Håndtering af min bipolaritetsintervention hos patienter med bipolar lidelse (MoB)

Formålet med undersøgelsen er at udvikle og teste en pædagogisk intervention til patienter med bipolar lidelse (BD). Målene omfatter:

1. En litteraturgennemgang om BD-uddannelsesprogrammer.
2. Udforskning af uddannelsesbehov hos voksne med BD.
3. Udvikling af MoB pædagogisk intervention (MoB EI), omfattende en ansigt til ansigt (F2F) intervention og en teknologibaseret intervention via en digital platform (MoB DP).
4. Udforskning af effektiviteten af ​​MoB EI hos BD-patienter med hensyn til i) deres viden om BD og ii) styrkelse af dårligt helbreds selvledelseskompetencer i forhold til forbedring af impulskontrol, overholdelse af farmakoterapi, tilbagefaldsfrekvens, livskvalitet og adaptive holdninger til stofbrug.

Design Denne undersøgelse bruger et mixed-method design og består af fire faser.

Fase 1: (a) At gennemføre en litteraturgennemgang af BD-uddannelsesprogrammer og (b) definere uddannelsesbehovene for voksne med BD via empirisk udforskning af deres livserfaring (en fokusgruppe og indholdsanalyse vil blive implementeret til denne kvalitative vurdering) , med det formål at integrere begge data i MoB EI.

Fase 2: Design af MoB F2F EI & MoB Digital Platform (MoB DP). ΜoΒ F2F EI: Designet af denne intervention vil stole på Colom & Vieta-modellen, kognitive adfærdsteknikker og resultaterne af 1. fase (al relevant litteratur og data erhvervet i den kvalitative forskning af uddannelsesbehov). Der vil blive udarbejdet en lærebog, der i detaljer forklarer trin-for-trin-processen og teknikkerne til den eksperimentelle undervisningsmetode i MoB F2F EI.

MoB DP: Strukturen af ​​MoB DP er designet af forskerne i denne undersøgelse og en webudvikler, delvist baseret på deltagernes præferencer og behov (som beskrevet i trin 1); dens mål er at skabe et økosystem, hvor mennesker med BD vil blive uddannet og bemyndiget til at bruge tingenes internet (IOT) via en computer, tablet eller mobil. MoB DP vil være i form af en dynamisk hjemmeside med brugergenereret indhold samt statisk information. Der er anvendt et responsivt design, det vil sige tilgængeligt for alle typer enheder. Platformen er tilgængelig for deltagerne i den aktuelle undersøgelse, såvel som for enhver interesseret person, f.eks. familiemedlemmer til personer med BP, eller plejere, der leverer opdateret information relateret til BD (platformbrugere). Platformadministratoren er hovedforskeren (AH), mens ejeren er sygeplejeafdelingen på Cyprus University of Technology (CUT). Deltagerne i den foreslåede undersøgelse vil have mulighed for at få adgang til platformen både under og efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

Den informative del af platformen er live (www.mob.com.cy), mens den interaktive del er under udvikling. Den informative del omfatter indtil videre følgende funktionaliteter: handlingsplan for selvledelse, hjemmearbejde, selvevalueringsværktøjer, videnskabelige artikler, der er relevante for BD. Adgang til platformens funktioner (videnskabelige artikler undtaget) er beskyttet med adgangskode.

Konkret vil brugerne af platformen have mulighed for at registrere sig ved at udfylde deres personlige profil og besøge igen, når de ønsker det. Med hensyn til selvledelsesfunktioner vil platformen indeholde fagenheder, hvor personlige tilbagefaldssymptomer kan registreres, en tabel over livsbegivenheder, personlige risikofaktorer for tilbagefald og et ugentligt aktivitetsprogram. Input af relevant information vil være gennem åbne spørgsmål og tjeklister. Deltagere af MoB F2F EI, der besøger platformen, vil opdage, at disse fagenheder (kapitler) er emner, som de vil blive undervist i. Yderligere funktioner vil blive indarbejdet i henhold til udvikling af 1. trin, fx nye træningsbehov, som beskrevet af deltagere i fokusgrupperne.

En anden fagenhed vil være den personlige terapifil, hvor brugerne vil have mulighed for at føre tabulerede noter relateret til deres terapi, herunder oplysninger om dosis og type af medicinbehandling, samt afventende medicinske test, f.eks. blodprøver og andet. relevant information. Brugerens terapeutiske team vil have mulighed for at registrere sig på platformen under godkendelse af brugeren med det formål at understøtte kontinuitet og deling af information.

Fase 3: Implementering og evaluering af effektiviteten af ​​MoB EI. Alle kvalificerede deltagere vil blive tildelt interventionsgruppen og kontrolgruppen. Baseret på poweranalyse vil interventionsgruppen bestå af 40 deltagere og kontrolgruppen (vente) på 40 deltagere.

Kriterierne for at afbryde deltagelse i interventionsgruppe er lidelsestilbagefald og manglende overholdelse af farmakoterapi (seponering af medicin).

Interventionsbeskrivelse. Interventionsgruppen modtager MoB F2F EI på gruppe eller personlig form efter deltagerens valg. Også deltagerne i interventionsgruppen vil have adgang til MoB DP.

Implementeringsmetoden for MoB F2F EI vil omfatte videoer og power point-præsentationer samt interaktive læringsmetoder såsom rollespil, empowerment-øvelser, live diskussioner.

MoB F2F EI vil omfatte i alt 12 uddannelsesmæssige F2F-sessioner. Hver session vil have en varighed på 1,5 time, og det maksimale antal deltagere i grupperne vil være 12 patienter. I begyndelsen af ​​hver session vil deltagerne få mulighed for at optage deres feedback fra den foregående session og træningsprogrammets indvirkning indtil videre på dem og deres familier/betydende andre. Det sted, hvor MoB F2F EI vil blive gennemført, er CUT. Hovedforskeren (AH) vil implementere MoB F2F EI. Deltagelse i den pædagogiske indsats er gratis. Der forventes heller ingen økonomiske resultater at dukke op gennem denne eller nogen anden fase af undersøgelsen.

De, der ønsker at trække sig inden indsatsens afslutning, vil fortsat kunne modtage information/viden om deres sygdom gennem den digitale platform.

Kontrolgruppen vil kun have adgang til MoB DP.

Effektivitetsevaluering. Evalueringen af ​​effektiviteten af ​​MoB F2F EI vil være baseret på graden af ​​forbedring på følgende parametre:

1. Selvopfattet livskvalitetsniveau
2. Evne til at kontrollere impulser
3. Psykoaktive stoffer bruger holdninger
4. Overholdelse af farmakoterapi
5. Hyppighed af tilbagefald
6. BD Vidensniveau

Der vil være fire evalueringstidspunkter. Det 1. evalueringstidspunkt vil være før implementeringen af ​​MoB F2F EI, det 2. vil finde sted umiddelbart efter færdiggørelsen af ​​MoB F2F EI, mens det 3. og 4. vil blive anvendt henholdsvis seks og tolv måneder efter færdiggørelsen af MoB EI. Disse tidspunkter er bestemt i henhold til relevant litteratur.

Kontrolgruppen vil blive vurderet via de samme evalueringsværktøjer som interventionsgruppen og i samme tidsrum.

Dette vil bekræfte hypotesen om, at patienter, der kun modtager farmakoterapi og har adgang til MoB DP, ikke har samme forbedring som interventionsgruppen i vigtige aspekter af deres liv, dvs. livskvalitet, kognitiv funktion, impulskontrol, overholdelse af farmakoterapi, forebyggelse af tilbagefald.

Dataanalyse. Gennemsnit og standardafvigelse vil blive vurderet for de numeriske skalaer (WHOQOL, DUDIT, MoCa, DAI-30, tilbagefaldsfrekvens), og frekvenser vil blive testet for kategoriske variabler (køn, aldersgrupper, gruppeår i sygdom). Parametriske test (ANOVA, t-test) vil blive anvendt til sammenligninger mellem grupper. For alle statistiske tests vil p-værdier på 0,05 eller lavere blive betragtet som statistisk signifikante. Data vil blive analyseret gennem Statistical Package for Social Sciences (SPSS, Inc, Chicago, IL version 25.00). For at teste sammenhængen mellem to eller flere variabler vil logistisk og lineær regressionsanalyse blive brugt. Med hensyn til manglende data vil multiple imputation-metoden blive anvendt.

Trin 4: Vurdering af anvendeligheden af ​​den digitale platform. Vurderingen af ​​anvendeligheden af ​​den digitale platform vil være baseret på kvalitativ (brugernes feedback) og kvantitativ testning (dataanalyse). Vedrørende brugernes kvalitative feedback vil der være en udforskning af brugernes oplevelse af platformen og i hvilken grad de blev positivt påvirket af brugen af ​​den. Denne proces vil foregå via fokusgruppediskussioner. Fokus i interviewene vil være på platformens indvirkning på deres hverdag samt på styrkelse af selvledelseskompetencer ved dårligt helbred. Det er hensigten at levere 2 fokusgrupper med hver 8-12 deltagere. Deltagerne vil være blandt dem, der (a) deltog i F2F EI og samtidig havde brugt platformen, (b) kun havde adgang til MoB DP.

Evalueringen af ​​platformen vil også foregå gennem anonyme spørgeskemaer ved at bede brugerne af platformen om at besvare foruddefinerede spørgsmål vedrørende tilfredshedsparametre, der er relevante for platformen. Den teknologi, der vil blive anvendt til denne proces, er Google Forms. Denne del af vurderingen forventes at finde sted i løbet af anden halvdel af 2021.