어린이와 부모의 우식을 억제하는 SDF(Silver Diamine Fluoride)의 효과에 대한 임상 및 실험실 평가 만족
2020년 11월 21일 업데이트: Khalood Saeed Bahammam
전 세계적으로 24억 명이 영구치 우식증을 앓고 있고 4억 8600만 명의 어린이가 유치 우식증을 앓고 있는 것으로 추산됩니다. 사우디아라비아에서 충치 유병률의 가장 높은 추정치는 95%였으며 3~7세 아동의 최대 DMFT는 7.34였습니다. 또한 담맘 6~9세 어린이의 78%에서 평균 3.66±3.13의 우식을 가지고 있는 것으로 나타났다. DMFT.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 충치를 억제하는 SDF(Silver Diamine Fluoride)의 효과를 평가합니다.
- SDF(Silver Diamine Fluoride)의 항균 효과를 평가합니다.
- 부모와 자녀의 만족과 수용을 평가합니다.
본 연구의 목적은 사우디아라비아 담맘에 있는 Imam Abdulrahman bin Faisal University를 방문하는 어린이들의 유치 우식을 억제하는 SDF의 효과를 평가하고 부모의 수용과 만족도를 평가하는 것입니다.
이 연구 결과의 예상 결과는 특히 최근 사우디아라비아에서 임상 사용이 승인된 이 대상 인구에서 치아 우식증을 억제하는 SDF의 효과를 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
155
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, 사우디 아라비아
- 모병
- Imam Abdulrahman Bin Faisal University
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연락하다:
- Khalood S Bahammam
- 전화번호: 0546128448
- 이메일: khulod.s.b@gmail.com
-
연락하다:
- Yasmeen Y Muazen
- 전화번호: 0594733611
- 이메일: yas.muazen@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4세에서 6세 사이의 어린이.
- 건강한.
- ICDAS(International Caries Detection and Assessment System) 점수 5 또는 6을 충족하는 유치에 최소 2개의 활성 상아질 우식 병변이 있어야 합니다.
- 치근단 주위 감염, 치근 흡수 또는 치주 인대 공간의 확장이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 전신 또는 신경계 질환이 있는 참가자.
- 치아 농양, 타진시 통증, 치수 침범 또는 운동성 증상,
- 은 또는 사용할 치과 재료에 알레르기가 있습니다.
- 후속 방문에 참석할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하나의 SDF 적용
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SDF(Silver diamine fluoride)는 우식 억제를 위한 국소적 방법 중 하나입니다.
SDF 사용의 이점에는 사용 용이성, 저렴한 비용, 통증 및 감염 관리, 최소한의 시간/교육 요구 사항 및 절차의 비침습적 특성이 포함됩니다.
SDF는 구강 건강을 개선하고 치료에 대한 접근성을 높이며 응급 치료의 필요성을 줄일 수 있습니다.
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실험적: 한 달 간격으로 SDF 2회 신청
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SDF(Silver diamine fluoride)는 우식 억제를 위한 국소적 방법 중 하나입니다.
SDF 사용의 이점에는 사용 용이성, 저렴한 비용, 통증 및 감염 관리, 최소한의 시간/교육 요구 사항 및 절차의 비침습적 특성이 포함됩니다.
SDF는 구강 건강을 개선하고 치료에 대한 접근성을 높이며 응급 치료의 필요성을 줄일 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충치를 억제하는 SDF(Silver Diamine Fluoride)의 효과.
기간: 2 년
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우식 억제율: 총 정지 치아 수/총 치료 치아 수.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상아질 병변의 임상적 변화: 단단함과 부드러움.
기간: 2 년
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ICDAS 점수의 변화: 우식 병변 상태의 치료 후 변화.
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2 년
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SDF(Silver Diamine Fluoride)의 항균 효과.
기간: 2 년
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DNA 추출을 통해 16S rRNA 시퀀싱을 수행
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2 년
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부모 만족
기간: 2 년
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설문지(아랍어 및 영어)를 통해 부모와 자녀의 만족도 및 수용도를 평가합니다.
링크: https://forms.office.com/Pages/ResponsePage.aspx?id=_LuGLASN_0GoOpQvB14PYCVJ8_tHLjNCkOqqrov3N-1UMFlYRzFQUVRKMDhNUEtJR1ZXNkk4SzhGWS4u
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 11월 21일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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