- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04643210
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden kaksisuuntaisuushäiriön hoito (MoB)
My Bipolarity Interventionin hallinta teknologian yhdistettyyn käyttöön ja kasvotusten koulutus huonon terveydenhuollon itsehallintotaitojen vahvistamisesta kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivillä aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata kaksisuuntaista mielialahäiriötä (BD) sairastaville potilaille suunnattua koulutusinterventiota. Tavoitteisiin kuuluvat:
- Kirjallisuuskatsaus BD-koulutusohjelmista.
- BD:tä sairastavien aikuisten koulutustarpeiden tutkiminen.
- MoB-koulutustoimen (MoB EI) kehittäminen, joka sisältää kasvokkain tapahtuvan intervention (F2F) ja teknologiaan perustuvan intervention digitaalisen alustan (MoB DP) kautta.
- MoB EI:n tehokkuuden selvittäminen BD-potilailla koskien i) heidän tietämystään BD:stä ja ii) sairaan terveyden itsehallinnan taitojen vahvistamiseen liittyen impulssihallinnan parantamiseen, lääkehoitoon sitoutumiseen, uusiutumistiheyteen, elämänlaatuun ja mukautuvat asenteet päihteiden käyttöön.
Suunnittelu Tässä tutkimuksessa käytetään sekamenetelmäsuunnittelua ja se koostuu neljästä vaiheesta.
Vaihe 1: (a) Suorittaa kirjallisuuskatsaus BD-koulutusohjelmista ja (b) määritellä BD:tä sairastavien aikuisten koulutustarpeet tutkimalla heidän elämiskokemustaan empiirisesti (tätä laadullista arviointia varten otetaan käyttöön kohderyhmä ja sisältöanalyysi) , jonka tavoitteena on integroida molemmat tiedot MoB EI:hen.
Vaihe 2: MoB F2F EI & MoB Digital Platform (MoB DP) suunnittelu. ΜoΒ F2F EI: Tämän toimenpiteen suunnittelu perustuu Colom & Vieta -malliin, kognitiivis-käyttäytymistekniikoihin ja ensimmäisen vaiheen tuloksiin (kaikki asiaankuuluva kirjallisuus ja koulutustarpeiden kvalitatiivisessa tutkimuksessa hankittu tieto). Suunnitellaan oppikirja, joka selittää yksityiskohtaisesti MoB F2F EI:n vaiheittaisen prosessin ja kokeellisen opetusmenetelmän tekniikat.
MoB DP: MoB DP:n rakenteen ovat suunnitelleet tämän tutkimuksen tutkijat ja web-kehittäjä osittain osallistujien mieltymysten ja tarpeiden perusteella (kuten vaiheessa 1 on kuvattu); Sen tavoitteena on luoda ekosysteemi, jossa BD:tä sairastavat ihmiset saavat koulutusta ja kykyä hyödyntää esineiden Internetiä (IOT) tietokoneen, tabletin tai matkapuhelimen kautta. MoB DP on dynaaminen verkkosivusto, jossa on käyttäjien luomaa sisältöä sekä staattista tietoa. Responsiivista suunnittelua on sovellettu, eli sitä voidaan käyttää kaikentyyppisillä laitteilla. Alusta on saatavilla nykyiseen tutkimukseen osallistuville sekä kaikille kiinnostuneille, esimerkiksi verenpainetautia sairastavien perheenjäsenille tai hoitohenkilökunnalle, jotka tarjoavat päivitettyjä tietoja BD:stä (alustan käyttäjät). Alustan ylläpitäjä on päätutkija (AH), kun taas omistaja on Kyproksen teknillisen yliopiston (CUT) hoitotyön osasto. Ehdotetun tutkimuksen osallistujilla on mahdollisuus päästä alustalle sekä tutkimuksen aikana että sen jälkeen.
Alustan informatiivinen osa on live-tilassa (www.mob.com.cy), kun taas interaktiivinen osa on kehitteillä. Informatiivinen osa sisältää toistaiseksi seuraavat toiminnallisuudet: itsejohtamisen toimintasuunnitelma, kotitehtävät, itsearviointityökalut, BD:hen liittyvät tieteelliset artikkelit. Pääsy alustan toimintoihin (lukuun ottamatta tieteellisiä artikkeleita) on suojattu salasanalla.
Erityisesti alustan käyttäjillä on mahdollisuus rekisteröityä täyttämällä henkilökohtainen profiilinsa ja palata halutessaan. Itsehallinnan toiminnallisuuksien osalta alusta sisältää aiheyksiköitä, joihin voidaan rekisteröidä henkilökohtaisia uusiutumisoireita, elämäntapahtumien taulukon, henkilökohtaisia riskitekijöitä uusiutumiseen ja viikoittaisen toimintaohjelman. Asiaankuuluvat tiedot syötetään avoimien kysymysten ja tarkistuslistojen kautta. Alustalla vierailevat MoB F2F EI:n osallistujat huomaavat, että nämä aiheyksiköt (luvut) ovat aiheita, joista heille annetaan koulutusta. Lisäominaisuuksia otetaan mukaan 1. vaiheen kehityksen mukaan, esimerkiksi uudet koulutustarpeet, kuten fokusryhmien osallistujat kuvailevat.
Toinen aiheyksikkö on henkilökohtainen terapiatiedosto, jossa käyttäjät voivat tehdä terapiaan liittyviä taulukoituja muistiinpanoja, jotka sisältävät tiedot lääkehoidon annoksesta ja tyypistä sekä vireillä olevista lääketieteellisistä kokeista, kuten verikokeista ja muista merkityksellinen informaatio. Käyttäjän terapeuttisella tiimillä on mahdollisuus rekisteröityä alustalle käyttäjän suostumuksella tavoitteena tukea jatkuvuutta ja tiedon jakamista.
Vaihe 3: MoB EI:n toteuttaminen ja tehokkuuden arviointi. Kaikki kelvolliset osallistujat jaetaan interventioryhmään ja kontrolliryhmään. Tehoanalyysin perusteella interventioryhmä muodostuu 40 osallistujasta ja kontrolli (odottava) ryhmä 40 osallistujasta.
Interventioryhmään osallistumisen keskeyttämisen kriteerit ovat häiriön uusiutuminen ja lääkehoitoon sitoutumatta jättäminen (lääkityksen keskeyttäminen).
Intervention kuvaus. Interventioryhmä saa MoB F2F EI:n ryhmä- tai henkilökohtaisella lomakkeella osallistujan valinnan mukaan. Myös interventioryhmän osallistujat pääsevät MoB DP:hen.
MoB F2F EI:n toteutusmetodologia sisältää videoita ja power point -esityksiä sekä interaktiivisia oppimismenetelmiä, kuten roolileikkejä, voimaantumisharjoituksia, livekeskusteluja.
MoB F2F EI käsittää yhteensä 12 koulutusta F2F-istuntoa. Kukin istunto kestää 1,5 tuntia ja ryhmien maksimi osallistujamäärä on 12 potilasta. Jokaisen istunnon alussa osallistujille annetaan mahdollisuus kirjata palautetta edellisestä istunnosta ja koulutusohjelman tähänastisista vaikutuksista itseensä ja heidän perheisiinsä / merkittäviin muihin. Paikka, jossa MoB F2F EI suoritetaan, on CUT. Päätutkija (AH) toteuttaa MoB F2F EI:n. Koulutukseen osallistuminen on maksutonta. Myöskään taloudellisia tuloksia ei odoteta ilmenevän tässä tai missään tutkimuksen vaiheessa.
Ne, jotka haluavat vetäytyä ennen toimenpiteen päättymistä, voivat edelleen saada tietoa/tietoa sairaudestaan digitaalisen alustan kautta.
Ohjausryhmällä on pääsy vain MoB DP:hen.
Tehokkuuden arviointi. MoB F2F EI:n tehokkuuden arviointi perustuu seuraavien parametrien parannusasteeseen:
- Itsenäinen elämänlaatutaso
- Kyky hallita impulsseja
- Psykoaktiiviset aineet käyttävät asenteita
- Lääkehoidon noudattaminen
- Relapsien taajuus
- BD-tietotaso
Arviointiaikapisteitä on neljä. Ensimmäinen arvioinnin aikapiste on ennen MoB F2F EI:n käyttöönottoa, toinen heti MoB F2F EI:n valmistumisen jälkeen, kun taas 3. ja 4. ajankohta sovelletaan vastaavasti kuuden ja 12 kuukauden kuluttua valmistumisesta. MoB EI:stä. Nämä aikapisteet on määritetty asiaankuuluvan kirjallisuuden mukaan.
Kontrolliryhmää arvioidaan samoilla arviointivälineillä kuin interventioryhmää ja samoja ajanjaksoja.
Tämä vahvistaa hypoteesia, jonka mukaan potilailla, jotka saavat vain lääkehoitoa ja joilla on pääsy MoB DP:hen, ei ole samanlaista parannusta kuin interventioryhmällä elämän tärkeissä osissa, eli elämänlaadussa, kognitiivisissa toiminnoissa, impulssien hallinnassa, lääkehoitoon sitoutumisessa, uusiutumisen ehkäisy.
Tietojen analysointi. Asteikon numeeristen pisteiden (WHOQOL, DUDIT, MoCa, DAI-30, relapsien esiintymistiheys) keskiarvo ja keskihajonta arvioidaan ja esiintymistiheydet testataan kategorisilla muuttujilla (sukupuoli, ikäryhmät, ryhmävuodet sairauden aikana). Ryhmien välisissä vertailuissa käytetään parametritestejä (ANOVA, t-testi). Kaikissa tilastollisissa testeissä p-arvoja 0,05 tai pienempiä pidetään tilastollisesti merkittävinä. Tiedot analysoidaan Statistical Package for Social Sciences (SPSS, Inc, Chicago, IL versio 25.00) kautta. Kahden tai useamman muuttujan välisen suhteen testaamiseen käytetään logistista ja lineaarista regressioanalyysiä. Puuttuvien tietojen osalta käytetään usean imputoinnin menetelmää.
Vaihe 4: Digitaalisen alustan soveltuvuuden arviointi. Digitaalisen alustan soveltuvuuden arviointi perustuu laadulliseen (käyttäjien palaute) ja kvantitatiiviseen testaukseen (data-analyysi). Käyttäjien laadullisen palautteen osalta selvitetään käyttäjien kokemuksia alustasta ja siitä, missä määrin sen käyttö vaikutti heihin positiivisesti. Tämä prosessi tapahtuu fokusryhmäkeskustelujen kautta. Haastatteluissa keskitytään alustan vaikutuksiin heidän jokapäiväiseen elämäänsä sekä sairauden itsehallintataitojen kehittämiseen. Se on tarkoitettu toimittamaan 2 kohderyhmää, joissa kussakin on 8-12 osallistujaa. Osallistujat ovat niitä, jotka (a) osallistuivat F2F EI:hen ja olivat samaan aikaan käyttäneet alustaa, (b) heillä oli pääsy vain MoB DP:hen.
Alustan arviointi tapahtuu myös anonyymeillä kyselylomakkeilla pyytämällä alustan käyttäjiä vastaamaan ennalta määriteltyihin kysymyksiin alustan kannalta oleellisista tyytyväisyysparametreista. Tässä prosessissa käytettävä tekniikka on Google Forms. Arvioinnin tämän osan odotetaan tapahtuvan vuoden 2021 toisella puoliskolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Limassol, Kypros, 3041
- Cyprus University of Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSM-5:een perustuva kliininen diagnoosi tyypin I ja II BD:lle.
- Ikä 18 ja 65 välillä.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
- Stabiloitu mielialatila MoB F2F -intervention alussa ensisijaisen tutkijan (AH) suorittaman kliinisen arvioinnin perusteella.
- Vähintään vuoden kokemus sairaudesta ilmoitetun sairauskertomuksen perusteella.
- Riittävä tietoisuus sairaudesta seuraavan oppaan perusteella: (a) Oletko tietoinen syistä/syistä, että käytät mielenterveyspalveluita/lääkkeitä? ja (b) oletko tietoinen koulutustoimen tavoitteesta, johon voit osallistua?
Poissulkemiskriteerit:
- Älyllinen vamma (IQ<70), perustuu Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) -asteikkoon.
- Aivovaurio (esim. aivohalvauksen jälkeen) diagnostisten testien perusteella.
- Sairauden akuutti vaihe, joka vaatii sairaalahoitoa.
- Sairauden akuutti vaihe, joka perustuu kliiniseen arviointiin sekä Young Mania Rating Scale (YMRS) ja/tai Beck's Depression Inventory (BDI) -työkaluihin.
- Päihteidenkäyttöongelmat tämän vaiheen alussa alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT) ja huumeidenkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (DUDIT) työkalujen mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: F2F MoB EI ja pääsy MoB Digital Platform (MoB DP) -ryhmään
Bipolarity-opetusinterventioni (F2F MoB EI) kasvokkain tapahtuvan hallinnan suunnittelu perustuu Colom & Vieta -malliin, kognitiivis-käyttäytymistekniikoihin sekä asiaankuuluvan kirjallisuuskatsauksen tuloksiin ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön kvalitatiivisessa tutkimuksessa saatuihin tietoihin. sairauspotilaiden koulutustarpeet. Suunnitellaan oppikirja, joka selittää yksityiskohtaisesti MoB F2F EI:n vaiheittaisen prosessin ja kokeellisen opetusmenetelmän tekniikat. Tämä ryhmä saa myös teknologiapohjaisen intervention, joka koskee pääsyä MoB DP:hen. Tämä on ekosysteemi, jossa osallistujat koulutetaan ja valtuutetaan hyödyntämään asioiden Internetiä (IOT) tietokoneen, tabletin tai mobiilin välityksellä. |
MoB F2F EI käsittää yhteensä 12 koulutusta F2F-istuntoa. Kukin istunto kestää 1,5 tuntia ja ryhmien maksimi osallistujamäärä on 12 potilasta. Interventioryhmä saa MoB F2F EI:n ryhmä- tai henkilökohtaisella lomakkeella osallistujan valinnan mukaan. MoB F2F EI:n toteutusmetodologia sisältää videoita ja power point -esityksiä sekä interaktiivisia oppimismenetelmiä, kuten roolileikkejä, voimaantumisharjoituksia, livekeskusteluja.
Tämä on teknologiaan perustuva interventio, joka koskee pääsyä digitaaliseen alustaan, MoB DP:hen.
Digitaalisen alustan rakenne on osittain perustunut osallistujien mieltymyksiin ja tarpeisiin (kuten tutkimuksen laadullisessa osassa on kuvattu) ja sen tavoitteena on luoda ekosysteemi, jossa käyttäjiä koulutetaan ja vahvistetaan hyödyntäen Internetiä. asioita (IOT) tietokoneen, tabletin tai matkapuhelimen kautta.
Digitaalinen alusta tulee olemaan dynaamisen verkkosivuston muodossa, jossa on käyttäjien luomaa sisältöä sekä staattista tietoa.
|
|
Active Comparator: MoB DP -ryhmä
Tämä ryhmä saa teknologiapohjaisen intervention, joka koskee pääsyä MoB DP:hen.
MoB DP:n rakenne on osittain perustunut osallistujien mieltymyksiin ja tarpeisiin (kuten tutkimuksen laadullisessa osassa on kuvattu) ja sen tavoitteena on luoda ekosysteemi, jossa käyttäjiä koulutetaan ja vahvistetaan hyödyntäen Internetiä. asioita (IOT) tietokoneen, tabletin tai matkapuhelimen kautta.
Digitaalinen alusta tulee olemaan dynaamisen verkkosivuston muodossa, jossa on käyttäjien luomaa sisältöä sekä staattista tietoa.
|
Tämä on teknologiaan perustuva interventio, joka koskee pääsyä digitaaliseen alustaan, MoB DP:hen.
Digitaalisen alustan rakenne on osittain perustunut osallistujien mieltymyksiin ja tarpeisiin (kuten tutkimuksen laadullisessa osassa on kuvattu) ja sen tavoitteena on luoda ekosysteemi, jossa käyttäjiä koulutetaan ja vahvistetaan hyödyntäen Internetiä. asioita (IOT) tietokoneen, tabletin tai matkapuhelimen kautta.
Digitaalinen alusta tulee olemaan dynaamisen verkkosivuston muodossa, jossa on käyttäjien luomaa sisältöä sekä staattista tietoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden koulutustarpeet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Laadulliset toimenpiteet: 1. Tieto/ mielenterveyslukutaito nykyisestä sairaudesta (mittaustyökalu [MT]/ Avoin kysymys: Kerro meille, mitä tiedät mielenterveystilastasi/ BD:stä?) 2. Tietovaje BD:stä ( MT/ Avoin kysymys: Kuvaile, mitä haluaisit tietää kaksisuuntaisista mielialahäiriöistä). 3. Käsiteltävät aiheet (MT/ Avoin kysymys: Kuvaile millä tavalla/aiheista haluaisit saada koulutusta kaksisuuntaisista mielialahäiriöistä/lisätäksesi tietämyksesi kaksisuuntaisista mielialahäiriöistä? 4. Koulutus- ja toteutettavuusodotukset (MT/ Avoimet kysymykset: a. Kuvaile odotuksiasi koulutusohjelmasta koskien sen vaikutuksia jokapäiväiseen elämääsi b. Miten haluaisit tämän ohjelman toteutuvan yksitellen tai ryhmässä? C. Kuinka kauan haluat ohjelman kestävän? 5. e-Health lukutaito (MT/ Avoin kysymys: Mikä on Internetin käyttötasosi?) |
6 kuukautta
|
|
Itsenäisen elämänlaadun aste mitattuna kokonaispistemäärällä asteikolla "Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arviointi".
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Asteikko "World Health Organization Quality of Life Assessment" on 1-5 Likert-tyyppinen asteikko, jossa on 26 kohtaa. Asteikon vähimmäispistemäärä on 26 ja maksimi 130. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta. |
18 kuukautta
|
|
Tiedon taso BD:stä mitattuna kokonaispistemäärällä asteikolla "Bipolar Disorder Knowledge Scale".
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
"Bipolar Disorder Knowledge Scale" on 25 kohdan tosi-false asteikko.
Asteikko arvioi tietämystä BD:stä kohdistamalla diagnoosin, etiologian, taudin kulun, oireet, hoidon ja vaikutuksen elämään.
Arvioidaan "oikea" ja "väärä" vastausten suhde.
Suuremmat prosenttiarvot osoittavat parempaa lopputulosta.
|
18 kuukautta
|
|
Kyky hallita impulsseja mitattuna kokonaispistemäärällä asteikolla "NUORI MANIA RATING SCALE" (YMRS) .
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
"YMRS" on 0-4 likert-asteikko, joka sisältää 11 kohdetta.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-44.
Mitä pienempi kokonaispistemäärä, sitä parempi lopputulos.
|
18 kuukautta
|
|
Lääkehoitoon sitoutumisen aste mitattuna kokonaispistemäärällä asteikolla "Drug Attitude Inventory" (DAI).
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
"DAI" on 30 kohdan "tosi-epätosi"-asteikko. Arvioidaan "tosi" ja "epätosi"-vastausten suhde.
Suuremmat prosenttiarvot osoittavat parempaa lopputulosta.
|
18 kuukautta
|
|
Päihteiden käyttöhäiriöiden asenteiden aste mitattuna kokonaispistemäärällä asteikolla "Drug Use Disorders Identification Test" (DUDIT).
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
DUDIT-asteikko on 1-5 Likert, 11-osainen asteikko (asteikon kokonaispistemäärä: 1-55). Mitä pienempi kokonaispistemäärä, sitä parempi lopputulos. Pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta. |
18 kuukautta
|
|
Alkoholiin kohdistuvien epätoiminnallisten asenteiden aste mitattuna kokonaispistemäärällä asteikolla "Alkoholikäyttöhäiriöiden tunnistustesti" (AUDIT).
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
AUDIT-asteikko on 0-4 Likert, 10-osainen asteikko (asteikon kokonaispistemäärä: 0-40). Pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta. |
18 kuukautta
|
|
Relapsien esiintymistiheys mitattuna sairaalahoitojen lukumäärällä kasvokkain suoritetun toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta kasvotusten päättymisen jälkeen koulutusinterventio.
|
Sairaalahoitojen määrä mitataan yksittäisten sairaalahoitojen summana korkean turvatason psykiatrisessa sairaalassa. Mitä pienempi taajuuden numero, sitä parempi tulos. |
Kaksi vuotta kasvotusten päättymisen jälkeen koulutusinterventio.
|
|
Lyhentynyt uusiutumisten kesto mitattuna sairaalahoitojen kestona päivinä kasvokkain suoritetun toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta kasvokkain tapahtuvan koulutuksen päättymisen jälkeen.
|
Sairaalahoitojen kestoa mitataan korkean turvatason psykiatrisissa sairaaloissa vietettyjen sairaalahoitopäivien summana. Mitä lyhyempi sairaalahoidon kesto päivinä, sitä parempi lopputulos. |
Kaksi vuotta kasvokkain tapahtuvan koulutuksen päättymisen jälkeen.
|
|
Digitaalisen alustan toteutettavuusaste mitattuna käyttäjien laadullisella palautteella seuraavasta avoimesta kysymyksestä: "Kerro meille, mikä oli kokemuksesi MoB DP:n käytöstä?
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitä positiivisempi on kuvattu kokemus, sitä parempi lopputulos.
|
6 kuukautta
|
|
Digitaalisen alustan toteutettavuusaste mitattuna käyttäjien laadullisella palautteella MoB DP:n vaikutuksista heidän elämäänsä seuraavan avoimen kysymyksen perusteella: "Kerro meille, mikä oli MoB DP:n käytön vaikutus elämäsi?"
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitä positiivisempi kuvattu MoB DP:n vaikutus käyttäjien elämään on, sitä parempi lopputulos.
|
6 kuukautta
|
|
Digitaalisen alustan toteutettavuusaste mitattuna käyttäjien palautteella alustan vaikutuksesta heidän itsejohtamistaitoihinsa kysymyksen "Mikä oli alustan vaikutus sairauden itsejohtamistaitoihin" perusteella?
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitä positiivisempi on kuvattu digitaalisen alustan vaikutus käyttäjien sairauden itsehallintataitoon, sitä parempi lopputulos.
|
6 kuukautta
|
|
Digitaalisen alustan toteutettavuusaste mitattuna käyttäjien itse ilmoittamalla tyytyväisyystasolla MoB DP:hen kokonaispistemäärällä asteikolla "Users' Satisfaction Scale" (USS).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
USS on 1-3 Likert-asteikko (matala; kohtalainen/hyväksytty; korkea), joka sisältää 6 kohdetta, arvioiden käyttäjien käsityksiä kokemasta yleisestä tyytyväisyydestä (kohde1); hyödyllisyys nykyisen sairauden mukaan (kohta 2); päivittäisen käytön toteutettavuus (kohta 3); kokeneet tekniset ongelmat (kohta 4); BD:n itsejohtamistaitojen parantaminen (kohta 5); BD-tietämyksen parantaminen (kohta 6). USS:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 6-18. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä parempi lopputulos. |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MoB:n koulutusintervention aiheiden kuvaus laadullisen mittarin avulla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaustyökalu: Avoin kysymys "Kuvailkaa, mistä aiheista haluaisit saada koulutusta tai lisätä tietämystäsi BD:stä keskittyen terapeuttisiin kysymyksiin, patofysiologiaan, hyvinvointiin ja potilaiden oikeuksiin."
|
6 kuukautta
|
|
Kuvaus MoB:n koulutusinterventiosta laadullisen mittarin avulla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaustyökalu: Avoin kysymys "Kuvailkaa tila, jonka kautta haluat saada tietoa, keskittyen erityisesti interventiojakson kestoon, istuntojen määrään ja kestoon"
|
6 kuukautta
|
|
Kuvaus MoB:n koulutusinterventioiden eri tavoista laadullisen mittarin avulla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaustyökalu: Avoin kysymys "Kuvailkaa tila, jolla haluat vastaanottaa tietoa keskittyen henkilökohtaisiin tai ryhmäistuntoihin, kasvokkain tai Internet-istunnoissa"
|
6 kuukautta
|
|
Kuvaus MoB DP -teknologiaan perustuvasta interventiosta laadullisen mittarin avulla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaustyökalu: Avoin kysymys "Mitkä ovat mieltymyksesi teknologiaan perustuvasta koulutusinterventiosta BD:ssä, jossa keskitytään sisällyttäviin aiheisiin, tiedontarjontatilaan (interaktiivinen tai ei) ja käyttötapoihin (tabletti, mobiili, henkilökohtainen) tietokone)?"
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Maria NK Karanikola, Cyprus University of Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 21. Hatzioannou A, Papastavrou E, Chatzittofis A, Karanikola M. Exploration of the effectiveness of structured education in empowering people with Bipolar Disorder. Nursing Care & Research 2020;55:246-274.
- Hatzioannou A, Chatzittofis A, Koutroubas VS, Papastavrou E, Karanikola M. Combined Use of Web-Based and In-Person Education on Ill Health Self-management Skills in Adults With Bipolar Disorder: Protocol for a Mixed Methods Study. JMIR Res Protoc. 2021 Sep 8;10(9):e25168. doi: 10.2196/25168. Erratum In: JMIR Res Protoc. 2021 Sep 15;10(9):e33506.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5.34.01.7.6Ε/0490/2018
- EEBK/EΠ/2018/27 (Muu tunniste: CYPRUS NATIONAL BIOETHICS COMMITTEE)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .