Comparação de bloqueio ESP bilateral guiado por ultrassom e infiltração de ferida para analgesia cirúrgica espinhal
17 de janeiro de 2023 atualizado por: Onur Kucuk, Trakya University
Comparação do bloqueio do plano do eretor da espinha bilateral guiado por ultrassom e infiltração da ferida para analgesia cirúrgica da coluna vertebral
O objetivo do nosso estudo é determinar o procedimento superior no manejo da analgesia, comparando a técnica tradicional de infiltração da ferida com a técnica de bloqueio plano bilateral dos eretores da espinha guiada por ultrassom em pacientes com cirurgia da coluna vertebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos pacientes no grupo de risco ASA I-II-III com idades entre 18 e 80 anos que serão submetidos a cirurgia da coluna vertebral pela Faculdade de Medicina da Universidade de Trakya, cirurgia cerebral e nervosa.
Neste estudo, os dados do paciente serão coletados na forma de digitalização de arquivos.
Intra-operatório; dados hemodinâmicos dos pacientes; frequência cardíaca, valores de pressão arterial, anestésicos e outros medicamentos aplicados, duração da cirurgia e da anestesia serão anotados no documento de anestesia após o término da operação.
No estudo, a aplicação preferida pelo anestesiologista para o paciente não será intervencionada.
Os pacientes serão divididos em três grupos; a técnica de infiltração da ferida foi aplicada, a técnica de bloqueio plano bilateral do eretor da espinha guiada por ultrassom e ambas as técnicas foram aplicadas juntas.
Após a operação; os valores de dor serão calculados pela EVA na 1ª, 2ª, 4ª, 6ª, 12ª e 24ª horas dos pacientes.
Serão registrados o tempo de internação do paciente, a satisfação (excelente, boa, moderada, ruim) e os métodos utilizados para analgesia.
Com os resultados coletados em nosso estudo, será determinado qual procedimento é superior no tratamento da dor para cirurgia de coluna.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Centrum
-
Edirne, Centrum, Peru, 22030
- Trakya University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão incluídos pacientes no grupo de risco ASA I-II-III com idades entre 18 e 80 anos que serão submetidos a cirurgia da coluna vertebral pela Faculdade de Medicina da Universidade de Trakya, cirurgia cerebral e nervosa.
75 pacientes que atendem a essas condições serão incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetidos a cirurgia eletiva da coluna
- Sem contra-indicação para a técnica a ser aplicada
- Não grávida
- Ter mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- Submetido a cirurgia de emergência na coluna
- Há um obstáculo ao processo técnico a ser aplicado
- pacientes grávidas
- Pacientes menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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analgesia de infiltração de feridas
25 pacientes submetidos à analgesia por infiltração da ferida
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A EVA é uma ferramenta amplamente utilizada na pesquisa e na prática clínica, e sua confiabilidade e validade na avaliação da dor foram claramente demonstradas.
Consiste em uma linha de 100 mm.
0 cm sem dor, 10 cm está associado à 'pior dor possível'.
O paciente é solicitado a marcar a linha para 'pontuar' a dor.
Valores EVA de 1cm - 3cm fraco, 4cm - 6cm moderado e >7cm são os indicadores de "dor intensa".
Outros nomes:
A satisfação do paciente com o tratamento da dor pós-operatória será registrada.
4 opções; excelente, bom, médio e ruim.
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analgesia de bloqueio plano bilateral eretor da espinha guiada por ultrassom
25 pacientes submetidos a analgesia bilateral guiada por ultrassom para bloqueio plano do eretor da espinha
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A EVA é uma ferramenta amplamente utilizada na pesquisa e na prática clínica, e sua confiabilidade e validade na avaliação da dor foram claramente demonstradas.
Consiste em uma linha de 100 mm.
0 cm sem dor, 10 cm está associado à 'pior dor possível'.
O paciente é solicitado a marcar a linha para 'pontuar' a dor.
Valores EVA de 1cm - 3cm fraco, 4cm - 6cm moderado e >7cm são os indicadores de "dor intensa".
Outros nomes:
A satisfação do paciente com o tratamento da dor pós-operatória será registrada.
4 opções; excelente, bom, médio e ruim.
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infiltração da ferida e analgesia do bloco eretor da espinha bilateral guiado por ultrassom, ambos juntos
25 pacientes submetidos à infiltração da ferida e analgesia de bloqueio plano bilateral dos eretores da espinha guiada por ultrassom
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A EVA é uma ferramenta amplamente utilizada na pesquisa e na prática clínica, e sua confiabilidade e validade na avaliação da dor foram claramente demonstradas.
Consiste em uma linha de 100 mm.
0 cm sem dor, 10 cm está associado à 'pior dor possível'.
O paciente é solicitado a marcar a linha para 'pontuar' a dor.
Valores EVA de 1cm - 3cm fraco, 4cm - 6cm moderado e >7cm são os indicadores de "dor intensa".
Outros nomes:
A satisfação do paciente com o tratamento da dor pós-operatória será registrada.
4 opções; excelente, bom, médio e ruim.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Visual Analógica
Prazo: mudança de escore pós-operatório de 24 horas
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Consiste em uma linha de 100 mm.
0 cm sem dor, 10 cm está associado à 'pior dor possível'.
O paciente é solicitado a marcar uma linha para 'pontuar' a dor.
Valores EVA de 1cm-3cm fraco, 4cm-6cm moderado e >7cm são os indicadores de "dor intensa". Após a operação; os valores de dor serão calculados pela EVA na 1ª, 2ª, 4ª, 6ª, 12ª e 24ª horas dos pacientes.
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mudança de escore pós-operatório de 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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satisfação do paciente
Prazo: mudança de escore pós-operatório de 24 horas
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A satisfação do paciente com o tratamento da dor pós-operatória será registrada.
4 opções; excelente, bom, médio e ruim.
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mudança de escore pós-operatório de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University
- Investigador principal: ONUR KÜÇÜK, Resident, Trakya University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TÜTF-BAEK 2020/183
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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