子供と親の満足度の齲蝕阻止におけるジアミンフッ化銀（SDF）の有効性の臨床的および検査的評価
2020年11月21日 更新者：Khalood Saeed Bahammam
世界では、24 億人が永久歯のう蝕に苦しんでおり、4 億 8,600 万人の子供が乳歯のう蝕に苦しんでいると推定されています。 サウジアラビアにおける齲蝕有病率の最も高い推定値は 95% で、3 歳から 7 歳の子供の最大 DMFT は 7.34 でした。 また、ダンマームの 6 歳から 9 歳の子供の 78% が平均 3.66±3.13 の虫歯を持っていることがわかりました。 DMFT。
この調査の目的は次のとおりです。
- 齲蝕阻止におけるジアミンフッ化銀（SDF）の有効性を評価する。
- 銀ジアミンフッ化物 (SDF) の抗菌効果を評価します。
- 親と子供の満足度と受容性を評価する。
私たちの研究の目的は、サウジアラビアのダンマームにあるイマーム・アブドゥルラフマン・ビン・ファイサル大学を訪れた子供たちの乳歯の虫歯を阻止する上での SDF の有効性を評価し、親の受容と満足度を評価することです。
この研究の結果から期待される結果は、特に最近サウジアラビアで臨床使用が承認されたことから、この対象集団の虫歯を阻止する SDF の有効性を理解するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
155
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Eastern Province
-
Dammam、Eastern Province、サウジアラビア
- 募集
- Imam Abdulrahman bin Faisal University
-
コンタクト：
- Khalood S Bahammam
- 電話番号：0546128448
- メール：khulod.s.b@gmail.com
-
コンタクト：
- Yasmeen Y Muazen
- 電話番号：0594733611
- メール：yas.muazen@hotmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 4歳から6歳までのお子様。
- 元気。
- 国際齲蝕検出評価システム (ICDAS) スコア 5 または 6 を満たす乳歯に少なくとも 2 つの活動性の象牙質齲蝕病変がある。
- 歯根尖周囲の感染、歯根吸収、または歯周靭帯スペースの拡大があってはなりません。
除外基準:
- -全身性または神経学的疾患を有する参加者。
- 歯の膿瘍、打診時の痛み、歯髄の関与または可動性の症状、
- 銀または使用する歯科材料にアレルギーがある。
- フォローアップの訪問に参加できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SDFの1回の申請
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銀ジアミンフッ化物 (SDF) は、齲蝕阻止のための局所的方法の 1 つです。
SDF を使用する利点には、使いやすさ、低コスト、痛みと感染の管理、時間/トレーニングの最小要件、および手順の非侵襲性が含まれます。
SDF は、口腔の健康を改善し、ケアへのアクセスを増やし、緊急治療の必要性を減らすことができます
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実験的：1ヶ月間隔で2回の自衛隊申請
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銀ジアミンフッ化物 (SDF) は、齲蝕阻止のための局所的方法の 1 つです。
SDF を使用する利点には、使いやすさ、低コスト、痛みと感染の管理、時間/トレーニングの最小要件、および手順の非侵襲性が含まれます。
SDF は、口腔の健康を改善し、ケアへのアクセスを増やし、緊急治療の必要性を減らすことができます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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う蝕の阻止におけるジアミンフッ化銀（SDF）の有効性。
時間枠：2年
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齲蝕阻止率: 阻止された歯の総数/治療された歯の総数。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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象牙質病変の臨床的変化：硬さと柔らかさ。
時間枠：2年
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ICDAS スコアの変化: 齲蝕病変状態の治療後の変化。
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2年
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ジアミンフッ化銀（SDF）の抗菌効果。
時間枠：2年
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DNA抽出により、16S rRNAシーケンスを実行しました
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2年
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親の満足度
時間枠：2年
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質問票（アラビア語と英語）により、両親と子供の満足度と受容性を評価する。
リンク: https://forms.office.com/Pages/ResponsePage.aspx?id=_LuGLASN_0GoOpQvB14PYCVJ8_tHLjNCkOqqrov3N-1UMFlYRzFQUVRKMDhNUEtJR1ZXNkk4SzhGWS4u
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年11月21日
一次修了 (予想される)
2022年9月1日
研究の完了 (予想される)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月21日
最初の投稿 (実際)
2020年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月21日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。