Интенсивная терапия верхних конечностей у детей с односторонним церебральным параличом.
22 ноября 2020 г. обновлено: Rocio Palomo Carrión, CEU San Pablo University
Эффекты детской двигательной терапии, индуцированной ограничениями, и детской бимануальной интенсивной терапии при одностороннем церебральном параличе. Рандомизированное контролируемое исследование.
mCIMT и BIT — это методы лечения, применяемые у детей с гемиплегией, которые имеют большую доказательность, но не в раннем возрасте.
Целью этого исследования является изучение эффектов этой терапии у младенцев с диагнозом инфантильная гемиплегия в возрасте от 9 до 18 месяцев, применяющих 50-часовую дозу для обоих вмешательств в течение 10 недель, выполняя их дома семьями.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания
- Рекрутинг
- Hemiweb
-
Контакт:
- Rocío Palomo Carrión
- Номер телефона: 606417213
- Электронная почта: rociopalomotoledo@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 месяцев до 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Детская гемиплегия
- Возраст от 9 месяцев до 18 месяцев.
- Не использовать пораженную верхнюю конечность
Критерий исключения:
- Сопутствующие патологии
- Эпилепсия не контролируемая лекарствами
- Нет сотрудничающих семей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: младенец
|
Не использовать незатронутую ручную изоляцию.
Обе руки используются для улучшения бимануальной координации
Используйте сдерживание неповрежденной рукой в части вмешательства, а затем обеими руками в бимануальных действиях без сдерживания.
После обычной терапии у ребенка.
|
|
Активный компаратор: Младенческий БИТ
|
Используйте сдерживание неповрежденной рукой в части вмешательства, а затем обеими руками в бимануальных действиях без сдерживания.
После обычной терапии у ребенка.
использование сдерживания незатронутой руки для улучшения использования пораженной руки при одноручных действиях
|
|
Активный компаратор: Младенческая CIMT/BIT
|
Не использовать незатронутую ручную изоляцию.
Обе руки используются для улучшения бимануальной координации
После обычной терапии у ребенка.
использование сдерживания незатронутой руки для улучшения использования пораженной руки при одноручных действиях
|
|
Активный компаратор: Традиционная терапия
|
Не использовать незатронутую ручную изоляцию.
Обе руки используются для улучшения бимануальной координации
Используйте сдерживание неповрежденной рукой в части вмешательства, а затем обеими руками в бимануальных действиях без сдерживания.
использование сдерживания незатронутой руки для улучшения использования пораженной руки при одноручных действиях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мини-ассистирующая рука
Временное ограничение: 10 недель
|
Бимануальная оценка функциональных возможностей у детей с гемиплегией от 8 до 18 месяцев.
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета удовлетворенности для семей
Временное ограничение: 10 недель
|
Описательная анкета для получения приверженности и удовлетворенности семей в этой терапии.
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
18 января 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- infant CIMT/BIT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .