Az ultrahanggal vezérelt bilaterális ESP-blokk és a sebinfiltráció összehasonlítása gerincsebészeti fájdalomcsillapításhoz
2023. január 17. frissítette: Onur Kucuk, Trakya University
Az ultrahanggal vezérelt kétoldali erector spinae síkblokk és a sebinfiltráció összehasonlítása a gerinc sebészeti fájdalomcsillapításában
Vizsgálatunk célja, hogy a hagyományos sebinfiltrációs technikát összehasonlítva az ultrahanggal vezérelt bilaterális erector spina plan blokk technikával meghatározzuk a fájdalomcsillapítás kezelésének jobb eljárását gerincsebészeti betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ASA I-II-III kockázati csoportba tartozó, 18-80 év közötti betegeket, akiket a Trakya Egyetem Orvostudományi, Agy- és Idegsebészeti Karán gerincműtéten fognak átesni.
Ebben a vizsgálatban a betegek adatait fájlszkennelés formájában gyűjtik össze.
Intraoperatív; a betegek hemodinamikai adatai; pulzusszám, vérnyomás értékek, érzéstelenítő és egyéb alkalmazott gyógyszerek, műtétek és altatási időtartamok az altatási dokumentumból a műtét befejezése után kerülnek kiírásra.
A vizsgálat során az aneszteziológus által a páciens számára preferált alkalmazás nem avatkozik be.
A betegeket három csoportra osztják; sebinfiltrációs technikát, ultrahanggal vezérelt bilaterális erector spina plan blokk technikát alkalmaztunk, és mindkét technikát együtt alkalmaztuk.
A műtét után; A fájdalom értékeket a VAS számítja ki a betegek 1., 2., 4., 6., 12. és 24. órájában.
Rögzítésre kerül a beteg tartózkodási ideje, elégedettsége (kiváló, jó, közepes, gyenge) és a fájdalomcsillapítás során alkalmazott módszerek.
A tanulmányunkban összegyűjtött eredmények alapján meg fog határozni, hogy melyik eljárás a jobb a gerincműtéteknél a fájdalomcsillapításban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
75
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Centrum
-
Edirne, Centrum, Pulyka, 22030
- Trakya University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az ASA I-II-III kockázati csoportba tartozó, 18-80 év közötti betegeket, akiket a Trakya Egyetem Orvostudományi, Agy- és Idegsebészeti Karán gerincműtéten fognak átesni.
75 olyan beteget vonnak be a vizsgálatba, akik megfelelnek ezeknek a feltételeknek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív gerincműtét alatt áll
- Az alkalmazott technikának nincs ellenjavallata
- Nem terhes
- 18 éves kor felett
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi gerincműtét alatt
- Az alkalmazandó technikai eljárás akadálya van
- Terhes betegek
- 18 évnél fiatalabb betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
sebinfiltrációs fájdalomcsillapítás
25 beteg, akik sebinfiltrációs fájdalomcsillapításon estek át
|
A VAS széles körben használt eszköz a kutatásban és a klinikai gyakorlatban, megbízhatósága és érvényessége a fájdalomértékelésben egyértelműen bizonyított.
100 mm-es vonalból áll.
0 cm nincs fájdalom, 10 cm a „lehető legrosszabb fájdalommal” társul.
A pácienst arra kérik, hogy jelölje meg a vonalat a fájdalom „pontozására”.
Az 1-3 cm-es VAS-értékek gyenge, 4-6 cm-es, közepes és >7 cm-es VAS-értékek a „súlyos fájdalom” mutatói.
Más nevek:
A páciens posztoperatív fájdalomkezeléssel kapcsolatos elégedettségét rögzítik.
4 lehetőség; kiváló, jó, közepes és rossz.
|
|
ultrahanggal vezérelt kétoldali erector spina plan blokkfájdalomcsillapítás
25 beteg, akik ultrahanggal vezérelt kétoldali erector spina plan blokkfájdalomcsillapításon estek át
|
A VAS széles körben használt eszköz a kutatásban és a klinikai gyakorlatban, megbízhatósága és érvényessége a fájdalomértékelésben egyértelműen bizonyított.
100 mm-es vonalból áll.
0 cm nincs fájdalom, 10 cm a „lehető legrosszabb fájdalommal” társul.
A pácienst arra kérik, hogy jelölje meg a vonalat a fájdalom „pontozására”.
Az 1-3 cm-es VAS-értékek gyenge, 4-6 cm-es, közepes és >7 cm-es VAS-értékek a „súlyos fájdalom” mutatói.
Más nevek:
A páciens posztoperatív fájdalomkezeléssel kapcsolatos elégedettségét rögzítik.
4 lehetőség; kiváló, jó, közepes és rossz.
|
|
sebinfiltráció és ultrahanggal vezérelt kétoldali erector spina plan blokk fájdalomcsillapítás mindkettő együtt
25 beteg, akik sebinfiltráción és ultrahanggal vezérelt kétoldali erector spina plan blokkfájdalomcsillapításon estek át
|
A VAS széles körben használt eszköz a kutatásban és a klinikai gyakorlatban, megbízhatósága és érvényessége a fájdalomértékelésben egyértelműen bizonyított.
100 mm-es vonalból áll.
0 cm nincs fájdalom, 10 cm a „lehető legrosszabb fájdalommal” társul.
A pácienst arra kérik, hogy jelölje meg a vonalat a fájdalom „pontozására”.
Az 1-3 cm-es VAS-értékek gyenge, 4-6 cm-es, közepes és >7 cm-es VAS-értékek a „súlyos fájdalom” mutatói.
Más nevek:
A páciens posztoperatív fájdalomkezeléssel kapcsolatos elégedettségét rögzítik.
4 lehetőség; kiváló, jó, közepes és rossz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg pontszám
Időkeret: posztoperatív 24 órás pontszám változás
|
100 mm-es vonalból áll.
0 cm nincs fájdalom, 10 cm a „lehető legrosszabb fájdalommal” társul.
A pácienst arra kérik, hogy jelöljön ki egy sort a fájdalom „pontozására”.
Az 1-3 cm-es gyenge, 4-6 cm-es közepes és >7 cm-es VAS-értékek a "súlyos fájdalom" mutatói. A műtét után; A fájdalom értékeket a VAS számítja ki a betegek 1., 2., 4., 6., 12. és 24. órájában.
|
posztoperatív 24 órás pontszám változás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
betegelégedettség
Időkeret: posztoperatív 24 órás pontszám változás
|
A páciens posztoperatív fájdalomkezeléssel kapcsolatos elégedettségét rögzítik.
4 lehetőség; kiváló, jó, közepes és rossz.
|
posztoperatív 24 órás pontszám változás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University
- Kutatásvezető: ONUR KÜÇÜK, Resident, Trakya University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 23.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TÜTF-BAEK 2020/183
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Vizuális analóg pontszám
-
Hospices Civils de LyonToborzás
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityToborzásLégzési elégtelenség | Tüdőgyulladás, bakteriális | COVID-19 tüdőgyulladásOrosz Föderáció
-
Breath of Life International Pharma LtdBefejezve
-
Scandion Oncology A/STFS Trial Form SupportToborzásÁttétes vastag- és végbélrákDánia, Spanyolország, Németország
-
Sun Pharma Advanced Research Company LimitedBefejezveEgészséges önkéntesek tanulmányaEgyesült Államok, Kanada
-
Otto Bock France SNCEVAMEDBefejezve
-
University of NebraskaToborzás
-
University of Texas at AustinToborzásStroke | Egészséges | Izombetegségek | Mozgási zavarok | Motoros neuron betegség | Traumás agysérülés | Gerincvelő sérülések | Motoros rendellenességekEgyesült Államok
-
Lehigh UniversityBefejezve
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMég nincs toborzás