Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywna terapia kończyny górnej u niemowląt z jednostronnym mózgowym porażeniem dziecięcym.

22 listopada 2020 zaktualizowane przez: Rocio Palomo Carrión, CEU San Pablo University

Wpływ terapii ruchowej indukowanej przez niemowlęta i intensywnej terapii bimanualnej u niemowląt w jednostronnym porażeniu mózgowym. Randomizowana kontrolowana próba.

mCIMT i BIT to terapie stosowane u dzieci z porażeniem połowiczym, które mają duże dowody, ale nie we wczesnym wieku. Niniejsze badanie ma na celu poznanie efektów tej terapii u niemowląt ze zdiagnozowanym porażeniem dziecięcym w wieku od 9 do 18 miesięcy, stosując 50 godzin dawki dla obu interwencji w ciągu 10 tygodni, wykonując je w domu przez rodziny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 miesięcy do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hemiplegia dziecięca
  • Wiek od 9 miesięcy do 18 miesięcy.
  • Brak użycia chorej kończyny górnej

Kryteria wyłączenia:

  • Powiązane patologie
  • Padaczka nie kontrolowana lekami
  • Brak współpracujących rodzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: niemowlę cimt
Inny: Niemowlę BIT
Nie używać nienaruszonego zabezpieczenia dłoni. Obie ręce służą do poprawy koordynacji oburęcznej
Inny: Niemowlę CIMT/BIT
Użyj nienaruszonych rąk podczas części interwencji, a następnie obu rąk w czynnościach oburęcznych bez powstrzymywania.
Inny: Terapia konwencjonalna
Po zwykłej terapii u dziecka.
Aktywny komparator: Niemowlę BIT
Inny: Niemowlę CIMT/BIT
Użyj nienaruszonych rąk podczas części interwencji, a następnie obu rąk w czynnościach oburęcznych bez powstrzymywania.
Inny: Terapia konwencjonalna
Po zwykłej terapii u dziecka.
Inny: niemowlę cimt
użycie osłony dłoni, która nie jest dotknięta chorobą, w celu poprawy użycia chorej ręki przy czynnościach jednoręcznych
Aktywny komparator: Niemowlę CIMT/BIT
Inny: Niemowlę BIT
Nie używać nienaruszonego zabezpieczenia dłoni. Obie ręce służą do poprawy koordynacji oburęcznej
Inny: Terapia konwencjonalna
Po zwykłej terapii u dziecka.
Inny: niemowlę cimt
użycie osłony dłoni, która nie jest dotknięta chorobą, w celu poprawy użycia chorej ręki przy czynnościach jednoręcznych
Aktywny komparator: Terapia konwencjonalna
Inny: Niemowlę BIT
Nie używać nienaruszonego zabezpieczenia dłoni. Obie ręce służą do poprawy koordynacji oburęcznej
Inny: Niemowlę CIMT/BIT
Użyj nienaruszonych rąk podczas części interwencji, a następnie obu rąk w czynnościach oburęcznych bez powstrzymywania.
Inny: niemowlę cimt
użycie osłony dłoni, która nie jest dotknięta chorobą, w celu poprawy użycia chorej ręki przy czynnościach jednoręcznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mini Ocena Ręki Asystującej
Ramy czasowe: 10 tygodni
Bimanualna ocena sprawności funkcjonalnej u dzieci z porażeniem połowiczym w wieku od 8 do 18 miesięcy.
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz satysfakcji dla rodzin
Ramy czasowe: 10 tygodni
Kwestionariusz opisowy do badania przestrzegania i satysfakcji rodzin z tej terapii.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CEU San Pablo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

18 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • infant CIMT/BIT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedowład kończyny górnej

Badania kliniczne na Niemowlę BIT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj