일측성 뇌성마비 아기의 상지 집중 치료.
2020년 11월 22일 업데이트: Rocio Palomo Carrión, CEU San Pablo University
일측성 뇌성마비에서 영아 구속유도운동치료와 영아 양손 집중치료의 효과. 무작위 통제 시험.
mCIMT 및 BIT는 훌륭한 증거가 있지만 어린 나이에는 적용되지 않는 편마비 아동에게 적용되는 치료법입니다.
이 연구의 목적은 9개월에서 18개월 사이의 영아 편마비 진단을 받은 영아에게 10주 동안 두 개입에 대해 50시간의 복용량을 적용하고 가족이 집에서 시행하는 이 요법의 효과를 파악하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인
- 모병
- Hemiweb
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연락하다:
- Rocío Palomo Carrión
- 전화번호: 606417213
- 이메일: rociopalomotoledo@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영아 편마비
- 9개월에서 18개월까지의 연령.
- 영향을 받은 상지의 사용 금지
제외 기준:
- 관련 병리
- 약으로 조절되지 않는 간질
- 협력 가족 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유아용
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영향을 받지 않는 손 봉쇄를 사용하지 않습니다.
양손은 양손 조정을 향상시키는 데 사용됩니다.
개입의 일부에서 영향을 받지 않은 손 봉쇄를 사용한 다음 봉쇄 없이 양손 활동에 양손을 사용하십시오.
아기의 일반적인 치료를 따릅니다.
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활성 비교기: 유아용 BIT
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개입의 일부에서 영향을 받지 않은 손 봉쇄를 사용한 다음 봉쇄 없이 양손 활동에 양손을 사용하십시오.
아기의 일반적인 치료를 따릅니다.
단일 수동 활동으로 영향을 받은 손의 사용을 개선하기 위해 영향을 받지 않은 손 억제 사용
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활성 비교기: 유아 CIMT/BIT
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영향을 받지 않는 손 봉쇄를 사용하지 않습니다.
양손은 양손 조정을 향상시키는 데 사용됩니다.
아기의 일반적인 치료를 따릅니다.
단일 수동 활동으로 영향을 받은 손의 사용을 개선하기 위해 영향을 받지 않은 손 억제 사용
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활성 비교기: 기존 요법
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영향을 받지 않는 손 봉쇄를 사용하지 않습니다.
양손은 양손 조정을 향상시키는 데 사용됩니다.
개입의 일부에서 영향을 받지 않은 손 봉쇄를 사용한 다음 봉쇄 없이 양손 활동에 양손을 사용하십시오.
단일 수동 활동으로 영향을 받은 손의 사용을 개선하기 위해 영향을 받지 않은 손 억제 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 보조 손 평가
기간: 10주
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8개월에서 18개월 사이의 편마비 아동의 양손 기능 수행 평가.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가족 만족도 조사
기간: 10주
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이 요법에 대한 가족의 순응도와 만족도를 얻기 위한 서술형 설문지.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 28일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 18일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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유아용 BIT에 대한 임상 시험
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New York State Psychiatric Institute완전한
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Etablissement Public de Santé Barthélemy Durand아직 모집하지 않음
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWhite Mountain Apache Tribe; Native American Research Center for Health완전한
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Chang Gung Memorial HospitalNational Science Council, Taiwan; National Health Research Institutes, Taiwan완전한