Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna i laboratoryjna ocena skuteczności fluorku diaminosrebra (SDF) w powstrzymywaniu próchnicy u dzieci i satysfakcji rodziców

21 listopada 2020 zaktualizowane przez: Khalood Saeed Bahammam

Szacuje się, że na całym świecie 2,4 miliarda ludzi cierpi na próchnicę zębów stałych, a 486 milionów dzieci cierpi na próchnicę zębów mlecznych. Najwyższa szacunkowa częstość występowania próchnicy zębów w Arabii Saudyjskiej wynosiła 95%, przy maksymalnej DMFT 7,34 wśród dzieci w wieku 3-7 lat. Stwierdzono również, że 78% dzieci w wieku 6-9 lat w Ad-Dammam miało próchnicę średnio 3,66±3,13 DMFT.

Cele tego badania to:

  1. Ocena skuteczności fluorku diaminy srebra (SDF) w powstrzymywaniu próchnicy.
  2. Ocena działania przeciwbakteryjnego fluorku diaminy srebra (SDF).
  3. Ocena satysfakcji i akceptacji rodziców i dzieci.

Celem naszego badania jest ocena skuteczności SDF w powstrzymywaniu próchnicy w uzębieniu mlecznym wśród dzieci odwiedzających Uniwersytet Imama Abdulrahmana bin Faisala w Dammam w Arabii Saudyjskiej oraz ocena akceptacji i satysfakcji rodziców.

Oczekiwany wynik Wyniki tego badania pomogą w zrozumieniu skuteczności SDF w powstrzymywaniu próchnicy zębów w tej populacji docelowej, zwłaszcza że został on niedawno zatwierdzony do użytku klinicznego w Arabii Saudyjskiej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

155

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
    • Eastern Province
      • Dammam, Eastern Province, Arabia Saudyjska
        • Rekrutacyjny
        • Imam Abdulrahman bin Faisal University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od czterech do sześciu lat.
  • Zdrowy.
  • Mieć co najmniej dwie aktywne zmiany próchnicowe zębiny na zębach mlecznych, które uzyskały wynik 5 lub 6 w Międzynarodowym Systemie Wykrywania i Oceny Próchnicy (ICDAS).
  • Nie powinien mieć infekcji okołowierzchołkowej, resorpcji korzenia lub poszerzenia w przestrzeni więzadłowej przyzębia.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z chorobami ogólnoustrojowymi lub neurologicznymi.
  • Ropień zęba, ból przy opukiwaniu, objawy zajęcia lub ruchomości miazgi,
  • Uczulenie na srebro lub jakikolwiek materiał dentystyczny, który ma być użyty.
  • Brak możliwości uczestniczenia w kolejnych wizytach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: jedno zastosowanie SDF
Inny: Srebrodiaminofluorek (SDF)
Diaminofluorek srebra (SDF) jest jedną z miejscowych metod powstrzymywania próchnicy. Zalety stosowania SDF to łatwość użycia, niski koszt, kontrola bólu i infekcji, minimalne wymagania czasowe/szkolenia i nieinwazyjny charakter procedury. SDF może poprawić stan zdrowia jamy ustnej, zwiększyć dostęp do opieki i zmniejszyć potrzebę leczenia w nagłych wypadkach
Eksperymentalny: dwie aplikacje SDF w odstępie jednego miesiąca
Inny: Srebrodiaminofluorek (SDF)
Diaminofluorek srebra (SDF) jest jedną z miejscowych metod powstrzymywania próchnicy. Zalety stosowania SDF to łatwość użycia, niski koszt, kontrola bólu i infekcji, minimalne wymagania czasowe/szkolenia i nieinwazyjny charakter procedury. SDF może poprawić stan zdrowia jamy ustnej, zwiększyć dostęp do opieki i zmniejszyć potrzebę leczenia w nagłych wypadkach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność srebra diaminofluorku (SDF) w powstrzymywaniu próchnicy.
Ramy czasowe: 2 lata
Wskaźnik zatrzymania próchnicy: całkowita liczba zatrzymanych zębów/całkowita liczba zębów leczonych.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczne zmiany chorobowe zębiny: w twardości i miękkości.
Ramy czasowe: 2 lata
Zmiany w skali ICDAS: zmiana stanu ubytków próchnicowych po leczeniu.
2 lata
Antybakteryjne działanie srebra diaminofluorku (SDF).
Ramy czasowe: 2 lata
przez ekstrakcje DNA i przeprowadził sekwencjonowanie 16S rRNA
2 lata
Zadowolenie rodziców
Ramy czasowe: 2 lata
Ocena satysfakcji i akceptacji rodziców i dzieci za pomocą kwestionariusza (arabski i angielski). Link: https://forms.office.com/Pages/ResponsePage.aspx?id=_LuGLASN_0GoOpQvB14PYCVJ8_tHLjNCkOqqrov3N-1UMFlYRzFQUVRKMDhNUEtJR1ZXNkk4SzhGWS4u
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Khalood Saeed Bahammam

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

21 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IAU (Istanbul Arel University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Srebrodiaminofluorek (SDF)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj