双極性障害患者に対する私の双極性介入の管理 (MoB)

この研究の目的は、双極性障害 (BD) 患者に対する教育的介入を開発し、テストすることです。 目的には次のものが含まれます。

1. BD 教育プログラムに関する文献レビュー。
2. BD を持つ成人の教育ニーズの探求。
3. 対面（F2F）介入とデジタルプラットフォームを介したテクノロジーベースの介入（MoB DP）を含む、MoB 教育介入（MoB EI）の開発。
4. i) BD に関する知識、および ii) 衝動制御、薬物療法遵守、再発頻度、生活の質、および健康状態の改善に関連する病気の自己管理スキルの強化に関する BD 患者における MoB EI の有効性の探求物質使用に対する適応的な態度。

設計 この研究は混合法設計を使用しており、4 つの段階で構成されています。

ステージ 1: (a) BD 教育プログラムに関する文献レビューを実施し、(b) 成人 BD の生活経験の実証的調査を通じて、成人 BD の教育ニーズを定義する (この定性的評価のためにフォーカス グループと内容分析が実施されます) 、両方のデータを MoB EI に統合することを目指しています。

ステージ 2: MoB F2F EI および MoB デジタル プラットフォーム (MoB DP) の設計。 ΜoΒ F2F EI: この介入の設計は、コロム＆ビエタ モデル、認知行動技術、および第 1 段階の結果 (教育ニーズの質的研究で取得されたすべての関連文献とデータ) に依存します。 MoB F2F EI の実験教育方法の段階的なプロセスとテクニックを詳細に説明する教科書が作成されます。

MoB DP: MoB DP の構造は、(ステージ 1 で説明したように) 参加者の好みとニーズに部分的に基づいて、本研究の研究者と Web 開発者によって設計されました。その目標は、コンピューター、タブレット、またはモバイルを介してモノのインターネット (IOT) を利用して、BD を持つ人々が教育され、権限を与えられるエコシステムを構築することです。 MoB DP は、ユーザーが生成したコンテンツと静的な情報を含む動的な Web サイトの形式になります。 レスポンシブデザインが適用されており、あらゆる種類のデバイスからアクセスできます。 このプラットフォームには、現在の研究の参加者だけでなく、BP 患者の家族や BD に関連する最新情報を提供する介護者などの関心のある人 (プラットフォーム ユーザー) もアクセスできます。 プラットフォーム管理者は主な研究者 (AH) であり、所有者はキプロス工科大学 (CUT) の看護学部です。 提案された研究の参加者は、研究中および研究完了後の両方でプラットフォームにアクセスする機会があります。

プラットフォームの情報部分はライブ (www.mob.com.cy) ですが、インタラクティブな部分は開発中です。 これまでのところ、有益な部分には、自己管理行動計画、宿題演習、自己評価ツール、BD に関連する科学記事などの機能が含まれています。プラットフォーム機能へのアクセス (科学論文は除く) はパスワードで保護されています。

具体的には、プラットフォームのユーザーは、個人プロフィールを記入して登録し、希望するときに再度アクセスする機会が与えられます。 自己管理機能に関しては、プラットフォームには、個人の再発症状を登録できる科目単位、ライフイベント表、再発の個人危険因子、および毎週の活動プログラムが含まれます。 関連情報の入力は、自由回答式の質問とチェックリストを通じて行われます。 プラットフォームを訪問する MoB F2F EI の参加者は、これらの主題単位 (章) が教育対象のトピックであることがわかります。 追加の機能は、フォーカス グループの参加者によって説明された、第 1 段階の開発 (たとえば、新しいトレーニングのニーズ) に応じて組み込まれます。

もう 1 つの主題単位は、個人治療ファイルです。ユーザーは、薬物治療の用量と種類、保留中の医療検査 (血液検査など) に関する情報を含む、治療に関連する表形式のメモを保持する機会があります。関連情報。 ユーザーの治療チームは、継続性と情報の共有をサポートする目的で、ユーザーの承認の下でプラットフォームに登録することができます。

ステージ 3: MoB EI の実装と有効性の評価。 すべての適格な参加者が介入グループと対照グループに割り当てられます。 パワー分析に基づいて、介入グループは 40 人の参加者から構成され、対照 (待機) グループは 40 人の参加者から構成されます。

介入グループへの参加を中止する基準は、疾患の再発と薬物療法の不履行（投薬中止）です。

介入の説明。 介入グループは、参加者の選択に応じて、グループまたは個人のフォームで MoB F2F EI を受け取ります。 また、介入グループの参加者は MoB DP にアクセスできます。

MoB F2F EI の実施方法には、ビデオやパワーポイントによるプレゼンテーションに加え、ロールプレイング、エンパワーメント演習、ライブディスカッションなどのインタラクティブな学習方法が含まれます。

MoB F2F EI は、合計 12 の教育用 F2F セッションで構成されます。 各セッションの所要時間は 1.5 時間で、グループの最大参加者数は 12 名です。 各セッションの開始時に、参加者には、前回のセッションに対するフィードバックと、これまでのトレーニング プログラムが自分たちとその家族/大切な人たちに与えた影響を記録する機会が与えられます。 MoB F2F EI が実施される場所は CUT です。 主な研究者 (AH) が MoB F2F EI を実装します。 教育介入への参加は無料です。 また、この研究または研究のどの段階を通じても経済的な成果が現れることは期待されていません。

介入が完了する前に撤退を希望する人は、デジタルプラットフォームを通じて引き続き自分の病気に関する情報/知識を受け取ることができます。

コントロール グループは MoB DP にのみアクセスできます。

有効性評価。 MoB F2F EI の有効性の評価は、次のパラメータの改善の程度に基づいて行われます。

1. 自己認識される生活の質のレベル
2. 衝動をコントロールする能力
3. 精神活性物質を使用する態度
4. 薬物療法の遵守
5. 再発の頻度
6. BD 知識レベル

評価時点は 4 つあります。 1 回目の評価時点は MoB F2F EI の実施前に行われ、2 回目は MoB F2F EI の完了直後に行われ、3 回目と 4 回目の評価は完了からそれぞれ 6 か月後と 12 か月後に適用されます。 MoB EI の。 これらの時点は、関連文献に従って決定されています。

対照群は、介入群と​​同じ評価ツールを使用して、同じ期間に評価されます。

これは、薬物療法のみを受け、MoB DP にアクセスできる患者は、生活の重要な側面、つまり、生活の質、認知機能、衝動制御、薬物療法の順守、再発予防。

データ分析。 平均および標準偏差はスケール数値スコア (WHOQOL、DUDIT、MoCa、DAI-30、再発頻度) について評価され、頻度はカテゴリ変数 (性別、年齢グループ、グループの罹患年数) についてテストされます。 グループ間の比較にはパラメトリック検定 (ANOVA、t 検定) が適用されます。 すべての統計検定では、0.05 以下の p 値が統計的に有意であるとみなされます。 データは社会科学統計パッケージ (SPSS, Inc、イリノイ州シカゴ、バージョン 25.00) を通じて分析されます。 2 つ以上の変数間の関係をテストするには、ロジスティック回帰分析と線形回帰分析が使用されます。 欠損データについては多重補完法が適用されます。

ステージ 4: デジタル プラットフォームの適用可能性の評価。 デジタル プラットフォームの適用性の評価は、定性的テスト (ユーザーのフィードバック) と定量的テスト (データ分析) に基づいて行われます。 ユーザーの定性的なフィードバックに関しては、プラットフォームでのユーザーの体験と、その使用によってユーザーがどの程度プラスの影響を受けたかを調査します。 このプロセスは、フォーカス グループのディスカッションを通じて行われます。 インタビューの焦点は、プラットフォームが日常生活に与える影響と、病気の自己管理スキルの向上にあります。 それぞれ 8 ～ 12 人の参加者からなる 2 つのフォーカス グループを提供することを目的としています。 参加者は、(a) F2F EI に参加し、同時にプラットフォームを使用したことがある、(b) MoB DP にのみアクセスできる人たちになります。

プラットフォームの評価は、プラットフォームのユーザーに、プラットフォームに関連する満足度パラメーターに関する事前定義された質問に回答するよう求める匿名のアンケートを通じても行われます。 このプロセスに適用されるテクノロジーは Google フォームです。 評価のこの部分は 2021 年下半期に行われる予定です。