超声引导双侧 ESP 阻滞与创面浸润脊柱手术镇痛的比较
2023年1月17日 更新者：Onur Kucuk、Trakya University
超声引导双侧竖脊肌平面阻滞与创面浸润脊柱手术镇痛的比较
我们研究的目的是通过在脊柱手术患者中比较传统伤口浸润技术与超声引导的双侧竖脊肌平面阻滞技术来确定镇痛管理的优势。
研究概览
详细说明
年龄在 18-80 岁的 ASA I-II-III 风险组患者将包括将接受 Trakya 大学医学院、脑和神经外科的脊柱手术。
在这项研究中，患者数据将以文件扫描的形式收集。
术中；患者的血液动力学数据；心率、血压值、麻醉剂和其他药物的应用、手术和麻醉持续时间将在手术结束后从麻醉文件中写入。
在研究中，不会干预麻醉师为患者首选的应用程序。
患者将被分为三组；应用伤口浸润技术，应用超声引导的双侧竖脊肌平面阻滞技术，以及两种技术一起应用。
手术后；将在患者的第1、2、4、6、12和24小时通过VAS计算疼痛值。
将记录患者的住院时间、满意度（优、良、中、差）和镇痛方法。
根据我们研究中收集的结果，将确定哪种手术在脊柱手术的疼痛管理方面更胜一筹。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Centrum
-
Edirne、Centrum、火鸡、22030
- Trakya University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在 18-80 岁的 ASA I-II-III 风险组患者将包括将接受 Trakya 大学医学院、脑和神经外科的脊柱手术。
符合这些条件的 75 名患者将被纳入研究。
描述
纳入标准：
- 接受择期脊柱手术
- 对所应用的技术没有禁忌症
- 未怀孕
- 年满 18 岁
排除标准：
- 接受紧急脊柱手术
- 应用的工艺流程存在障碍
- 怀孕患者
- 18岁以下的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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伤口浸润镇痛
伤口浸润镇痛25例
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VAS 是研究和临床实践中广泛使用的工具，其在疼痛评估中的可靠性和有效性已得到明确证明。
它由一条 100 毫米的线组成。
0 厘米没有疼痛，10 厘米与“最严重的疼痛”相关。
要求患者标记这条线以对疼痛进行“评分”。
VAS值1cm～3cm弱，4cm～6cm中等，＞7cm为“重痛”指标。
其他名称：
将记录患者对术后疼痛治疗的满意度。
4个选项；优秀、良好、中等和差。
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超声引导双侧竖脊肌计划阻滞镇痛
超声引导双侧竖脊肌计划阻滞镇痛25例
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VAS 是研究和临床实践中广泛使用的工具，其在疼痛评估中的可靠性和有效性已得到明确证明。
它由一条 100 毫米的线组成。
0 厘米没有疼痛，10 厘米与“最严重的疼痛”相关。
要求患者标记这条线以对疼痛进行“评分”。
VAS值1cm～3cm弱，4cm～6cm中等，＞7cm为“重痛”指标。
其他名称：
将记录患者对术后疼痛治疗的满意度。
4个选项；优秀、良好、中等和差。
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伤口浸润联合超声引导双侧竖脊肌计划阻滞镇痛
伤口浸润超声引导双侧竖脊肌计划阻滞镇痛25例
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VAS 是研究和临床实践中广泛使用的工具，其在疼痛评估中的可靠性和有效性已得到明确证明。
它由一条 100 毫米的线组成。
0 厘米没有疼痛，10 厘米与“最严重的疼痛”相关。
要求患者标记这条线以对疼痛进行“评分”。
VAS值1cm～3cm弱，4cm～6cm中等，＞7cm为“重痛”指标。
其他名称：
将记录患者对术后疼痛治疗的满意度。
4个选项；优秀、良好、中等和差。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟评分
大体时间：术后24小时评分变化
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它由一条 100mm 的线组成。
0cm 没有疼痛，10cm 与“最严重的疼痛”相关。
患者被要求划一条线来对疼痛进行“评分”。
VAS值1cm-3cm弱，4cm-6cm中，>7cm为“重度疼痛”指标。术后；将在患者的第1、2、4、6、12和24小时通过VAS计算疼痛值。
|
术后24小时评分变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：术后24小时评分变化
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将记录患者对术后疼痛治疗的满意度。
4个选项；优秀、良好、中等和差。
|
术后24小时评分变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor、Trakya University
- 首席研究员：ONUR KÜÇÜK, Resident、Trakya University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年7月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月23日
首次发布 (实际的)
2020年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月17日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
视觉模拟评分的临床试验
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