Intensive terapier for øvre lemmer hos babyer med ensidig cerebral parese.
22. november 2020 oppdatert av: Rocio Palomo Carrión, CEU San Pablo University
Effekter av spedbarnsbegrensningsindusert bevegelsesterapi og spedbarns bimanuell intensivterapi ved unilateral cerebral parese. En randomisert kontrollert prøveversjon.
mCIMT og BIT er terapier brukt hos barn med hemiplegi som har gode bevis, men ikke i en tidlig alder.
Denne forskningen har som mål å kjenne effekten av denne terapien hos spedbarn diagnostisert av infantil hemiplegi fra 9 til 18 måneder ved å bruke 50 timers dose for begge intervensjonene i løpet av 10 uker, og utføre dem hjemme av familier.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania
- Rekruttering
- Hemiweb
-
Ta kontakt med:
- Rocío Palomo Carrión
- Telefonnummer: 606417213
- E-post: rociopalomotoledo@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 måneder til 1 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Infantil hemiplegi
- Alder fra 9 måneder til 18 måneder.
- Ingen bruk av det berørte overekstremiteten
Ekskluderingskriterier:
- Tilknyttede patologier
- Epilepsi kan ikke kontrolleres med medisiner
- Ingen samarbeidende familier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: spedbarn cimt
|
Ikke bruk av upåvirket håndoppbevaring.
Begge hender brukes til å forbedre den bimanuelle koordinasjonen
Bruk upåvirket håndbegrensning i deler av intervensjonen og deretter begge hender i bimanuelle aktiviteter uten sperring.
Etter vanlig terapi hos babyen.
|
|
Aktiv komparator: Spedbarn BIT
|
Bruk upåvirket håndbegrensning i deler av intervensjonen og deretter begge hender i bimanuelle aktiviteter uten sperring.
Etter vanlig terapi hos babyen.
bruk av upåvirket håndoppbevaring for å forbedre bruken av berørte hånd med umanuelle aktiviteter
|
|
Aktiv komparator: Spedbarn CIMT/BIT
|
Ikke bruk av upåvirket håndoppbevaring.
Begge hender brukes til å forbedre den bimanuelle koordinasjonen
Etter vanlig terapi hos babyen.
bruk av upåvirket håndoppbevaring for å forbedre bruken av berørte hånd med umanuelle aktiviteter
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell terapi
|
Ikke bruk av upåvirket håndoppbevaring.
Begge hender brukes til å forbedre den bimanuelle koordinasjonen
Bruk upåvirket håndbegrensning i deler av intervensjonen og deretter begge hender i bimanuelle aktiviteter uten sperring.
bruk av upåvirket håndoppbevaring for å forbedre bruken av berørte hånd med umanuelle aktiviteter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mini Assisting Hand Assessment
Tidsramme: 10 uker
|
Bimanuell funksjonell ytelse Vurdering hos barn med hemiplegi fra 8 til 18 måneder.
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshetsspørreskjema for familier
Tidsramme: 10 uker
|
Beskrivende spørreskjema for å få tilslutning og tilfredshet fra familier i denne terapien.
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juli 2019
Primær fullføring (Forventet)
18. januar 2021
Studiet fullført (Forventet)
20. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- infant CIMT/BIT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .