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Terapias intensivas de miembros superiores en bebés con parálisis cerebral unilateral.

22 de noviembre de 2020 actualizado por: Rocio Palomo Carrión, CEU San Pablo University

Efectos de la terapia de movimiento inducido por restricción infantil y la terapia intensiva bimanual infantil en la parálisis cerebral unilateral. Un ensayo controlado aleatorio.

mCIMT y BIT son terapias aplicadas en niños con hemiplejía que tienen una gran evidencia, pero no en edades tempranas. Esta investigación tiene como objetivo conocer los efectos de estas terapias en lactantes diagnosticados de hemiplejia infantil de 9 a 18 meses aplicando 50 horas de dosis de ambas intervenciones durante 10 semanas, ejecutándolas en casa por familias.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 meses a 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hemiplejía infantil
  • Edad de 9 meses a 18 meses.
  • Sin uso del miembro superior afectado

Criterio de exclusión:

  • Patologías asociadas
  • Epilepsia no controlada con medicamentos
  • Sin familias colaboradoras

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: cinto infantil
Otro: TBI infantil
No uso de contención de manos no afectadas. Ambas manos se utilizan para mejorar la coordinación bimanual.
Otro: CIMT/BIT infantil
Utilice la contención de la mano no afectada en parte de la intervención y luego ambas manos en actividades bimanuales sin contención.
Otro: Terapia convencional
Siguiendo la terapia habitual en el bebé.
Comparador activo: TBI infantil
Otro: CIMT/BIT infantil
Utilice la contención de la mano no afectada en parte de la intervención y luego ambas manos en actividades bimanuales sin contención.
Otro: Terapia convencional
Siguiendo la terapia habitual en el bebé.
Otro: cinto infantil
uso de la contención de la mano no afectada para mejorar el uso de la mano afectada con actividades unimanuales
Comparador activo: CIMT/BIT infantil
Otro: TBI infantil
No uso de contención de manos no afectadas. Ambas manos se utilizan para mejorar la coordinación bimanual.
Otro: Terapia convencional
Siguiendo la terapia habitual en el bebé.
Otro: cinto infantil
uso de la contención de la mano no afectada para mejorar el uso de la mano afectada con actividades unimanuales
Comparador activo: Terapia convencional
Otro: TBI infantil
No uso de contención de manos no afectadas. Ambas manos se utilizan para mejorar la coordinación bimanual.
Otro: CIMT/BIT infantil
Utilice la contención de la mano no afectada en parte de la intervención y luego ambas manos en actividades bimanuales sin contención.
Otro: cinto infantil
uso de la contención de la mano no afectada para mejorar el uso de la mano afectada con actividades unimanuales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mini evaluación de la mano auxiliar
Periodo de tiempo: 10 semanas
Evaluación bimanual del rendimiento funcional en niños con hemiplejia de 8 a 18 meses.
10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de satisfacción para familias
Periodo de tiempo: 10 semanas
Cuestionario descriptivo para obtener la adherencia y satisfacción de las familias en estas terapias.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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CEU San Pablo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de julio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

18 de enero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • infant CIMT/BIT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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