单侧脑瘫婴儿的上肢强化治疗。
2020年11月22日 更新者：Rocio Palomo Carrión、CEU San Pablo University
婴儿约束诱导运动疗法和婴儿双手强化治疗对单侧脑瘫的影响。随机对照试验。
mCIMT 和 BIT 是应用于偏瘫儿童的疗法，有很好的证据，但不是在早期。
这项研究的目的是了解这种疗法对诊断为婴儿偏瘫的 9 至 18 个月婴儿的影响，在 10 周内对两种干预措施应用 50 小时的剂量，由家人在家中执行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙
- 招聘中
- Hemiweb
-
接触：
- Rocío Palomo Carrión
- 电话号码：606417213
- 邮箱：rociopalomotoledo@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9个月 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 小儿偏瘫
- 年龄从 9 个月到 18 个月。
- 不能使用受影响的上肢
排除标准：
- 相关病理
- 药物无法控制的癫痫
- 没有合作的家庭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：婴儿期
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不使用未受影响的手遏制。
双手用于提高双手协调性
在部分干预中使用未受影响的手遏制，然后双手在没有遏制的情况下进行双手活动。
按照婴儿的常规治疗。
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有源比较器：婴儿 BIT
|
在部分干预中使用未受影响的手遏制，然后双手在没有遏制的情况下进行双手活动。
按照婴儿的常规治疗。
使用未受影响的手遏制来改善受影响的手与单手活动的使用
|
|
有源比较器：婴儿 CIMT/BIT
|
不使用未受影响的手遏制。
双手用于提高双手协调性
按照婴儿的常规治疗。
使用未受影响的手遏制来改善受影响的手与单手活动的使用
|
|
有源比较器：常规疗法
|
不使用未受影响的手遏制。
双手用于提高双手协调性
在部分干预中使用未受影响的手遏制，然后双手在没有遏制的情况下进行双手活动。
使用未受影响的手遏制来改善受影响的手与单手活动的使用
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
迷你辅助手评估
大体时间：10周
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8 至 18 个月偏瘫儿童的双手功能表现评估。
|
10周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
家庭满意度问卷
大体时间：10周
|
描述性问卷调查以获得家庭对这种疗法的依从性和满意度。
|
10周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月28日
初级完成 (预期的)
2021年1月18日
研究完成 (预期的)
2021年3月20日
研究注册日期
首次提交
2020年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月22日
首次发布 (实际的)
2020年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月22日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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