Management meiner Bipolaritätsintervention bei Patienten mit bipolarer Störung (MoB)

Ziel der Studie ist die Entwicklung und Erprobung einer pädagogischen Intervention für Patienten mit bipolarer Störung (BD). Zu den Zielen gehören:

1. Eine Literaturübersicht zu BD-Bildungsprogrammen.
2. Untersuchung der Bildungsbedürfnisse von Erwachsenen mit BD.
3. Entwicklung der MoB-Bildungsintervention (MoB EI), die eine persönliche Intervention (F2F) und eine technologiebasierte Intervention über eine digitale Plattform (MoB DP) umfasst.
4. Untersuchung der Wirksamkeit des MoB EI bei BD-Patienten im Hinblick auf i) ihr Wissen über BD und ii) die Stärkung der Fähigkeiten zum Selbstmanagement bei Krankheiten in Bezug auf die Verbesserung der Impulskontrolle, Einhaltung der Pharmakotherapie, Rückfallhäufigkeit, Lebensqualität usw adaptive Einstellungen zum Substanzkonsum.

Design Diese Studie verwendet ein Mixed-Methods-Design und besteht aus vier Phasen.

Stufe 1: (a) Durchführung einer Literaturrecherche zu BD-Bildungsprogrammen und (b) Definition der Bildungsbedürfnisse von Erwachsenen mit BD durch empirische Untersuchung ihrer Lebenserfahrung (für diese qualitative Bewertung werden eine Fokusgruppen- und Inhaltsanalyse durchgeführt) Ziel ist es, beide Daten in die MoB-EI zu integrieren.

Stufe 2: Design der MoB F2F EI und der MoB Digital Platform (MoB DP). ΜoΒ F2F EI: Das Design dieser Intervention basiert auf dem Colom & Vieta-Modell, kognitiven Verhaltenstechniken und den Ergebnissen der 1. Stufe (alle relevanten Literatur und Daten, die im Rahmen der qualitativen Erforschung des Bildungsbedarfs erfasst wurden). Es wird ein Lehrbuch erstellt, das den schrittweisen Prozess und die Techniken der experimentellen Bildungsmethode des MoB F2F EI detailliert erklärt.

MoB DP: Die Struktur des MoB DP wurde von den Forschern der vorliegenden Studie und einem Webentwickler entworfen, teilweise basierend auf den Vorlieben und Bedürfnissen der Teilnehmer (wie in Stufe 1 beschrieben); Ihr Ziel ist es, ein Ökosystem zu schaffen, in dem Menschen mit BD geschult und befähigt werden, das Internet der Dinge (IOT) über einen Computer, ein Tablet oder ein Mobiltelefon zu nutzen. Das MoB DP wird in Form einer dynamischen Website mit benutzergenerierten Inhalten sowie statischen Informationen vorliegen. Es wurde ein responsives Design angewendet, d. h. es ist für alle Arten von Geräten zugänglich. Die Plattform ist sowohl für die Teilnehmer der aktuellen Studie als auch für alle interessierten Personen zugänglich, z. B. Familienmitglieder von Menschen mit BP oder Pflegekräfte, die aktuelle Informationen zu BD bereitstellen (Plattformbenutzer). Der Plattformadministrator ist der Hauptforscher (AH), während der Eigentümer die Pflegeabteilung der Technischen Universität Zypern (CUT) ist. Die Teilnehmer der vorgeschlagenen Studie haben die Möglichkeit, sowohl während als auch nach Abschluss der Studie auf die Plattform zuzugreifen.

Der informative Teil der Plattform ist live (www.mob.com.cy), während der interaktive Teil in der Entwicklung ist. Der informative Teil umfasst bisher folgende Funktionalitäten: Selbstmanagement-Aktionsplan, Hausaufgabenübungen, Selbstbewertungstools, wissenschaftliche Artikel zu BD. Der Zugang zu den Plattformfunktionen (ausgenommen wissenschaftliche Artikel) ist passwortgeschützt.

Insbesondere haben die Nutzer der Plattform die Möglichkeit, sich durch Ausfüllen ihres persönlichen Profils zu registrieren und bei Bedarf erneut zu besuchen. Was Selbstmanagementfunktionen betrifft, wird die Plattform Themeneinheiten enthalten, in denen persönliche Rückfallsymptome registriert werden können, eine Tabelle mit Lebensereignissen, persönliche Risikofaktoren für einen Rückfall und ein wöchentliches Aktivitätenprogramm. Die Eingabe relevanter Informationen erfolgt über offene Fragen und Checklisten. Teilnehmer des MoB F2F EI, die die Plattform besuchen, werden feststellen, dass es sich bei diesen Facheinheiten (Kapiteln) um Themen handelt, über die sie unterrichtet werden. Zusätzliche Funktionen werden entsprechend der Entwicklung der 1. Stufe integriert, z. B. neuer Schulungsbedarf, wie von den Teilnehmern der Fokusgruppen beschrieben.

Ein weiterer Themenbereich wird die persönliche Therapieakte sein, in der Benutzer die Möglichkeit haben, tabellarische Notizen zu ihrer Therapie zu machen, einschließlich Informationen über die Dosis und Art der medikamentösen Behandlung sowie über anstehende medizinische Tests, z. B. Bluttests und andere relevante Information. Das therapeutische Team des Nutzers hat die Möglichkeit, sich mit Zustimmung des Nutzers auf der Plattform zu registrieren, um die Kontinuität und den Informationsaustausch zu gewährleisten.

Stufe 3: Implementierung und Bewertung der Wirksamkeit des MoB EI. Alle teilnahmeberechtigten Teilnehmer werden der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe zugeordnet. Basierend auf der Leistungsanalyse besteht die Interventionsgruppe aus 40 Teilnehmern und die Kontrollgruppe (Wartegruppe) aus 40 Teilnehmern.

Die Kriterien für den Abbruch der Teilnahme an der Interventionsgruppe sind ein Rückfall der Störung und die Nichteinhaltung der Pharmakotherapie (Absetzen der Medikation).

Interventionsbeschreibung. Die Interventionsgruppe erhält die MoB F2F EI je nach Wahl des Teilnehmers in Gruppen- oder persönlicher Form. Auch die Teilnehmer der Interventionsgruppe haben Zugang zum MoB DP.

Die Implementierungsmethodik des MoB F2F EI umfasst Videos und Powerpoint-Präsentationen sowie interaktive Lernmethoden wie Rollenspiele, Empowerment-Übungen und Live-Diskussionen.

Die MoB F2F EI umfasst insgesamt 12 pädagogische F2F-Sitzungen. Jede Sitzung dauert 1,5 Stunden und die maximale Teilnehmerzahl in den Gruppen beträgt 12 Patienten. Zu Beginn jeder Sitzung erhalten die Teilnehmer die Möglichkeit, ihr Feedback zur vorherigen Sitzung und die bisherigen Auswirkungen des Schulungsprogramms auf sie und ihre Familien/Bezugspersonen aufzuzeichnen. Der Ort, an dem die MoB F2F EI durchgeführt wird, ist das CUT. Der Hauptforscher (AH) wird das MoB F2F EI umsetzen. Die Teilnahme an der pädagogischen Intervention ist kostenlos. Außerdem wird nicht erwartet, dass sich in dieser oder einer anderen Phase der Studie wirtschaftliche Ergebnisse ergeben.

Wer sich vor Abschluss der Intervention zurückziehen möchte, kann über die digitale Plattform weiterhin Informationen/Wissen über seine Erkrankung erhalten.

Die Kontrollgruppe hat nur Zugriff auf den MoB DP.

Wirksamkeitsbewertung. Die Bewertung der Wirksamkeit des MoB F2F EI basiert auf dem Grad der Verbesserung der folgenden Parameter:

1. Selbsteingeschätztes Niveau der Lebensqualität
2. Fähigkeit, Impulse zu kontrollieren
3. Psychoaktive Substanzen nutzen Einstellungen
4. Einhaltung der Pharmakotherapie
5. Häufigkeit von Rückfällen
6. BD-Wissensniveau

Es wird vier Bewertungszeitpunkte geben. Der erste Evaluierungszeitpunkt liegt vor der Implementierung des MoB F2F EI, der zweite erfolgt unmittelbar nach Abschluss des MoB F2F EI, während der dritte und vierte sechs bzw. zwölf Monate nach der Fertigstellung angewendet werden des MoB EI. Diese Zeitpunkte wurden anhand der einschlägigen Literatur ermittelt.

Die Kontrollgruppe wird mit denselben Bewertungsinstrumenten wie die Interventionsgruppe und zu denselben Zeiträumen bewertet.

Dadurch wird die Hypothese bestätigt, dass Patienten, die nur eine Pharmakotherapie erhalten und Zugang zum MoB DP haben, in wichtigen Aspekten ihres Lebens, d. h. Lebensqualität, kognitive Funktion, Impulskontrolle, Einhaltung der Pharmakotherapie, nicht die gleiche Verbesserung wie die Interventionsgruppe erfahren. Rückfallprävention.

Datenanalyse. Mittelwert und Standardabweichung werden für die numerischen Skalenwerte (WHOQOL, DUDIT, MoCa, DAI-30, Rückfallhäufigkeit) bewertet und die Häufigkeiten werden auf kategoriale Variablen (Geschlecht, Altersgruppen, Gruppenjahre in Krankheit) getestet. Für Vergleiche zwischen Gruppen werden parametrische Tests (ANOVA, t-Test) angewendet. Bei allen statistischen Tests gelten p-Werte von 0,05 oder weniger als statistisch signifikant. Die Daten werden über das Statistical Package for Social Sciences (SPSS, Inc, Chicago, IL Version 25.00) analysiert. Um die Beziehung zwischen zwei oder mehr Variablen zu testen, werden logistische und lineare Regressionsanalysen verwendet. Bezüglich fehlender Daten wird die Methode der Mehrfachimputation angewendet.

Stufe 4: Bewertung der Anwendbarkeit der digitalen Plattform. Die Beurteilung der Anwendbarkeit der digitalen Plattform erfolgt auf Basis qualitativer (Nutzer-Feedback) und quantitativer Tests (Datenanalyse). Im Hinblick auf das qualitative Feedback der Nutzer wird untersucht, welche Erfahrungen die Nutzer mit der Plattform gemacht haben und inwieweit sie durch deren Nutzung positiv beeinflusst wurden. Dieser Prozess wird über Fokusgruppendiskussionen stattfinden. Der Schwerpunkt der Interviews wird auf den Auswirkungen der Plattform auf ihr Alltagsleben sowie auf der Verbesserung der Fähigkeiten zum Selbstmanagement bei Krankheiten liegen. Es ist vorgesehen, 2 Fokusgruppen mit jeweils 8-12 Teilnehmern durchzuführen. Zu den Teilnehmern gehören diejenigen, die (a) an der F2F EI teilgenommen und gleichzeitig die Plattform genutzt haben, (b) nur Zugang zum MoB DP hatten.

Die Bewertung der Plattform erfolgt ebenfalls durch anonyme Fragebögen, indem die Nutzer der Plattform gebeten werden, vordefinierte Fragen zu für die Plattform relevanten Zufriedenheitsparametern zu beantworten. Die für diesen Prozess eingesetzte Technologie ist Google Forms. Dieser Teil der Bewertung wird voraussichtlich im zweiten Halbjahr 2021 stattfinden.