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Thérapies intensives des membres supérieurs chez les bébés atteints de paralysie cérébrale unilatérale.

22 novembre 2020 mis à jour par: Rocio Palomo Carrión, CEU San Pablo University

Effets de la thérapie de mouvement induite par la contrainte infantile et de la thérapie intensive bimanuelle infantile dans la paralysie cérébrale unilatérale. Un essai contrôlé randomisé.

mCIMT et BIT sont des thérapies appliquées chez les enfants hémiplégiques qui ont une grande preuve, mais pas à un âge précoce. Cette recherche a pour objectif de connaître les effets de ces thérapies chez les nourrissons diagnostiqués d'hémiplégie infantile de 9 à 18 mois en appliquant 50 heures de dose pour les deux interventions pendant 10 semaines, en les exécutant à domicile par les familles.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 mois à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hémiplégie infantile
  • Âge de 9 mois à 18 mois.
  • Pas d'utilisation du membre supérieur atteint

Critère d'exclusion:

  • Pathologies associées
  • Épilepsie non contrôlée par des médicaments
  • Aucune famille collaboratrice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: cimt infantile
Autre: TBI infantile
Ne pas utiliser de confinement des mains non affecté. Les deux mains sont utilisées pour améliorer la coordination bimanuelle
Autre: Nourrisson CIMT/BIT
Utiliser la contention des mains non affectées dans une partie de l'intervention puis, les deux mains dans les activités bimanuelles sans contention.
Autre: Thérapie conventionnelle
Suite à la thérapie habituelle chez le bébé.
Comparateur actif: TBI infantile
Autre: Nourrisson CIMT/BIT
Utiliser la contention des mains non affectées dans une partie de l'intervention puis, les deux mains dans les activités bimanuelles sans contention.
Autre: Thérapie conventionnelle
Suite à la thérapie habituelle chez le bébé.
Autre: cimt infantile
utilisation du confinement de la main non affectée pour améliorer l'utilisation de la main affectée avec des activités unimanuelles
Comparateur actif: Nourrisson CIMT/BIT
Autre: TBI infantile
Ne pas utiliser de confinement des mains non affecté. Les deux mains sont utilisées pour améliorer la coordination bimanuelle
Autre: Thérapie conventionnelle
Suite à la thérapie habituelle chez le bébé.
Autre: cimt infantile
utilisation du confinement de la main non affectée pour améliorer l'utilisation de la main affectée avec des activités unimanuelles
Comparateur actif: Thérapie conventionnelle
Autre: TBI infantile
Ne pas utiliser de confinement des mains non affecté. Les deux mains sont utilisées pour améliorer la coordination bimanuelle
Autre: Nourrisson CIMT/BIT
Utiliser la contention des mains non affectées dans une partie de l'intervention puis, les deux mains dans les activités bimanuelles sans contention.
Autre: cimt infantile
utilisation du confinement de la main non affectée pour améliorer l'utilisation de la main affectée avec des activités unimanuelles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mini évaluation de la main d'assistance
Délai: 10 semaines
Évaluation bimanuelle des performances fonctionnelles chez les enfants hémiplégiques de 8 à 18 mois.
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de satisfaction des familles
Délai: 10 semaines
Questionnaire descriptif pour obtenir l'adhésion et la satisfaction des familles à ces thérapies.
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CEU San Pablo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juillet 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

18 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2020

Première publication (Réel)

24 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • infant CIMT/BIT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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