Kliiniset ja laboratorioarvioinnit hopeadiamiinifluoridin (SDF) tehokkuudesta lasten ja vanhempien karieksen pysäyttämisessä Tyytyväisyys
lauantai 21. marraskuuta 2020 päivittänyt: Khalood Saeed Bahammam
Maailmanlaajuisesti on arvioitu, että 2,4 miljardia ihmistä kärsii pysyvien hampaiden kariesesta ja 486 miljoonaa lasta kärsii primaarihampaiden kariesesta. Korkein arvio hammaskarieksen esiintyvyydestä Saudi-Arabiassa oli 95 % ja maksimi DMFT oli 7,34 3–7-vuotiailla lapsilla. Lisäksi todettiin, että 78 %:lla 6-9-vuotiaista Dammamissa olevista lapsista oli kariesta keskimäärin 3,66±3,13. DMFT.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Arvioida hopeadiamiinifluoridin (SDF) tehokkuutta karieksen pysäyttämisessä.
- Arvioida hopeadiamiinifluoridin (SDF) antibakteerista vaikutusta.
- Arvioida vanhempien ja lasten tyytyväisyyttä ja hyväksyntää.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida SDF:n tehokkuutta karieksen pysäyttämisessä primaarisessa hampaistossa Imam Abdulrahman bin Faisal -yliopistossa Saudi-Arabiassa Dammamissa vierailevien lasten keskuudessa sekä arvioida vanhempien hyväksyntää ja tyytyväisyyttä.
Tämän tutkimuksen tulosten odotettu tulos auttaa ymmärtämään SDF:n tehokkuutta hammaskarieksen pysäyttämisessä tässä kohderyhmässä, varsinkin kun se hyväksyttiin äskettäin kliiniseen käyttöön Saudi-Arabiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
155
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Saudi-Arabia
- Rekrytointi
- Imam Abdulrahman Bin Faisal University
-
Ottaa yhteyttä:
- Khalood S Bahammam
- Puhelinnumero: 0546128448
- Sähköposti: khulod.s.b@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yasmeen Y Muazen
- Puhelinnumero: 0594733611
- Sähköposti: yas.muazen@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neljän ja kuuden vuoden ikäiset lapset.
- Terve.
- Ensihampaissa on vähintään kaksi aktiivista dentiinin kariesleesiota, jotka täyttävät kansainvälisen kariesen havaitsemis- ja arviointijärjestelmän (ICDAS) pisteet 5 tai 6.
- Ei saisi olla periapikaalista infektiota, juuren resorptiota tai leventymistä parodontaalisen nivelsiteen tilassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on systeemisiä tai neurologisia sairauksia.
- Hampaiden paise, kipu lyömäsoittimissa, pulpulaalin tai liikkuvuuden oireita,
- Allerginen hopealle tai mille tahansa käytettävälle hammaslääketieteelliselle materiaalille.
- Ei voi osallistua seurantakäynneille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yksi SDF-sovellus
|
Hopeadiamiinifluoridi (SDF) on yksi paikallisista karieksen pysäyttämismenetelmistä.
SDF:n käytön etuja ovat helppokäyttöisyys, alhaiset kustannukset, kivun ja infektioiden hallinta, minimaalinen ajan/harjoittelun tarve ja toimenpiteen ei-invasiivinen luonne.
SDF voi parantaa suun terveyttä, parantaa hoidon saatavuutta ja vähentää hätähoidon tarvetta
|
|
Kokeellinen: kaksi SDF-hakemusta kuukauden välein
|
Hopeadiamiinifluoridi (SDF) on yksi paikallisista karieksen pysäyttämismenetelmistä.
SDF:n käytön etuja ovat helppokäyttöisyys, alhaiset kustannukset, kivun ja infektioiden hallinta, minimaalinen ajan/harjoittelun tarve ja toimenpiteen ei-invasiivinen luonne.
SDF voi parantaa suun terveyttä, parantaa hoidon saatavuutta ja vähentää hätähoidon tarvetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hopeadiamiinifluoridin (SDF) tehokkuus karieksen pysäyttämisessä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Karieksen pysäytysaste: pysähtyneiden hampaiden kokonaismäärä / käsiteltyjen hampaiden kokonaismäärä.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden vaurion kliiniset muutokset: kovuus ja pehmeys.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Muutokset ICDAS-pisteissä: hoidon jälkeinen muutos kariesleesion tilassa.
|
2 vuotta
|
|
Hopeadiamiinifluoridin (SDF) antibakteerinen vaikutus.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
DNA-uutoilla ja suoritti 16S-rRNA-sekvensoinnin
|
2 vuotta
|
|
Vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioida vanhempien ja lasten tyytyväisyyttä ja hyväksyntää kyselylomakkeella (arabia ja englanti).
Linkki: https://forms.office.com/Pages/ResponsePage.aspx?id=_LuGLASN_0GoOpQvB14PYCVJ8_tHLjNCkOqqrov3N-1UMFlYRzFQUVRKMDhNUEtJR1ZXNkk4SzhGWS4u
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 21. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IAU (Istanbul Arel University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Karies pidätetty
-
University of CopenhagenValmis