Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra blocco ESP bilaterale ecoguidato e infiltrazione della ferita per l'analgesia chirurgica spinale

17 gennaio 2023 aggiornato da: Onur Kucuk, Trakya University

Confronto tra il blocco del piano spinale erettore bilaterale ecoguidato e l'infiltrazione della ferita per l'analgesia chirurgica spinale

Lo scopo del nostro studio è determinare la procedura superiore nella gestione dell'analgesia confrontando la tecnica tradizionale di infiltrazione della ferita con la tecnica del blocco del piano spinale bilaterale guidato da ultrasuoni nei pazienti sottoposti a chirurgia spinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi i pazienti nel gruppo di rischio ASA I-II-III di età compresa tra 18 e 80 anni che saranno sottoposti a chirurgia spinale presso la Facoltà di Medicina, Cervello e Chirurgia dei nervi dell'Università di Trakya. In questo studio, i dati dei pazienti saranno raccolti sotto forma di scansione dei file. Intraoperatorio; dati emodinamici dei pazienti; la frequenza cardiaca, i valori della pressione sanguigna, l'anestesia e altri farmaci applicati, la durata dell'intervento e dell'anestesia saranno scritti dal documento di anestesia dopo che l'operazione è terminata. Nello studio non interverrà l'applicazione preferita dall'anestesista per il paziente. I pazienti saranno divisi in tre gruppi; è stata applicata la tecnica di infiltrazione della ferita, è stata applicata la tecnica del blocco del piano spinale erettore bilaterale guidato da ultrasuoni ed entrambe le tecniche sono state applicate insieme. Dopo l'operazione; i valori del dolore saranno calcolati mediante VAS alla 1a, 2a, 4a, 6a, 12a e 24a ora dei pazienti. Verranno registrati la durata della degenza, la soddisfazione (ottima, buona, moderata, scarsa) e le modalità utilizzate per l'analgesia. Con i risultati raccolti nel nostro studio, sarà determinato quale procedura è superiore nella gestione del dolore per la chirurgia della colonna vertebrale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Centrum
      • Edirne, Centrum, Tacchino, 22030
        • Trakya University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi i pazienti nel gruppo di rischio ASA I-II-III di età compresa tra 18 e 80 anni che saranno sottoposti a chirurgia spinale presso la Facoltà di Medicina, Cervello e Chirurgia dei nervi dell'Università di Trakya. 75 pazienti che soddisfano queste condizioni saranno inclusi nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoposto a chirurgia elettiva della colonna vertebrale
  • Nessuna controindicazione alla tecnica da applicare
  • Non incinta
  • Avere più di 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Sottoporsi a un intervento d'urgenza alla colonna vertebrale
  • C'è un ostacolo al processo tecnico da applicare
  • Pazienti in gravidanza
  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
analgesia da infiltrazione della ferita
25 pazienti sottoposti a analgesia da infiltrazione della ferita
Altro: Punteggio analogico visivo
La VAS è uno strumento ampiamente utilizzato nella ricerca e nella pratica clinica, e la sua affidabilità e validità nella valutazione del dolore è stata chiaramente dimostrata. Consiste in una linea di 100 mm. 0 cm nessun dolore, 10 cm sono associati al "peggior dolore possibile". Al paziente viene chiesto di segnare la linea per "segnare" il dolore. Valori VAS di 1 cm - 3 cm debole, 4 cm - 6 cm moderati e >7 cm sono indicatori di "dolore intenso".
Altri nomi:
  • VAS
Altro: soddisfazione del paziente
Verrà registrata la soddisfazione del paziente per il trattamento del dolore postoperatorio. 4 opzioni; eccellente, buono, medio e cattivo.
analgesia del blocco del piano spinale erettore bilaterale ecoguidato
25 pazienti sottoposti a analgesia con blocco del piano erettore spinale bilaterale ecoguidato
Altro: Punteggio analogico visivo
La VAS è uno strumento ampiamente utilizzato nella ricerca e nella pratica clinica, e la sua affidabilità e validità nella valutazione del dolore è stata chiaramente dimostrata. Consiste in una linea di 100 mm. 0 cm nessun dolore, 10 cm sono associati al "peggior dolore possibile". Al paziente viene chiesto di segnare la linea per "segnare" il dolore. Valori VAS di 1 cm - 3 cm debole, 4 cm - 6 cm moderati e >7 cm sono indicatori di "dolore intenso".
Altri nomi:
  • VAS
Altro: soddisfazione del paziente
Verrà registrata la soddisfazione del paziente per il trattamento del dolore postoperatorio. 4 opzioni; eccellente, buono, medio e cattivo.
l'infiltrazione della ferita e il piano spinale erettore bilaterale ecoguidato bloccano l'analgesia insieme
25 pazienti che hanno subito l'infiltrazione della ferita e l'analgesia del blocco del piano erettore spinale bilaterale ecoguidato
Altro: Punteggio analogico visivo
La VAS è uno strumento ampiamente utilizzato nella ricerca e nella pratica clinica, e la sua affidabilità e validità nella valutazione del dolore è stata chiaramente dimostrata. Consiste in una linea di 100 mm. 0 cm nessun dolore, 10 cm sono associati al "peggior dolore possibile". Al paziente viene chiesto di segnare la linea per "segnare" il dolore. Valori VAS di 1 cm - 3 cm debole, 4 cm - 6 cm moderati e >7 cm sono indicatori di "dolore intenso".
Altri nomi:
  • VAS
Altro: soddisfazione del paziente
Verrà registrata la soddisfazione del paziente per il trattamento del dolore postoperatorio. 4 opzioni; eccellente, buono, medio e cattivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: variazione del punteggio nelle 24 ore postoperatorie
Consiste in una linea da 100 mm. 0 cm nessun dolore, 10 cm sono associati al "peggior dolore possibile". Al paziente viene chiesto di tracciare una linea per "segnare" il dolore. Valori VAS di 1 cm-3 cm debole, 4 cm-6 cm moderati e >7 cm sono indicatori di "dolore intenso". Dopo l'operazione; i valori del dolore saranno calcolati mediante VAS alla 1a, 2a, 4a, 6a, 12a e 24a ora dei pazienti.
variazione del punteggio nelle 24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: variazione del punteggio nelle 24 ore postoperatorie
Verrà registrata la soddisfazione del paziente per il trattamento del dolore postoperatorio. 4 opzioni; eccellente, buono, medio e cattivo.
variazione del punteggio nelle 24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Trakya University

Investigatori

  • Investigatore principale: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University
  • Investigatore principale: ONUR KÜÇÜK, Resident, Trakya University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TÜTF-BAEK 2020/183

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

Prove cliniche su Punteggio analogico visivo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mexico

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi