我对双相情感障碍患者的双相干预管理 (MoB)

该研究的目的是开发和测试针对双相情感障碍 (BD) 患者的教育干预。 目标包括：

1. BD 教育项目的文献综述。
2. 成人 BD 教育需求的探索。
3. 开发 MoB 教育干预 (MoB EI)，包括面对面 (F2F) 干预和通过数字平台 (MoB DP) 进行的基于技术的干预。
4. 探索 MoB EI 在 BD 患者中的有效性，涉及 i）他们对 BD 的了解，以及 ii）与改善冲动控制、药物治疗依从性、复发频率、生活质量和对物质使用的适应性态度。

设计 本研究采用混合方法设计，由四个阶段组成。

第 1 阶段：(a) 对 BD 教育计划进行文献综述，以及 (b) 通过对成年 BD 生活经历的实证探索来确定 BD 成人的教育需求（将针对此定性评估实施焦点小组和内容分析） ，旨在将这两个数据集成到 MoB EI 中。

第 2 阶段：MoB F2F EI 和 MoB 数字平台 (MoB DP) 的设计。 MOB F2F EI：该干预的设计将依赖于 Colom & Vieta 模型、认知-行为技术和第一阶段的结果（在教育需求定性研究中获得的所有相关文献和数据）。 将设计一本教科书，详细解释 MoB F2F EI 实验教育方法的逐步过程和技术。

MoB DP：MoB DP 的结构由本研究的研究人员和网络开发人员设计，部分基于参与者的偏好和需求（如第 1 阶段所述）；它的目标是创建一个生态系统，让患有 BD 的人可以通过计算机、平板电脑或手机接受物联网 (IOT) 的教育和授权。 MoB DP 将采用动态网站的形式，包含用户生成的内容和静态信息。 已应用响应式设计，即所有类型的设备均可访问。 当前研究的参与者以及任何感兴趣的人都可以访问该平台，例如 BP 患者的家庭成员，或提供与 BD 相关的最新信息的护理人员（平台用户）。 平台管理员是主要研究人员（AH），而所有者是塞浦路斯科技大学护理系（CUT）。 拟议研究的参与者将有机会在研究期间和完成后访问该平台。

该平台的信息部分已经上线（www.mob.com.cy），而互动部分正在开发中。 到目前为止，信息部分包括以下功能：自我管理行动计划、家庭作业练习、自我评估工具、与BD相关的科学文章。进入平台功能（不包括科学文章）受密码保护。

具体来说，该平台的用户将有机会通过填写个人资料进行注册，并在需要时再次访问。 关于自我管理功能，该平台将包含可以登记个人复发症状的主题单元、生活事件表、个人复发风险因素和每周活动计划。 相关信息的输入将通过开放式问题和检查表进行。 访问该平台的 MoB F2F EI 参与者会发现这些主题单元（章节）是他们将接受教育的主题。 根据第一阶段的发展，将纳入其他功能，例如焦点小组参与者所描述的新培训需求。

另一个主题单元是个人治疗文件，用户将有机会在其中保存与他们的治疗相关的列表注释，包括有关药物治疗的剂量和类型的信息，以及未决的医学测试，例如血液测试和其他相关信息。 用户的治疗团队将有可能在用户同意的情况下在平台上注册，以支持信息的连续性和共享。

第 3 阶段：MoB EI 有效性的实施和评估。 所有符合条件的参与者将被分配到干预组和对照组。 根据功效分析，干预组将由 40 名参与者和 40 名参与者组成的控制（等待）组组成。

中断参与干预组的标准是疾病复发和不依从药物治疗（停药）。

干预说明。 干预小组将根据参与者的选择以小组或个人形式获得 MoB F2F EI。 干预组的参与者也可以访问 MoB DP。

MoB F2F EI 的实施方法将包括视频和幻灯片演示，以及角色扮演、授权练习、现场讨论等互动学习方法。

MoB F2F EI 将包括总共 12 个教育性 F2F 会议。 每节课的持续时间为 1.5 小时，各组的最大参与者人数为 12 名患者。 在每节课开始时，参与者将有机会记录他们对上一节课的反馈以及迄今为止培训计划对他们及其家人/重要他人的影响。 进行 MoB F2F EI 的地点是 CUT。 主要研究人员 (AH) 将实施 MoB F2F EI。 参与教育干预是免费的。 此外，预计在这个阶段或研究的任何阶段都不会出现任何经济成果。

那些希望在干预完成之前退出的人，将能够通过数字平台继续接收有关他们疾病的信息/知识。

控制组将只能访问 MoB DP。

效果评价。 MoB F2F EI 有效性的评估将基于以下参数的改进程度：

1. 自我感知的生活质量水平
2. 控制冲动的能力
3. 精神活性物质使用态度
4. 坚持药物治疗
5. 复发频率
6. BD 知识水平

将有四个评估时间点。 第一个评估时间点将在 MoB F2F EI 实施之前，第二个评估时间点将在 MoB F2F EI 完成后立即进行，而第三个和第四个时间点将分别在完成后六个月和十二个月应用MoB EI。 这些时间点已根据相关文献确定。

对照组将通过与干预组相同的评估工具在相同的时间段进行评估。

这将验证以下假设，即仅接受药物治疗并获得 MoB DP 的患者在生活的重要方面（即生活质量、认知功能、冲动控制、药物治疗依从性、预防复发。

数据分析。 将评估量表数字分数（WHOQOL、DUDIT、MoCa、DAI-30、复发频率）的平均值和标准偏差，并将测试分类变量（性别、年龄组、组患病年）的频率。 参数检验（ANOVA、t 检验）将用于组间比较。 对于所有统计检验，0.05 或更低的 p 值将被视为具有统计显着性。 数据将通过社会科学统计包（SPSS, Inc, Chicago, IL version 25.00）进行分析。 为了测试两个或多个变量之间的关系，将使用逻辑和线性回归分析。 对于缺失数据，将采用多重插补法。

第 4 阶段：评估数字平台的适用性。 对数字平台适用性的评估将基于定性（用户反馈）和定量测试（数据分析）。 关于用户的定性反馈，将探索用户使用该平台的体验以及使用平台对他们产生积极影响的程度。 这个过程将通过焦点小组讨论进行。 访谈的重点将放在该平台对他们日常生活的影响，以及提高疾病自我管理技能方面。 它旨在提供 2 个焦点小组，每个小组有 8-12 名参与者。 参与者将是 (a) 参加 F2F EI 并同时使用该平台，(b) 只能访问 MoB DP 的人。

平台的评估也将通过匿名问卷进行，要求平台用户回答有关平台相关满意度参数的预定义问题。 将应用于此过程的技术是 Google Forms。 这部分评估预计将在 2021 年下半年进行。