Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intensieve therapieën van de bovenste ledematen bij baby's met unilaterale hersenverlamming.

22 november 2020 bijgewerkt door: Rocio Palomo Carrión, CEU San Pablo University

Effecten van door beperkingen geïnduceerde bewegingstherapie bij baby's en bimanuele intensieve therapie bij baby's bij unilaterale hersenverlamming. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

mCIMT en BIT zijn therapieën die worden toegepast bij kinderen met hemiplegie en waarvoor veel bewijs bestaat, maar niet op jonge leeftijd. Dit onderzoek heeft als doel om de effecten van deze therapieën te kennen bij zuigelingen met de diagnose infantiele hemiplegie van 9 tot 18 maanden door 50 uur dosis toe te passen voor beide interventies gedurende 10 weken, en ze thuis door gezinnen uit te voeren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 maanden tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Infantiele hemiplegie
  • Leeftijd van 9 maanden tot 18 maanden.
  • Geen gebruik van de aangedane bovenste extremiteit

Uitsluitingscriteria:

  • Bijbehorende pathologieën
  • Epilepsie niet onder controle met medicijnen
  • Geen samenwerkende gezinnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: baby cimt
Ander: Baby BIT
Geen gebruik van onaangetaste handomhulling. Beide handen worden gebruikt om de bimanuele coördinatie te verbeteren
Ander: CIMT/BIT voor zuigelingen
Gebruik onaangetaste handomsluiting tijdens een deel van de interventie en vervolgens beide handen in bimanuele activiteiten zonder insluiting.
Ander: Conventionele therapie
Na de gebruikelijke therapie bij de baby.
Actieve vergelijker: Baby BIT
Ander: CIMT/BIT voor zuigelingen
Gebruik onaangetaste handomsluiting tijdens een deel van de interventie en vervolgens beide handen in bimanuele activiteiten zonder insluiting.
Ander: Conventionele therapie
Na de gebruikelijke therapie bij de baby.
Ander: baby cimt
gebruik van niet-aangedane handomsluiting om het gebruik van aangedane hand bij unimanuele activiteiten te verbeteren
Actieve vergelijker: CIMT/BIT voor zuigelingen
Ander: Baby BIT
Geen gebruik van onaangetaste handomhulling. Beide handen worden gebruikt om de bimanuele coördinatie te verbeteren
Ander: Conventionele therapie
Na de gebruikelijke therapie bij de baby.
Ander: baby cimt
gebruik van niet-aangedane handomsluiting om het gebruik van aangedane hand bij unimanuele activiteiten te verbeteren
Actieve vergelijker: Conventionele therapie
Ander: Baby BIT
Geen gebruik van onaangetaste handomhulling. Beide handen worden gebruikt om de bimanuele coördinatie te verbeteren
Ander: CIMT/BIT voor zuigelingen
Gebruik onaangetaste handomsluiting tijdens een deel van de interventie en vervolgens beide handen in bimanuele activiteiten zonder insluiting.
Ander: baby cimt
gebruik van niet-aangedane handomsluiting om het gebruik van aangedane hand bij unimanuele activiteiten te verbeteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mini Assisterende handanalyse
Tijdsspanne: 10 weken
Bimanuele functionele prestatiebeoordeling bij kinderen met hemiplegie van 8 tot 18 maanden.
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheidsvragenlijst voor gezinnen
Tijdsspanne: 10 weken
Beschrijvende vragenlijst om de therapietrouw en tevredenheid van families over deze therapieën te verkrijgen.
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CEU San Pablo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

18 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

20 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • infant CIMT/BIT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parese van de bovenste ledematen

Klinische onderzoeken op Baby BIT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren