Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie obustronnej blokady ESP pod kontrolą USG i infiltracji rany w znieczuleniu chirurgicznym rdzenia kręgowego

17 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Onur Kucuk, Trakya University

Porównanie obustronnej blokady płaszczyzny kręgosłupa pod kontrolą ultradźwięków i infiltracji rany w znieczuleniu chirurgicznym rdzenia kręgowego

Celem naszej pracy jest określenie nadrzędnej procedury w postępowaniu przeciwbólowym poprzez porównanie tradycyjnej techniki naciekania rany z techniką obustronnej blokady prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG u pacjentów po operacjach kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci w grupie ryzyka ASA I-II-III w wieku 18-80 lat, którzy zostaną poddani operacji kręgosłupa na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu Trakya, Chirurgii Mózgu i Nerwów zostaną włączeni. W tym badaniu dane pacjentów będą zbierane w formie skanowania plików. Śródoperacyjny; dane hemodynamiczne pacjentów; tętno, wartości ciśnienia tętniczego, zastosowane środki znieczulające i inne stosowane leki, czas operacji i znieczulenia zostaną spisane z dokumentu znieczulenia po zakończeniu operacji. W badaniu aplikacja preferowana przez anestezjologa dla pacjenta nie będzie interweniowana. Pacjenci zostaną podzieleni na trzy grupy; zastosowano technikę infiltracji rany, zastosowano obustronną blokadę prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG i zastosowano obie techniki łącznie. po operacji; wartości bólu zostaną obliczone za pomocą VAS w 1., 2., 4., 6., 12. i 24. godzinie pacjentów. Rejestrowana będzie długość pobytu pacjenta, zadowolenie (doskonałe, dobre, umiarkowane, złe) oraz zastosowane metody analgezji. Na podstawie wyników zebranych w naszym badaniu zostanie ustalone, która procedura jest lepsza w leczeniu bólu w chirurgii kręgosłupa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Centrum
      • Edirne, Centrum, Indyk, 22030
        • Trakya University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w grupie ryzyka ASA I-II-III w wieku 18-80 lat, którzy zostaną poddani operacji kręgosłupa na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu Trakya, Chirurgii Mózgu i Nerwów zostaną włączeni. Do badania zostanie włączonych 75 pacjentów spełniających te warunki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przechodzi planową operację kręgosłupa
  • Brak przeciwwskazań do zastosowanej techniki
  • Nie jest w ciąży
  • Mając ukończone 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Przechodzi pilną operację kręgosłupa
  • Istnieje przeszkoda w zastosowaniu procesu technicznego
  • Pacjentki w ciąży
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
analgezja nacieków rany
25 pacjentów poddanych analgezji nasiękowej rany
Inny: Wizualny wynik analogowy
VAS jest szeroko stosowanym narzędziem w badaniach i praktyce klinicznej, a jego niezawodność i trafność w ocenie bólu została wyraźnie wykazana. Składa się z linii 100 mm. 0 cm brak bólu, 10 cm wiąże się z „najgorszym możliwym bólem”. Pacjent jest proszony o zaznaczenie linii w celu „zaliczenia” bólu. Wartości VAS od 1 cm do 3 cm słabe, od 4 cm do 6 cm umiarkowane i >7 cm są wskaźnikami „silnego bólu”.
Inne nazwy:
  • VAS
Inny: satysfakcja pacjenta
Rejestrowana będzie satysfakcja pacjenta z leczenia bólu pooperacyjnego. 4 opcje; doskonały, dobry, średni i zły.
znieczulenie blokowe obustronnego prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG
25 pacjentów poddanych znieczuleniu blokowemu obustronnego prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG
Inny: Wizualny wynik analogowy
VAS jest szeroko stosowanym narzędziem w badaniach i praktyce klinicznej, a jego niezawodność i trafność w ocenie bólu została wyraźnie wykazana. Składa się z linii 100 mm. 0 cm brak bólu, 10 cm wiąże się z „najgorszym możliwym bólem”. Pacjent jest proszony o zaznaczenie linii w celu „zaliczenia” bólu. Wartości VAS od 1 cm do 3 cm słabe, od 4 cm do 6 cm umiarkowane i >7 cm są wskaźnikami „silnego bólu”.
Inne nazwy:
  • VAS
Inny: satysfakcja pacjenta
Rejestrowana będzie satysfakcja pacjenta z leczenia bólu pooperacyjnego. 4 opcje; doskonały, dobry, średni i zły.
infiltracja rany i obustronny prostownik kręgosłupa pod kontrolą USG blokują analgezję razem
25 pacjentów poddanych infiltracji rany i znieczuleniu blokowemu obustronnego prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG
Inny: Wizualny wynik analogowy
VAS jest szeroko stosowanym narzędziem w badaniach i praktyce klinicznej, a jego niezawodność i trafność w ocenie bólu została wyraźnie wykazana. Składa się z linii 100 mm. 0 cm brak bólu, 10 cm wiąże się z „najgorszym możliwym bólem”. Pacjent jest proszony o zaznaczenie linii w celu „zaliczenia” bólu. Wartości VAS od 1 cm do 3 cm słabe, od 4 cm do 6 cm umiarkowane i >7 cm są wskaźnikami „silnego bólu”.
Inne nazwy:
  • VAS
Inny: satysfakcja pacjenta
Rejestrowana będzie satysfakcja pacjenta z leczenia bólu pooperacyjnego. 4 opcje; doskonały, dobry, średni i zły.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualny wynik analogowy
Ramy czasowe: zmiana wyniku po 24 godzinach po operacji
Składa się z 100mm żyłki. 0 cm bez bólu, 10 cm wiąże się z „najgorszym możliwym bólem”. Pacjent jest proszony o zaznaczenie linii w celu „zaliczenia” bólu. Wartości VAS 1cm-3cm słabe, 4cm-6cm umiarkowane i >7cm są wskaźnikami "silnego bólu". Po operacji; wartości bólu zostaną obliczone za pomocą VAS w 1., 2., 4., 6., 12. i 24. godzinie pacjentów.
zmiana wyniku po 24 godzinach po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: zmiana wyniku po 24 godzinach po operacji
Rejestrowana będzie satysfakcja pacjenta z leczenia bólu pooperacyjnego. 4 opcje; doskonały, dobry, średni i zły.
zmiana wyniku po 24 godzinach po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Trakya University

Śledczy

  • Główny śledczy: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University
  • Główny śledczy: ONUR KÜÇÜK, Resident, Trakya University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TÜTF-BAEK 2020/183

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wizualny wynik analogowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj