Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intenzivní terapie horních končetin u dětí s jednostrannou mozkovou obrnou.

22. listopadu 2020 aktualizováno: Rocio Palomo Carrión, CEU San Pablo University

Účinky pohybové terapie indukované omezením kojenců a kojenecké bimanuální intenzivní terapie u jednostranné mozkové obrny. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.

mCIMT a BIT jsou terapie aplikované u dětí s hemiplegií, které mají velký důkaz, ale ne v raném věku. Tento výzkum má za cíl poznat účinky těchto terapií u kojenců s diagnózou infantilní hemiplegie ve věku od 9 do 18 měsíců s aplikací 50hodinové dávky pro obě intervence během 10 týdnů, které jsou prováděny doma v rodinách.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 měsíců až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Infantilní hemiplegie
  • Věk od 9 měsíců do 18 měsíců.
  • Žádné použití postižené horní končetiny

Kritéria vyloučení:

  • Přidružené patologie
  • Epilepsie nekontrolovaná léky
  • Žádné spolupracující rodiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kojenecká cimt
Jiný: Kojenecká BIT
Nepoužívejte neovlivněnou ochranu rukou. Ke zlepšení bimanuální koordinace se používají obě ruce
Jiný: Kojenecká CIMT/BIT
V části zásahu používejte neovlivněné ruce a poté obě ruce při bimanuálních činnostech bez omezení.
Jiný: Konvenční terapie
Po obvyklé terapii u dítěte.
Aktivní komparátor: Kojenecká BIT
Jiný: Kojenecká CIMT/BIT
V části zásahu používejte neovlivněné ruce a poté obě ruce při bimanuálních činnostech bez omezení.
Jiný: Konvenční terapie
Po obvyklé terapii u dítěte.
Jiný: kojenecká cimt
použití nepostižené ruky za účelem zlepšení používání postižené ruky při jednoručních činnostech
Aktivní komparátor: Kojenecká CIMT/BIT
Jiný: Kojenecká BIT
Nepoužívejte neovlivněnou ochranu rukou. Ke zlepšení bimanuální koordinace se používají obě ruce
Jiný: Konvenční terapie
Po obvyklé terapii u dítěte.
Jiný: kojenecká cimt
použití nepostižené ruky za účelem zlepšení používání postižené ruky při jednoručních činnostech
Aktivní komparátor: Konvenční terapie
Jiný: Kojenecká BIT
Nepoužívejte neovlivněnou ochranu rukou. Ke zlepšení bimanuální koordinace se používají obě ruce
Jiný: Kojenecká CIMT/BIT
V části zásahu používejte neovlivněné ruce a poté obě ruce při bimanuálních činnostech bez omezení.
Jiný: kojenecká cimt
použití nepostižené ruky za účelem zlepšení používání postižené ruky při jednoručních činnostech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mini vyhodnocení asistujících rukou
Časové okno: 10 týdnů
Bimanuální funkční výkonnost Hodnocení u dětí s hemiplegií od 8 do 18 měsíců.
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník spokojenosti pro rodiny
Časové okno: 10 týdnů
Popisný dotazník pro zjištění adherence a spokojenosti rodin s touto terapií.
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CEU San Pablo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. července 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

18. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

20. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • infant CIMT/BIT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paréza horních končetin

Klinické studie na Kojenecká BIT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit