 2023 mis à jour par: Onur Kucuk, Trakya University

Comparaison du bloc plan érecteur bilatéral guidé par ultrasons et de l'infiltration de la plaie pour l'analgésie chirurgicale rachidienne

Le but de notre étude est de déterminer la procédure supérieure dans la gestion de l'analgésie en comparant la technique traditionnelle d'infiltration de la plaie avec la technique de bloc plan rachidien érecteur bilatéral guidé par ultrasons chez les patients en chirurgie rachidienne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients du groupe à risque ASA I-II-III âgés de 18 à 80 ans qui subiront une chirurgie de la colonne vertébrale par la faculté de médecine de l'Université de Trakya, la chirurgie du cerveau et des nerfs seront inclus. Dans cette étude, les données des patients seront collectées sous forme de numérisation de fichiers. Peropératoire ; données hémodynamiques des patients ; la fréquence cardiaque, les valeurs de tension artérielle, les anesthésiques et autres médicaments appliqués, les durées de chirurgie et d'anesthésie seront écrits à partir du document d'anesthésie une fois l'opération terminée. Dans l'étude, l'application préférée par l'anesthésiste pour le patient ne sera pas intervenue. Les patients seront divisés en trois groupes; la technique d'infiltration de la plaie a été appliquée, la technique de bloc plan spinal érecteur bilatéral guidé par ultrasons a été appliquée et les deux techniques ont été appliquées ensemble. Après l'opération; les valeurs de douleur seront calculées par EVA aux 1ère, 2ème, 4ème, 6ème, 12ème et 24ème heures des patients. La durée du séjour du patient, sa satisfaction (excellente, bonne, moyenne, mauvaise) et les méthodes utilisées pour l'analgésie seront enregistrées. Avec les résultats recueillis dans notre étude, il sera déterminé quelle procédure est supérieure dans la gestion de la douleur pour la chirurgie de la colonne vertébrale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Centrum
      • Edirne, Centrum, Turquie, 22030
        • Trakya University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients du groupe à risque ASA I-II-III âgés de 18 à 80 ans qui subiront une chirurgie de la colonne vertébrale par la faculté de médecine de l'Université de Trakya, la chirurgie du cerveau et des nerfs seront inclus. 75 patients remplissant ces conditions seront inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Subir une chirurgie élective de la colonne vertébrale
  • Aucune contre-indication à la technique à appliquer
  • Pas enceinte
  • Avoir plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie de la colonne vertébrale en urgence
  • Il y a un obstacle au processus technique à appliquer
  • Patientes enceintes
  • Patients de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
analgésie par infiltration de plaie
25 patients ayant subi une analgésie par infiltration de plaie
L'EVA est un outil largement utilisé dans la recherche et la pratique clinique, et sa fiabilité et sa validité dans l'évaluation de la douleur ont été clairement démontrées. Il se compose d'une ligne de 100 mm. 0 cm sans douleur, 10 cm est associé à la « pire douleur possible ». Le patient est invité à marquer la ligne pour « marquer » la douleur. Des valeurs EVA de 1 cm à 3 cm faibles, de 4 cm à 6 cm modérées et > 7 cm sont les indicateurs d'une "douleur intense".
Autres noms:
  • SAV
La satisfaction du patient à l'égard du traitement de la douleur postopératoire sera enregistrée. 4 possibilités ; excellent, bon, moyen et mauvais.
érecteur bilatéral rachidien érecteur plan bloc analgésie guidée par ultrasons
25 patients ayant subi une analgésie par bloc rachidien érecteur bilatéral guidé par échographie
L'EVA est un outil largement utilisé dans la recherche et la pratique clinique, et sa fiabilité et sa validité dans l'évaluation de la douleur ont été clairement démontrées. Il se compose d'une ligne de 100 mm. 0 cm sans douleur, 10 cm est associé à la « pire douleur possible ». Le patient est invité à marquer la ligne pour « marquer » la douleur. Des valeurs EVA de 1 cm à 3 cm faibles, de 4 cm à 6 cm modérées et > 7 cm sont les indicateurs d'une "douleur intense".
Autres noms:
  • SAV
La satisfaction du patient à l'égard du traitement de la douleur postopératoire sera enregistrée. 4 possibilités ; excellent, bon, moyen et mauvais.
l'infiltration de la plaie et le plan de colonne vertébrale érecteur bilatéral guidé par ultrasons bloquent l'analgésie ensemble
25 patients ayant subi une infiltration de la plaie et une analgésie par bloc rachidien érecteur bilatéral guidé par échographie
L'EVA est un outil largement utilisé dans la recherche et la pratique clinique, et sa fiabilité et sa validité dans l'évaluation de la douleur ont été clairement démontrées. Il se compose d'une ligne de 100 mm. 0 cm sans douleur, 10 cm est associé à la « pire douleur possible ». Le patient est invité à marquer la ligne pour « marquer » la douleur. Des valeurs EVA de 1 cm à 3 cm faibles, de 4 cm à 6 cm modérées et > 7 cm sont les indicateurs d'une "douleur intense".
Autres noms:
  • SAV
La satisfaction du patient à l'égard du traitement de la douleur postopératoire sera enregistrée. 4 possibilités ; excellent, bon, moyen et mauvais.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score analogique visuel
Délai: changement de score postopératoire sur 24 heures
Il se compose d'une ligne de 100 mm. 0 cm sans douleur, 10 cm est associé à la « pire douleur possible ». On demande au patient de tracer une ligne pour « marquer » la douleur. Les valeurs EVA de 1 cm à 3 cm faible, 4 cm à 6 cm modérée et > 7 cm sont les indicateurs d'une "douleur intense". Après l'opération ; les valeurs de douleur seront calculées par EVA aux 1ère, 2ème, 4ème, 6ème, 12ème et 24ème heures des patients.
changement de score postopératoire sur 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
satisfaction des patients
Délai: changement de score postopératoire sur 24 heures
La satisfaction du patient à l'égard du traitement de la douleur postopératoire sera enregistrée. 4 possibilités ; excellent, bon, moyen et mauvais.
changement de score postopératoire sur 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University
  • Chercheur principal: ONUR KÜÇÜK, Resident, Trakya University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2020

Première publication (Réel)

24 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur, Postopératoire

Essais cliniques sur Score analogique visuel

3
S'abonner