Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yläraajojen intensiiviset hoidot vauvoille, joilla on yksipuolinen aivovamma.

sunnuntai 22. marraskuuta 2020 päivittänyt: Rocio Palomo Carrión, CEU San Pablo University

Infant Constraint Induced Movement Therapy ja Infant Bimanual Intensive Therapy vaikutukset yksipuoliseen aivovammaan. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

mCIMT ja BIT ovat hemiplegiasta kärsivillä lapsilla käytettäviä hoitoja, joilla on suuri näyttö, mutta ei varhaisessa iässä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada selville näiden hoitojen vaikutukset vauvoilla, joilla on diagnosoitu infantiili hemiplegia 9-18 kuukauden ikäisillä 50 tunnin annoksella molempiin interventioihin 10 viikon aikana, ja ne suoritetaan kotona perheiden toimesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Infantiili hemiplegia
  • Ikä 9 kk - 18 kk.
  • Ei saa käyttää vahingoittunutta yläraajaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Liittyvät patologiat
  • Epilepsiaa ei saada hallintaan lääkkeillä
  • Ei yhteistyöperheitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: infant cit
Muut: Infant BIT
Ei saa käyttää koskemattomia käsisuojaimia. Molempia käsiä käytetään parantamaan bimanuaalista koordinaatiota
Muut: Vauvan CIMT/BIT
Käytä koskemattomia käsiä osassa interventiota ja sitten molempia käsiä bimanuaalisissa toimissa ilman eristämistä.
Muut: Perinteinen terapia
Vauvan tavanomaisen hoidon jälkeen.
Active Comparator: Infant BIT
Muut: Vauvan CIMT/BIT
Käytä koskemattomia käsiä osassa interventiota ja sitten molempia käsiä bimanuaalisissa toimissa ilman eristämistä.
Muut: Perinteinen terapia
Vauvan tavanomaisen hoidon jälkeen.
Muut: infant cit
vahingoittumattomien käsien suojan käyttö parantaakseen vahingoittuneen käden käyttöä yksikäsin
Active Comparator: Vauvan CIMT/BIT
Muut: Infant BIT
Ei saa käyttää koskemattomia käsisuojaimia. Molempia käsiä käytetään parantamaan bimanuaalista koordinaatiota
Muut: Perinteinen terapia
Vauvan tavanomaisen hoidon jälkeen.
Muut: infant cit
vahingoittumattomien käsien suojan käyttö parantaakseen vahingoittuneen käden käyttöä yksikäsin
Active Comparator: Perinteinen terapia
Muut: Infant BIT
Ei saa käyttää koskemattomia käsisuojaimia. Molempia käsiä käytetään parantamaan bimanuaalista koordinaatiota
Muut: Vauvan CIMT/BIT
Käytä koskemattomia käsiä osassa interventiota ja sitten molempia käsiä bimanuaalisissa toimissa ilman eristämistä.
Muut: infant cit
vahingoittumattomien käsien suojan käyttö parantaakseen vahingoittuneen käden käyttöä yksikäsin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mini avustavien käsien arviointi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Bimanuaalisen toiminnallisen suorituskyvyn arviointi 8–18 kuukauden ikäisillä hemiplegiaa sairastavilla lapsilla.
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyyskysely perheille
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Kuvaava kyselylomake saadakseen perheiden sitoutumisen ja tyytyväisyyden tähän hoitoon.
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CEU San Pablo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 28. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 20. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • infant CIMT/BIT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yläraajojen pareesi

Kliiniset tutkimukset Infant BIT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa