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Terapia Intensiva de Membro Superior em Bebês com Paralisia Cerebral Unilateral.

22 de novembro de 2020 atualizado por: Rocio Palomo Carrión, CEU San Pablo University

Efeitos da Terapia de Movimento Induzido por Constrição Infantil e da Terapia Intensiva Bimanual Infantil na Paralisia Cerebral Unilateral. Um estudo controlado randomizado.

mCIMT e BIT são terapias aplicadas em crianças com hemiplegia que têm uma grande evidência, mas não em idade precoce. Esta pesquisa tem como objetivo conhecer os efeitos dessas terapias em lactentes diagnosticados com hemiplegia infantil de 9 a 18 meses aplicando 50 horas de dose para ambas as intervenções durante 10 semanas, executando-as em casa pelas famílias.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 meses a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • hemiplegia infantil
  • Idade de 9 meses a 18 meses.
  • Sem uso do membro superior afetado

Critério de exclusão:

  • Patologias associadas
  • Epilepsia não controlada com medicamentos
  • Nenhuma família colaborativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: cimt infantil
Não uso de contenção de mãos não afetadas. Ambas as mãos são usadas para melhorar a coordenação bimanual
Use a contenção da mão não afetada em parte da intervenção e, em seguida, ambas as mãos em atividades bimanuais sem contenção.
Seguindo a terapia usual no bebê.
Comparador Ativo: BIT infantil
Use a contenção da mão não afetada em parte da intervenção e, em seguida, ambas as mãos em atividades bimanuais sem contenção.
Seguindo a terapia usual no bebê.
uso de contenção da mão não afetada para melhorar o uso da mão afetada com atividades unimanuais
Comparador Ativo: Infantil CIMT/BIT
Não uso de contenção de mãos não afetadas. Ambas as mãos são usadas para melhorar a coordenação bimanual
Seguindo a terapia usual no bebê.
uso de contenção da mão não afetada para melhorar o uso da mão afetada com atividades unimanuais
Comparador Ativo: Terapia convencional
Não uso de contenção de mãos não afetadas. Ambas as mãos são usadas para melhorar a coordenação bimanual
Use a contenção da mão não afetada em parte da intervenção e, em seguida, ambas as mãos em atividades bimanuais sem contenção.
uso de contenção da mão não afetada para melhorar o uso da mão afetada com atividades unimanuais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mini avaliação da mão auxiliar
Prazo: 10 semanas
Avaliação do desempenho funcional bimanual em crianças com hemiplegia de 8 a 18 meses.
10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de satisfação para famílias
Prazo: 10 semanas
Questionário descritivo para obter a adesão e satisfação das famílias nestas terapias.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de julho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

18 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em BIT infantil

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