Håndtering av min bipolaritetsintervensjon hos pasienter med bipolar lidelse (MoB)

Målet med studien er å utvikle og teste en pedagogisk intervensjon for pasienter med bipolar lidelse (BD). Målene inkluderer:

1. En litteraturgjennomgang om BD-utdanningsprogrammer.
2. Utforskning av utdanningsbehovene til voksne med BD.
3. Utvikling av MoB pedagogisk intervensjon (MoB EI), som omfatter en ansikt til ansikt (F2F) intervensjon og en teknologibasert intervensjon via en digital plattform (MoB DP).
4. Utforskning av effektiviteten av MoB EI hos BD-pasienter angående i) deres kunnskap om BD, og ​​ii) styrking av dårlig helse selvledelse i forhold til forbedring av impulskontroll, overholdelse av farmakoterapi, tilbakefallsfrekvens, livskvalitet og adaptive holdninger til rusmiddelbruk.

Design Denne studien bruker en blandet metodedesign og består av fire trinn.

Trinn 1: (a) Å gjennomføre en litteraturgjennomgang om BD-utdanningsprogrammer, og (b) definere utdanningsbehovene til voksne med BD via empirisk utforskning av deres livserfaring (en fokusgruppe og innholdsanalyse vil bli implementert for denne kvalitative vurderingen) , med sikte på å integrere begge dataene i MoB EI.

Trinn 2: Design av MoB F2F EI og MoB Digital Platform (MoB DP). ΜoΒ F2F EI: Utformingen av denne intervensjonen vil basere seg på Colom & Vieta-modellen, kognitive-atferdsteknikker og resultatene fra 1. trinn (all relevant litteratur og data innhentet i kvalitativ forskning av utdanningsbehov). Det vil bli utarbeidet en lærebok som i detalj forklarer trinn-for-trinn-prosessen og teknikkene til den eksperimentelle pedagogiske metoden til MoB F2F EI.

MoB DP: Strukturen til MoB DP er designet av forskerne i denne studien og en nettutvikler, delvis basert på preferansene og behovene til deltakerne (som beskrevet i trinn 1); målet er å skape et økosystem der personer med BD vil bli utdannet og styrket ved å bruke tingenes internett (IOT) via en datamaskin, nettbrett eller mobil. MoB DP vil være i form av et dynamisk nettsted med brukergenerert innhold så vel som statisk informasjon. En responsiv design er brukt, det vil si tilgjengelig for alle typer enheter. Plattformen er tilgjengelig for deltakerne i den nåværende studien, så vel som for alle interesserte personer, for eksempel familiemedlemmer til personer med BP, eller omsorgspersoner som gir oppdatert informasjon relatert til BD (plattformbrukere). Plattformadministratoren er hovedforsker (AH), mens eieren er Sykepleieavdelingen ved Kypros teknologiske universitet (CUT). Deltakerne i den foreslåtte studien vil ha mulighet til å få tilgang til plattformen både under og etter fullføringen av studien.

Den informative delen av plattformen er live (www.mob.com.cy), mens den interaktive delen er under utvikling. Den informative delen, så langt, inkluderer følgende funksjoner: handlingsplan for selvledelse, hjemmearbeidsøvelser, selvevalueringsverktøy, vitenskapelige artikler som er relevante for BD. Inngang til plattformfunksjonaliteten (unntatt vitenskapelige artikler) er passordbeskyttet.

Konkret vil brukerne av plattformen ha mulighet til å registrere seg ved å fylle ut sin personlige profil og gå tilbake når de ønsker det. Når det gjelder selvledelsesfunksjonalitet, vil plattformen inneholde fagenheter hvor personlige tilbakefallssymptomer kan registreres, en livshendelsestabell, personlige risikofaktorer for tilbakefall og et ukentlig aktivitetsprogram. Inndata av relevant informasjon vil være gjennom åpne spørsmål og sjekklister. Deltakere av MoB F2F EI som besøker plattformen, vil oppleve at disse fagenhetene (kapitlene) er temaer de vil bli utdannet om. Ytterligere funksjoner vil bli inkorporert i henhold til utviklingen av 1. trinn, for eksempel nye opplæringsbehov, som beskrevet av deltakerne i fokusgruppene.

En annen fagenhet vil være den personlige terapifilen, der brukere vil ha mulighet til å føre tabulerte notater relatert til behandlingen deres, inkludert informasjon om dose og type medikamentbehandling, samt ventende medisinske tester, f.eks. blodprøver og annet. relevant informasjon. Det terapeutiske teamet til brukeren vil ha muligheten til å registrere seg i plattformen under godkjenning av brukeren med sikte på å støtte kontinuitet og deling av informasjon.

Trinn 3: Implementering og evaluering av effektiviteten til MoB EI. Alle kvalifiserte deltakere vil bli tildelt intervensjonsgruppen og kontrollgruppen. Basert på maktanalyse vil intervensjonsgruppen bestå av 40 deltakere og kontrollgruppen (vente) på 40 deltakere.

Kriteriene for å avbryte deltakelse i intervensjonsgruppe er tilbakefall av lidelse og manglende etterlevelse av farmakoterapi (seponering av medikamenter).

Intervensjonsbeskrivelse. Intervensjonsgruppen vil motta MoB F2F EI på gruppe eller personlig form etter deltakerens valg. Også deltakerne i intervensjonsgruppen vil ha tilgang til MoB DP.

Implementeringsmetodikken til MoB F2F EI vil inkludere videoer og power point-presentasjoner, samt interaktive læringsmetoder som rollespill, empowerment-øvelser, live diskusjoner.

MoB F2F EI vil omfatte totalt 12 pedagogiske F2F-økter. Hver økt vil ha en varighet på 1,5 time og maksimalt antall deltakere i gruppene vil være 12 pasienter. I begynnelsen av hver økt vil deltakerne få muligheten til å registrere tilbakemeldingene sine for forrige økt og effekten av treningsprogrammet, så langt, på dem og deres familier / betydningsfulle andre. Stedet der MoB F2F EI vil bli gjennomført er CUT. Hovedforskeren (AH) skal implementere MoB F2F EI. Det er gratis å delta i den pedagogiske intervensjonen. Det forventes heller ingen økonomiske utfall å dukke opp gjennom denne eller noen fase av studien.

De som ønsker å trekke seg før ferdigstillelse av intervensjonen, vil kunne fortsette å motta informasjon/kunnskap om sin sykdom gjennom den digitale plattformen.

Kontrollgruppen vil kun ha tilgang til MoB DP.

Effektivitetsevaluering. Evalueringen av effektiviteten til MoB F2F EI vil være basert på graden av forbedring på følgende parametere:

1. Selvopplevd livskvalitetsnivå
2. Evne til å kontrollere impulser
3. Psykoaktive stoffer bruker holdninger
4. Overholdelse av farmakoterapi
5. Hyppighet av tilbakefall
6. BD Kunnskapsnivå

Det vil være fire evalueringstidspunkter. Det første evalueringstidspunktet vil være før implementeringen av MoB F2F EI, det andre vil finne sted umiddelbart etter fullføringen av MoB F2F EI, mens det tredje og fjerde vil bli brukt henholdsvis seks og tolv måneder etter fullføringen av MoB EI. Disse tidspunktene er bestemt i henhold til relevant litteratur.

Kontrollgruppen vil bli vurdert via de samme evalueringsverktøyene som intervensjonsgruppen, og i samme tidsperioder.

Dette vil bekrefte hypotesen om at pasienter som kun mottar farmakoterapi og har tilgang til MoB DP, ikke har samme forbedring som intervensjonsgruppen i viktige aspekter av livet, dvs. livskvalitet, kognitiv funksjon, impulskontroll, etterlevelse av farmakoterapi, forebygging av tilbakefall.

Dataanalyse. Gjennomsnitt og standardavvik vil bli vurdert for de numeriske skalaene (WHOQOL, DUDIT, MoCa, DAI-30, tilbakefallsfrekvens) og frekvenser vil bli testet for kategoriske variabler (kjønn, aldersgrupper, gruppeår ved sykdom). Parametriske tester (ANOVA, t-test) vil bli brukt for sammenligninger mellom grupper. For alle statistiske tester vil p-verdier på 0,05 eller lavere anses som statistisk signifikante. Data vil bli analysert gjennom Statistical Package for Social Sciences (SPSS, Inc, Chicago, IL versjon 25.00). For å teste sammenhengen mellom to eller flere variabler vil logistisk og lineær regresjonsanalyse bli brukt. Når det gjelder manglende data, vil multiple imputeringsmetoden bli brukt.

Trinn 4: Vurdering av anvendeligheten til den digitale plattformen. Vurderingen av anvendeligheten av den digitale plattformen vil være basert på kvalitativ (brukernes tilbakemelding) og kvantitativ testing (dataanalyse). Når det gjelder brukernes kvalitative tilbakemeldinger, vil det bli en utforskning av brukernes opplevelse av plattformen og i hvilken grad de ble positivt påvirket av bruken av den. Denne prosessen vil foregå via fokusgruppediskusjoner. Fokuset i intervjuene vil være på plattformens innvirkning på hverdagen deres, så vel som på forbedring av ferdigheter i selvledelse av dårlig helse. Det er ment å levere 2 fokusgrupper med 8-12 deltakere hver. Deltakerne vil være blant dem som (a) deltok på F2F EI og samtidig hadde brukt plattformen, (b) bare hadde tilgang til MoB DP.

Evalueringen av plattformen vil også skje gjennom anonyme spørreskjemaer ved å be brukerne av plattformen svare på forhåndsdefinerte spørsmål angående tilfredshetsparametere som er relevante for plattformen. Teknologien som vil bli brukt for denne prosessen er Google Forms. Denne delen av vurderingen forventes å finne sted i løpet av andre halvdel av 2021.