片側性脳性麻痺児における上肢集中治療。
2020年11月22日 更新者：Rocio Palomo Carrión、CEU San Pablo University
片側性脳性麻痺における乳児拘束運動療法と乳児両手集中療法の効果。無作為対照試験。
mCIMT と BIT は、片麻痺の子供に適用される治療法であり、大きな証拠がありますが、幼い頃には適用されません。
この研究の目的は、乳児片麻痺と診断された生後 9 か月から 18 か月の乳児におけるこの治療法の効果を知ることであり、10 週間の間に両方の介入に 50 時間の用量を適用し、家族が自宅でそれらを実行しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン
- 募集
- Hemiweb
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コンタクト：
- Rocío Palomo Carrión
- 電話番号：606417213
- メール：rociopalomotoledo@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9ヶ月～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 乳児片麻痺
- 9か月から18か月までの年齢。
- 影響を受けた上肢を使用しない
除外基準:
- 関連する病状
- 薬で制御できないてんかん
- 協力している家族はいません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：幼児期
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影響を受けていない手の封じ込めは使用しないでください。
両手は両手の調整を改善するために使用されます
介入の一部では影響を受けていない手の封じ込めを使用してから、封じ込めなしで両手を使った活動に両手を使用します。
赤ちゃんの通常の治療に続きます。
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アクティブコンパレータ：幼児BIT
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介入の一部では影響を受けていない手の封じ込めを使用してから、封じ込めなしで両手を使った活動に両手を使用します。
赤ちゃんの通常の治療に続きます。
非手動活動での患手の使用を改善するための、患手の封じ込めの使用
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アクティブコンパレータ：乳児CIMT/BIT
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影響を受けていない手の封じ込めは使用しないでください。
両手は両手の調整を改善するために使用されます
赤ちゃんの通常の治療に続きます。
非手動活動での患手の使用を改善するための、患手の封じ込めの使用
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アクティブコンパレータ：従来療法
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影響を受けていない手の封じ込めは使用しないでください。
両手は両手の調整を改善するために使用されます
介入の一部では影響を受けていない手の封じ込めを使用してから、封じ込めなしで両手を使った活動に両手を使用します。
非手動活動での患手の使用を改善するための、患手の封じ込めの使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミニ補助手の評価
時間枠：10週間
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生後8～18か月の片麻痺児における両手の機能的パフォーマンスの評価。
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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家族向け満足度アンケート
時間枠：10週間
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この治療法の遵守と家族からの満足を得るための記述的質問票。
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月28日
一次修了 (予想される)
2021年1月18日
研究の完了 (予想される)
2021年3月20日
試験登録日
最初に提出
2020年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月22日
最初の投稿 (実際)
2020年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月22日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。