Zarządzanie moją interwencją dwubiegunową u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową (MoB)

Celem pracy jest opracowanie i przetestowanie interwencji edukacyjnej dla pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową (ChAD). Cele obejmują:

1. Przegląd literatury na temat programów edukacyjnych BD.
2. Badanie potrzeb edukacyjnych dorosłych z ChAD.
3. Rozwój interwencji edukacyjnej MoB (MoB EI), obejmującej interwencję twarzą w twarz (F2F) oraz interwencję opartą na technologii za pośrednictwem platformy cyfrowej (MoB DP).
4. Badanie skuteczności MoB EI u pacjentów z ChAD w zakresie i) ich wiedzy na temat ChAD oraz ii) wzmacniania umiejętności samokontroli złego stanu zdrowia w odniesieniu do poprawy kontroli impulsów, przestrzegania farmakoterapii, częstości nawrotów, jakości życia i postawy adaptacyjne wobec używania substancji.

Projekt Badanie to wykorzystuje metodę mieszaną i składa się z czterech etapów.

Etap 1: (a) Przeprowadzenie przeglądu literatury na temat programów edukacyjnych z ChAD oraz (b) zdefiniowanie potrzeb edukacyjnych osób dorosłych z ChAD poprzez empiryczną eksplorację ich doświadczeń życiowych (dla tej oceny jakościowej zostanie wdrożona grupa fokusowa i analiza treści) , mające na celu zintegrowanie obu danych w EI MoB.

Etap 2: Projekt MoB F2F EI i Platformy Cyfrowej MoB (MoB DP). ΜoΒ F2F EI:Projekt tej interwencji będzie opierał się na modelu Coloma i Vieta, technikach poznawczo-behawioralnych oraz wynikach pierwszego etapu (cała odpowiednia literatura i dane uzyskane w jakościowych badaniach potrzeb edukacyjnych). Opracowany zostanie podręcznik szczegółowo wyjaśniający krok po kroku proces i techniki eksperymentalnej metody edukacyjnej MoB F2F EI.

MoB DP: Struktura MoB DP została zaprojektowana przez badaczy biorących udział w niniejszym badaniu oraz twórcę stron internetowych, częściowo w oparciu o preferencje i potrzeby uczestników (jak opisano w Etapie 1); jej celem jest stworzenie ekosystemu, w którym osoby z ChAD będą edukowane i wzmocnione, korzystając z Internetu rzeczy (IOT) za pośrednictwem komputera, tabletu lub telefonu komórkowego. DP MoB będzie miało formę dynamicznej strony internetowej z treściami generowanymi przez użytkowników oraz informacjami statycznymi. Zastosowano responsywny design, czyli dostępny na wszystkich typach urządzeń. Platforma jest dostępna dla uczestników bieżącego badania, jak również dla wszystkich zainteresowanych osób, np. członków rodzin osób z BP, czy opiekunów dostarczających aktualnych informacji związanych z ChAD (użytkownikami platformy). Administratorem platformy jest główny badacz (AH), natomiast właścicielem Wydział Pielęgniarstwa Politechniki Cypryjskiej (PK). Uczestnicy proponowanego badania będą mieli możliwość dostępu do platformy zarówno w trakcie, jak i po zakończeniu badania.

Część informacyjna platformy działa (www.mob.com.cy), natomiast część interaktywna jest w trakcie rozbudowy. Część informacyjna obejmuje dotychczas następujące funkcjonalności: plan działania do samodzielnego leczenia, ćwiczenia do pracy w domu, narzędzia do samooceny, artykuły naukowe dotyczące ChAD. Wejście do funkcjonalności platformy (z wyłączeniem artykułów naukowych) jest chronione hasłem.

W szczególności użytkownicy platformy będą mieli możliwość zarejestrowania się poprzez wypełnienie swojego profilu osobistego i ponownego odwiedzania, kiedy tylko zechcą. W ramach funkcjonalności samozarządzania platforma będzie zawierała jednostki tematyczne, w których będzie można rejestrować osobiste symptomy nawrotu, tabelę zdarzeń życiowych, osobiste czynniki ryzyka nawrotu oraz tygodniowy program działań. Wprowadzanie odpowiednich informacji będzie odbywać się za pomocą pytań otwartych i list kontrolnych. Uczestnicy MoB F2F EI, którzy odwiedzą platformę, przekonają się, że te jednostki tematyczne (rozdziały) to tematy, z których będą się kształcić. Dodatkowe funkcje zostaną włączone zgodnie z rozwojem pierwszego etapu, np. nowe potrzeby szkoleniowe, zgodnie z opisem uczestników grup fokusowych.

Kolejną jednostką tematyczną będzie osobista teczka terapii, w której użytkownicy będą mieli możliwość prowadzenia tabelarycznych notatek związanych z ich terapią, w tym informacji o dawce i rodzaju stosowanego leczenia, a także oczekujących badaniach lekarskich, np. badaniu krwi i innych istotna informacja. Zespół terapeutyczny użytkownika będzie miał możliwość zarejestrowania się na platformie za zgodą użytkownika w celu wspierania ciągłości i udostępniania informacji.

Etap 3: Wdrożenie i ocena skuteczności MoB EI. Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej. Na podstawie analizy mocy grupa interwencyjna będzie się składać z 40 uczestników, a grupa kontrolna (oczekująca) z 40 uczestników.

Kryteriami przerwania uczestnictwa w grupie interwencyjnej są nawrót choroby i nieprzestrzeganie farmakoterapii (odstawienie leku).

Opis interwencji. Grupa interwencyjna otrzyma MoB F2F EI w formie grupowej lub osobistej, zgodnie z wyborem uczestnika. Również uczestnicy grupy interwencyjnej będą mieli dostęp do DP MoB.

Metodologia wdrażania MoB F2F EI będzie obejmować filmy i prezentacje w Power Point, a także interaktywne metody uczenia się, takie jak odgrywanie ról, ćwiczenia wzmacniające, dyskusje na żywo.

MoB F2F EI obejmie łącznie 12 sesji edukacyjnych F2F. Każda sesja będzie trwała 1,5 godziny, a maksymalna liczba uczestników w grupach to 12 pacjentów. Na początku każdej sesji uczestnicy będą mieli możliwość zapisania swoich opinii na temat poprzedniej sesji oraz wpływu, jaki dotychczasowy program szkolenia wywarł na nich samych i ich rodziny/inne osoby znaczące. Miejscem przeprowadzenia MoB F2F EI jest CUT. Główny badacz (AH) wdroży MoB F2F EI. Udział w interwencji edukacyjnej jest bezpłatny. Ponadto na tym lub jakimkolwiek etapie badania nie oczekuje się żadnych wyników ekonomicznych.

Osoby, które zechcą się wycofać przed zakończeniem interwencji, będą mogły nadal otrzymywać informacje/wiedzę o swojej chorobie za pośrednictwem platformy cyfrowej.

Grupa kontrolna będzie miała dostęp tylko do MoB DP.

Ocena efektywności. Ocena skuteczności MoB F2F EI będzie oparta na stopniu poprawy następujących parametrów:

1. Samoocena poziomu jakości życia
2. Umiejętność kontrolowania impulsów
3. Substancje psychoaktywne wykorzystują postawy
4. Przestrzeganie farmakoterapii
5. Częstotliwość nawrotów
6. BD Poziom wiedzy

Będą cztery punkty czasowe oceny. Pierwszy punkt czasowy oceny będzie miał miejsce przed wdrożeniem MoB F2F IE, drugi nastąpi bezpośrednio po zakończeniu MoB F2F IE, natomiast trzeci i czwarty zostaną zastosowane odpowiednio sześć i dwanaście miesięcy po zakończeniu z MoB EI. Te punkty czasowe zostały określone zgodnie z odpowiednią literaturą.

Grupa kontrolna będzie oceniana za pomocą tych samych narzędzi ewaluacyjnych, co grupa interwencyjna iw tych samych okresach.

Pozwoli to zweryfikować hipotezę, że pacjenci, którzy otrzymują tylko farmakoterapię i mają dostęp do MoB DP, nie mają takiej samej poprawy jak grupa interwencyjna w ważnych aspektach ich życia, tj. jakości życia, funkcjonowaniu poznawczym, kontroli impulsów, przestrzeganiu farmakoterapii, zapobieganie nawrotom.

Analiza danych. Średnia i odchylenie standardowe zostaną ocenione dla wyników liczbowych skali (WHOQOL, DUDIT, MoCa, DAI-30, częstość nawrotów), a częstości zostaną przetestowane dla zmiennych kategorycznych (płeć, grupy wiekowe, grupa lat choroby). Do porównań między grupami zostaną zastosowane testy parametryczne (ANOVA, test t). We wszystkich testach statystycznych wartości p wynoszące 0,05 lub niższe będą uważane za statystycznie istotne. Dane będą analizowane za pomocą pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS, Inc, Chicago, IL wersja 25.00). Aby przetestować związek między dwiema lub więcej zmiennymi, wykorzystana zostanie analiza regresji logistycznej i liniowej. W odniesieniu do brakujących danych zostanie zastosowana metoda wielokrotnej imputacji.

Etap 4: Ocena przydatności platformy cyfrowej. Ocena przydatności platformy cyfrowej będzie oparta na testach jakościowych (informacje zwrotne od użytkowników) i ilościowych (analiza danych). Jeśli chodzi o jakościowe opinie użytkowników, zbadane zostaną doświadczenia użytkowników z platformą oraz stopień, w jakim korzystanie z niej wywarło na nich pozytywny wpływ. Proces ten będzie się odbywał poprzez dyskusje w grupach fokusowych. Wywiady będą koncentrować się na wpływie platformy na ich codzienne życie, a także na poprawie umiejętności samodzielnego radzenia sobie ze złym stanem zdrowia. Ma on na celu dostarczenie 2 grup fokusowych po 8-12 uczestników każda. Uczestnikami będą osoby, które (a) uczestniczyły w F2F EI i jednocześnie korzystały z platformy, (b) miały dostęp jedynie do DP MoB.

Ocena platformy odbywać się będzie również za pomocą anonimowych ankiet, polegających na poproszeniu użytkowników platformy o udzielenie odpowiedzi na predefiniowane pytania dotyczące parametrów satysfakcji istotnych dla platformy. Technologia, która zostanie zastosowana w tym procesie, to Google Forms. Oczekuje się, że ta część oceny zostanie przeprowadzona w drugiej połowie 2021 r.