Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A felső végtag intenzív terápiája egyoldalú agyi bénulásban szenvedő csecsemőknél.

2020. november 22. frissítette: Rocio Palomo Carrión, CEU San Pablo University

A csecsemő kényszer által kiváltott mozgásterápia és a csecsemő bimanuális intenzív terápia hatásai az egyoldali cerebrális bénulásban. Véletlenszerű, kontrollált próba.

Az mCIMT és a BIT hemiplegiás gyermekeknél alkalmazott terápiák, amelyekre nagy bizonyítékok állnak rendelkezésre, de nem korai életkorban. Ennek a kutatásnak az a célja, hogy megismerje ezen terápiák hatását 9-18 hónapos csecsemőknél, akiknél csecsemőkori hemiplegiát diagnosztizáltak, 10 héten keresztül 50 órás dózist alkalmazva mindkét beavatkozásra, otthon végezve családok által.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Infantilis hemiplegia
  • Életkor 9 hónaptól 18 hónapig.
  • Az érintett felső végtag nem használható

Kizárási kritériumok:

  • Kapcsolódó patológiák
  • Az epilepszia nem kontrollálható gyógyszerekkel
  • Nincsenek együttműködő családok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: csecsemő cimt
Egyéb: Infant BIT
Ne használjon érintetlen kézi elzárást. Mindkét kéz a bimanuális koordináció javítására szolgál
Egyéb: Csecsemő CIMT/BIT
Használjon érintetlen kéztartást a beavatkozás egy részében, majd mindkét kezét a kétkezes tevékenységekben elzárás nélkül.
Egyéb: Hagyományos terápia
A szokásos babaterápiát követve.
Aktív összehasonlító: Infant BIT
Egyéb: Csecsemő CIMT/BIT
Használjon érintetlen kéztartást a beavatkozás egy részében, majd mindkét kezét a kétkezes tevékenységekben elzárás nélkül.
Egyéb: Hagyományos terápia
A szokásos babaterápiát követve.
Egyéb: csecsemő cimt
érintetlen kézvédő használata az érintett kéz egykézi tevékenységekkel történő használatának javítására
Aktív összehasonlító: Csecsemő CIMT/BIT
Egyéb: Infant BIT
Ne használjon érintetlen kézi elzárást. Mindkét kéz a bimanuális koordináció javítására szolgál
Egyéb: Hagyományos terápia
A szokásos babaterápiát követve.
Egyéb: csecsemő cimt
érintetlen kézvédő használata az érintett kéz egykézi tevékenységekkel történő használatának javítására
Aktív összehasonlító: Hagyományos terápia
Egyéb: Infant BIT
Ne használjon érintetlen kézi elzárást. Mindkét kéz a bimanuális koordináció javítására szolgál
Egyéb: Csecsemő CIMT/BIT
Használjon érintetlen kéztartást a beavatkozás egy részében, majd mindkét kezét a kétkezes tevékenységekben elzárás nélkül.
Egyéb: csecsemő cimt
érintetlen kézvédő használata az érintett kéz egykézi tevékenységekkel történő használatának javítására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mini Assisting Hand Assesment
Időkeret: 10 hét
Bimanuális funkcionális teljesítmény értékelése 8-18 hónapos hemiplegiás gyermekeknél.
10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elégedettségi kérdőív családoknak
Időkeret: 10 hét
Leíró kérdőív a családok ragaszkodásának és elégedettségének megszerzésére a terápiákban.
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

CEU San Pablo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 28.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. január 18.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • infant CIMT/BIT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Felső végtag parézis

Klinikai vizsgálatok a Infant BIT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel