Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intensiva terapier för övre extremiteter hos spädbarn med unilateral cerebral pares.

22 november 2020 uppdaterad av: Rocio Palomo Carrión, CEU San Pablo University

Effekter av spädbarnskonstraint-inducerad rörelseterapi och spädbarns bimanuell intensivterapi vid unilateral cerebral pares. En randomiserad kontrollerad prövning.

mCIMT och BIT är terapier som tillämpas på barn med hemiplegi som har en stor evidens, men inte i tidig ålder. Denna forskning har som mål att känna till effekterna av dessa terapier hos spädbarn som diagnostiserats med infantil hemiplegi från 9 till 18 månader genom att applicera 50 timmars dos för båda interventionerna under 10 veckor, och utföra dem hemma av familjer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 månader till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Infantil hemiplegi
  • Ålder från 9 månader till 18 månader.
  • Ingen användning av den drabbade övre extremiteten

Exklusions kriterier:

  • Associerade patologier
  • Epilepsi kontrolleras inte med läkemedel
  • Inga samarbetsfamiljer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: spädbarn cimt
Övrig: Spädbarn BIT
Använd inte opåverkad handinneslutning. Båda händerna används för att förbättra den bimanuella koordinationen
Övrig: Spädbarn CIMT/BIT
Använd opåverkad handinneslutning i en del av interventionen och sedan båda händerna i bimanuella aktiviteter utan inneslutning.
Övrig: Konventionell terapi
Efter den vanliga terapin hos barnet.
Aktiv komparator: Spädbarn BIT
Övrig: Spädbarn CIMT/BIT
Använd opåverkad handinneslutning i en del av interventionen och sedan båda händerna i bimanuella aktiviteter utan inneslutning.
Övrig: Konventionell terapi
Efter den vanliga terapin hos barnet.
Övrig: spädbarn cimt
användning av opåverkad handinneslutning för att förbättra användningen av drabbade hand med ensidiga aktiviteter
Aktiv komparator: Spädbarn CIMT/BIT
Övrig: Spädbarn BIT
Använd inte opåverkad handinneslutning. Båda händerna används för att förbättra den bimanuella koordinationen
Övrig: Konventionell terapi
Efter den vanliga terapin hos barnet.
Övrig: spädbarn cimt
användning av opåverkad handinneslutning för att förbättra användningen av drabbade hand med ensidiga aktiviteter
Aktiv komparator: Konventionell terapi
Övrig: Spädbarn BIT
Använd inte opåverkad handinneslutning. Båda händerna används för att förbättra den bimanuella koordinationen
Övrig: Spädbarn CIMT/BIT
Använd opåverkad handinneslutning i en del av interventionen och sedan båda händerna i bimanuella aktiviteter utan inneslutning.
Övrig: spädbarn cimt
användning av opåverkad handinneslutning för att förbättra användningen av drabbade hand med ensidiga aktiviteter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mini Assisting Hand Assessment
Tidsram: 10 veckor
Bimanuell funktionell prestation Bedömning hos barn med hemiplegi från 8 till 18 månader.
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nöjdhetsenkät för familjer
Tidsram: 10 veckor
Beskrivande frågeformulär för att få följsamhet och tillfredsställelse från familjer i denna terapi.
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CEU San Pablo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juli 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

18 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

20 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2020

Första postat (Faktisk)

24 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • infant CIMT/BIT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera